Vitamiini- ja kivennäisravintolisät parantavat hivenravinteiden tilaa vanhemmilla aikuisilla

Vanhemmat aikuiset ovat alttiita riittämättömälle ravitsemukselle. Aliravitsemuksen esiintyvyys on 5-10 % itsenäisesti elävien iäkkäiden joukossa, 30-60 % laitospotilailla ja 35-65 % sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla. On monia tekijöitä, jotka tekevät vanhuksista alttiimpia ravitsemukselliselle puutteelle. Ikääntyminen itsessään liittyy useiden fysiologisten toimintojen heikkenemiseen, jotka voivat vaikuttaa ravitsemustilaan, mukaan lukien vähentynyt ruumiinmassa ja siitä johtuva perusaineenvaihdunta, vähentynyt ruoansulatusnesteiden eritys mahalaukussa ja muutokset suuontelossa, aistitoimintojen vajaatoiminta, nesteen ja elektrolyyttien säätelyn muutokset ja krooniset sairaudet. Lisäksi lääkkeet voivat vaikuttaa ravitsemukselliseen riittämättömyyteen monien mekanismien kautta, heikentyneestä ravintoaineiden imeytymisestä maha-suolikanavassa lisääntyneeseen aineenvaihduntaan ja tehostuneesta käytöstä nopeaan eliminaatioon. On raportoitu olevan yli 250 lääkettä, jotka voivat vaikuttaa saantiin, imeytymiseen, aineenvaihduntaan ja ravinteiden erittyminen. Koska amerikkalaiset luottavat enemmän reseptilääkkeisiin, monet ottavat useita lääkkeitä päivittäin, joten monihoito voi lisätä lääkkeiden ja ravintoaineiden välisten vuorovaikutusten todennäköisyyttä lisä- ja synergististen toimien avulla.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, rinnakkaisen kliinisen tutkimuksen hypoteesin testaamiseksi. Tähän tutkimukseen osallistuu 72 vanhempaa aikuista, jotka on satunnaistettu saamaan joko lumelääkettä tai MVM-lisää. Osallistujat ovat iältään 45-75-vuotiaita ja heidän BMI:nsä >20 ja <36 kg/m2. Osallistujat saavat säännöllistä, kroonista farmakoterapiaa ≥ 2 lääkkeellä seuraavissa lääkeluokissa: diureetti, metformiini ja/tai protonipumpun estäjä, yhteensä alle 7 lääkereseptiä. Lääkityshistoria jollakin kohdelääkkeellä on yli 6 kuukautta. Kokeilun kokonaiskesto on ~5 kuukautta, sisältäen seulonnan ja 16 viikkoa interventiota. Osallistujien on noudatettava lääkitys- ja ruokailutottumuksiaan koko toimenpiteen ajan. Interventiovaiheen aikana osallistujat ottavat määrätyn lisäosan päivittäin. Veri- ja virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon toimenpiteen lopussa.

Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan yksi lisäravinteista (MVM vs. lumelääke), kun heidän kelpoisuutensa on vahvistettu. Biostatistikot laatii satunnaistuskaavion kahdelle rinnakkaista hoitoryhmälle standardoidulla tietokoneohjelmalla. MVM-lisän ravintokoostumus, joka tulee olemaan Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ (äskettäin valmistettu). Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) valmistaa vastaavan lumevalmisteen FDA:n hyvän valmistustavan (GMP) ohjeiden mukaisesti. Plasebon pääainesosa on mikrokiteinen selluloosa, joka sisältää 0,5 % magnesiumstearaattia. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ on markkinoitu Yhdysvalloissa, ja sekä mikrokiteisellä selluloosalla että magnesiumstearaatilla on yleisesti tunnustettu turvalliseksi (GRAS) -status FDA Code of Federal Regulations (CFR) -nimikkeen 21 mukaisesti.