Витаминно-минеральные добавки улучшают состояние микроэлементов у пожилых людей

Пожилые люди склонны к неправильному питанию. Распространенность недостаточности питания составляет 5-10% среди самостоятельно проживающих пожилых людей, 30-60% среди пациентов, находящихся в специализированных учреждениях, и 35-65% среди госпитализированных гериатрических пациентов. Есть много факторов, которые делают пожилых людей более восприимчивыми к недостаточности питания. Старение само по себе связано со снижением ряда физиологических функций, которые могут влиять на состояние питания, включая снижение мышечной массы тела и, как следствие, снижение основного обмена, снижение желудочной секреции пищеварительного сока и изменения в ротовой полости, дефицит сенсорных функций, изменения в регуляции жидкости и электролитов и хронические заболевания. Кроме того, лекарства могут способствовать недостаточности питания посредством многих механизмов, от снижения всасывания питательных веществ в желудочно-кишечном тракте до увеличения метаболизма и от усиленного использования до быстрого выведения выведение питательных веществ. Поскольку американцы больше полагаются на лекарства, отпускаемые по рецепту, многие принимают несколько лекарств ежедневно, поэтому полипрагмазия может увеличить вероятность взаимодействия лекарств с питанием за счет аддитивных и синергетических действий.

Исследователи проведут рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное клиническое исследование для проверки гипотезы. В этом испытании примут участие 72 пожилых человека, рандомизированных для получения либо плацебо, либо добавки MVM. Возраст участников от 45 до 75 лет, ИМТ >20 и <36 кг/м2. Участники будут получать регулярную хроническую фармакотерапию с использованием ≥2 препаратов из следующих классов: диуретики, метформин и/или ингибиторы протонной помпы, с учетом в общей сложности менее 7 рецептов на лекарства. История лечения одним из целевых препаратов будет длиннее 6 мес. Общая продолжительность исследования составит около 5 месяцев, включая скрининг и 16 недель вмешательства. Участники должны поддерживать свои режимы приема лекарств и диетические привычки на протяжении всего вмешательства. На этапе вмешательства участники будут ежедневно принимать назначенную добавку. Образцы крови и мочи будут собираться на исходном уровне, через 8 недель и в конце 16-недельного вмешательства.

Участники будут случайным образом распределены для получения одной из добавок (MVM или плацебо) после подтверждения их права на участие. Схема рандомизации будет подготовлена ​​специалистом по биостатистике с использованием стандартизированной компьютерной программы для двух групп лечения с использованием параллельного дизайна. Питательный состав добавки MVM, которой будет Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ (нового производства). Соответствующий продукт плацебо будет производиться компанией Natural Alternatives International, Inc. (Сан-Маркос, Калифорния) в соответствии с рекомендациями FDA по надлежащей производственной практике (GMP). Основным ингредиентом плацебо будет микрокристаллическая целлюлоза, содержащая 0,5% стеарата магния. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ продается в США, и как микрокристаллическая целлюлоза, так и стеарат магния имеют статус общепризнанных безопасных (GRAS) в соответствии с разделом 21 Свода федеральных правил FDA (CFR).