Vitamin- och mineraltillskott förbättrar mikronäringsämnesstatus hos äldre vuxna

De äldre är benägna att få otillräcklig näring. Prevalensen av undernäring är 5-10% bland självständigt levande äldre individer, 30-60% bland institutionaliserade patienter och 35-65% bland inlagda geriatriska patienter. Det finns många faktorer som gör äldre mer mottagliga för näringsbrist. Åldrandet i sig är förknippat med en minskning av ett antal fysiologiska funktioner som kan påverka näringsstatus, inklusive minskad mager kroppsmassa och en resulterande minskning av basal metabolisk hastighet, minskad magsekretion av matsmältningsjuicer och förändringar i munhålan, brister i sensoriska funktioner, förändringar i vätske- och elektrolytreglering och kroniska sjukdomar. Dessutom kan mediciner bidra till näringsbrist genom många mekanismer, från minskat näringsupptag i mag-tarmkanalen till ökad metabolism och från ökad användning till snabb eliminering. Det har rapporterats att det finns >250 läkemedel som kan påverka intag, absorption, metabolism och utsöndring av näringsämnen. Eftersom amerikaner förlitar sig mer på receptbelagda läkemedel, tar många flera läkemedel dagligen, så polyfarmaci kan öka sannolikheten för läkemedel-näringsinteraktioner genom additiva och synergistiska åtgärder.

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell klinisk prövning för att testa hypotesen. Denna studie kommer att inkludera 72 äldre vuxna randomiserade att få antingen placebo eller MVM-tillägg. Deltagarna kommer att vara 45-75 år och ha ett BMI >20 och <36 kg/m2. Deltagarna kommer att få regelbunden, kronisk farmakoterapi med ≥2 läkemedel i följande läkemedelsklasser: ett diuretikum, metformin och/eller protonpumpshämmare med hänsyn till totalt mindre än 7 läkemedelsrecept. Medicineringshistoriken med ett av målläkemedlen kommer att vara längre än 6 månader. Den totala varaktigheten av försöket kommer att vara ~5 månader, inklusive screening och 16 veckors intervention. Deltagarna måste bibehålla sina läkemedelsregimer och kostvanor under hela interventionen. Under interventionsfasen kommer deltagarna att ta det tilldelade tillägget dagligen. Blod- och urinprover kommer att samlas in vid baslinjen, 8 veckor, och slutet av 16 veckors intervention.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få ett av tilläggen (MVM vs. placebo) efter att de har bekräftats. Ett randomiseringsschema kommer att utarbetas av en biostatistiker som använder ett standardiserat datorprogram för två behandlingsgrupper med en parallell design. Näringssammansättningen av MVM-tillskottet, som kommer att vara Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ (nytillverkat). En matchande placeboprodukt kommer att tillverkas av Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) enligt FDA Good Manufacturing Practices (GMP) riktlinjer. Huvudingrediensen i placebo kommer att vara mikrokristallin cellulosa innehållande 0,5 % magnesiumstearat. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ har marknadsförts i USA, och både mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat har statusen Generally Recognized As Safe (GRAS) enligt FDA Code of Federal Regulations (CFR) titel 21.