Suppletie met vitamines en mineralen verbetert de status van micronutriënten bij oudere volwassenen

De oudere volwassenen zijn gevoelig voor onvoldoende voeding. De prevalentie van ondervoeding is 5-10% bij zelfstandig wonende ouderen, 30-60% bij geïnstitutionaliseerde patiënten en 35-65% bij geriatrische gehospitaliseerde patiënten. Er zijn veel factoren die ouderen vatbaarder maken voor voedingstekorten. Veroudering zelf wordt in verband gebracht met een achteruitgang van een aantal fysiologische functies die van invloed kunnen zijn op de voedingsstatus, waaronder verminderde vetvrije massa en een daaruit voortvloeiende afname van de basale stofwisseling, verminderde maagsecretie van spijsverteringssappen en veranderingen in de mondholte, sensorische functiestoornissen, veranderingen in de regulatie van vocht en elektrolyten en chronische ziekten. Bovendien kunnen medicijnen via vele mechanismen bijdragen aan voedingstekorten, van verminderde opname van voedingsstoffen in het maagdarmkanaal tot verhoogd metabolisme en van verbeterd gebruik tot snelle eliminatie. uitscheiding van voedingsstoffen. Omdat Amerikanen meer afhankelijk zijn van geneesmiddelen op recept, nemen velen dagelijks meerdere medicijnen, dus polyfarmacie kan de kans op interacties tussen geneesmiddelen en voeding vergroten door additieve en synergetische acties.

Onderzoekers zullen een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle klinische studie uitvoeren om de hypothese te testen. Deze proef zal 72 oudere volwassenen omvatten die gerandomiseerd zijn om een ​​placebo of een MVM-supplement te krijgen. Deelnemers zijn tussen de 45 en 75 jaar en hebben een BMI >20 en <36 kg/m2. Deelnemers krijgen reguliere, chronische farmacotherapie met ≥2 medicijnen in de volgende medicijnklassen: een diureticum, metformine en/of protonpompremmer medicatie met in totaal minder dan 7 medicijnrecepten. De medicatiegeschiedenis met een van de doelgeneesmiddelen zal langer zijn dan 6 maanden. De totale duur van de proef zal ongeveer 5 maanden zijn, inclusief screening en 16 weken interventie. Deelnemers moeten tijdens de interventie hun medicatieregimes en voedingsgewoonten handhaven. Tijdens de interventiefase nemen de deelnemers dagelijks het toegewezen supplement. Bloed- en urinemonsters worden verzameld bij de basislijn, 8 weken en het einde van de interventie van 16 weken.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de supplementen (MVM vs. placebo) nadat hun geschiktheid is bevestigd. Een biostatisticus zal een randomisatieschema opstellen met behulp van een gestandaardiseerd computerprogramma voor twee behandelingsgroepen met een parallel ontwerp. De voedingssamenstelling van MVM-supplement, dat Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ zal zijn (nieuw geproduceerd). Een bijpassend placeboproduct zal worden vervaardigd door Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) volgens de richtlijnen van de FDA Good Manufacturing Practices (GMP). Het belangrijkste ingrediënt van de placebo is microkristallijne cellulose met 0,5% magnesiumstearaat. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ is op de markt gebracht in de VS, en zowel microkristallijne cellulose als magnesiumstearaat hebben een status als algemeen erkend als veilig (GRAS) onder titel 21 van de FDA Code of Federal Regulations (CFR).