Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komiksová tvorba jako podpůrná péče u pacientů s rakovinou a pečovatelů

9. května 2019 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Pilotní studie k testování proveditelnosti tvorby komiksů pro zvládání symptomů v podpůrné léčbě rakoviny

Tato pilotní klinická studie zkoumá, jak dobře funguje tvorba komiksů jako podpůrná péče u pacientů s rakovinou a pečovatelů. Účast na workshopu o tvorbě komiksů může pacientům a jejich rodinným příslušníkům nebo přátelům pomoci sdílet své lékařské zkušenosti prostřednictvím vyprávění příběhů a kreseb způsobem, který může, ale nemusí odrážet skutečný svět. Může také pomoci zlepšit emocionální pohodu a komunikaci u pacientů s rakovinou a pečovatelů.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda je možné využít 10týdenní (Workshop A) nebo 5týdenní (Workshops B-C) ​​dílny komiksové tvorby pro podpůrnou péči.

II. Zjistit proveditelnost studia dílen komiksové tvorby pro podpůrnou péči.

III. Popsat ty faktory, které ovlivňují schopnost nebo neschopnost účastníků zapojit se do workshopu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat změny v emoční pohodě a komunikaci pacientů a pečovatelů/rodiny/přátel.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikujte metody, které nejvíce zapojují pacienty a pečovatele podpůrné péče.

II. Identifikujte sociální a kulturní interakce nejvíce ovlivněné tvorbou komiksů.

III. Popsat zpětnou vazbu účastníků ohledně intervence a designu studie.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 ramen.

WORKSHOP A: Pacienti a rodinný příslušník, správce nebo přítel se účastní workshopu komické arteterapie pod vedením umělce v rozsahu 2 hodin jednou týdně po dobu 10 týdnů. Pacienti a účastníci dostávají řadu úkolů, které se zaměřují na kreativní umění a experimentování s materiály a vyprávění příběhů, aby vytvořili sérii malých ručně vyrobených knížek, které se přímo či nepřímo týkají jejich zkušeností s rakovinou. Pacienti absolvují kvalitativní rozhovor trvající přibližně 45 minut a během 4 týdnů před workshopem a v polovině workshopu vyplní ověřené dotazníky.

WORKSHOPY B A C: Pacienti se jednou týdně po dobu 5 týdnů účastní 3 hodinového komiksového arteterapeutického workshopu vedeného umělcem. Pacienti dostávají řadu úkolů, které se zaměřují na kreativní umění a experimentování s materiály a vyprávění příběhů, aby vytvořili sérii malých ručně vyrobených knížek, které přímo či nepřímo souvisí s jejich zkušeností s rakovinou. Pacienti absolvují kvalitativní rozhovor trvající přibližně 45 minut a do 4 týdnů před workshopem vyplní validované dotazníky.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 1 a 6 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doložený písemný informovaný souhlas účastníka
  • Workshop A (2017 - 10 týdnů - Město naděje)

    • Buď jeden z následujících:
    • Pacient s rakovinou City of Hope (COH) (všechny typy a v kterémkoli okamžiku jejich onemocnění) NEBO
    • Pečovatel/přítel rodinný příslušník pacienta s rakovinou
  • Workshopy B a C (2018 - 5 týdnů - Město naděje)

    • Pacienti s rakovinou (všech typů a v jakémkoli časovém bodě jejich onemocnění)
    • Poznámka: Dokumentace k potvrzení těchto kritérií způsobilosti nebude vyžadována; self-reporting jako pacient s rakovinou bude považován za adekvátní
  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Ochota a schopnost absolvovat celý workshop včetně pohovorů a dotazníků (není předem daná kvalifikace ohledně schopnosti držet výtvarný nástroj, pro usnadnění účasti bude připraveno ubytování a kreativní řešení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Workshop A (10 týdnů - dílna komiksové tvorby)
Pacienti a rodinný příslušník, správce nebo přítel se účastní komické arteterapeutické dílny vedené umělcem, která trvá 2 hodiny jednou týdně po dobu 10 týdnů. Pacienti a účastníci dostávají řadu úkolů, které se zaměřují na kreativní umění a experimentování s materiály a vyprávění příběhů, aby vytvořili sérii malých ručně vyrobených knížek, které se přímo či nepřímo týkají jejich zkušeností s rakovinou. Pacienti absolvují kvalitativní rozhovor trvající přibližně 45 minut a během 4 týdnů před workshopem a v polovině workshopu vyplní ověřené dotazníky.
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Zúčastněte se workshopu o tvorbě komiksů
Absolvujte kvalitativní rozhovory
Experimentální: Workshop B a C (5 týdnů - dílna komiksové tvorby)
Pacienti se jednou týdně po dobu 5 týdnů účastní komického arteterapeutického workshopu vedeného umělcem v rozsahu 3 hodin. Pacienti dostávají řadu úkolů, které se zaměřují na kreativní umění a experimentování s materiály a vyprávění příběhů, aby vytvořili sérii malých ručně vyrobených knížek, které přímo či nepřímo souvisí s jejich zkušeností s rakovinou. Pacienti absolvují kvalitativní rozhovor trvající přibližně 45 minut a do 4 týdnů před workshopem vyplní validované dotazníky.
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Zúčastněte se workshopu o tvorbě komiksů
Absolvujte kvalitativní rozhovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost workshopu komiksové tvorby definované jako účastnické dokončení a psychosociální hodnota komiksového umění
Časové okno: Do 1,5 roku
Projekt bude považován za proveditelný, pokud většina účastníků dokončí studii a bude se domnívat, že komiksové umění má osobní význam a pokud počáteční výpočet síly ukáže, že vzhledem ke zdrojům studijního týmu je možný dostatečně výkonný randomizovaný kontrolovaný pokus. Předpokládá se, že psychosociální hodnota umění bude z velké části odvozena od vnitřního procesu tvorby a další hodnocení uměleckých produktů nebude prováděno.
Do 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti a deprese měřená dotazníkem Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: Základní stav až 6 týdnů po workshopu
Statistická analýza bude zahrnovat Wilcoxonův podepsaný rank test HRQOL před, uprostřed a po workshopu a hodnocení symptomů. Friedmanův test bude použit k měření velikosti rozdílu v rámci případu.
Základní stav až 6 týdnů po workshopu
Změna kvality života související se zdravím (HRQOL) měřená Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života Jádro 30
Časové okno: Základní stav až 6 týdnů po workshopu
Statistická analýza bude zahrnovat Wilcoxonův podepsaný rank test HRQOL před, uprostřed a po workshopu a hodnocení symptomů. Friedmanův test bude použit k měření velikosti rozdílu v rámci případu.
Základní stav až 6 týdnů po workshopu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16251 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00287 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

3
Předplatit