암 환자 및 간병인의 지지 요법으로서의 만화 예술 창조
암 지지 요법의 증상 관리를 위한 만화 예술 창작의 타당성을 테스트하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 지원 치료를 위해 10주(워크숍 A) 또는 5주(워크숍 B-C) 만화 예술 창작 워크숍을 사용할 가능성을 결정합니다.
II. 지원 치료를 위한 만화 예술 창작 워크샵 연구의 타당성을 결정합니다.
III. 참가자가 워크숍에 참여하는 능력 또는 무능력에 영향을 미치는 요소를 설명합니다.
2차 목표:
I. 환자와 간병인/가족/친구의 정서적 웰빙과 의사소통의 변화를 설명합니다.
3차 목표:
I. 지지 요법 환자와 간병인을 가장 많이 참여시키는 방법을 식별합니다.
II. 만화 제작에 가장 큰 영향을 받는 사회적, 문화적 상호 작용을 식별합니다.
III. 개입 및 연구 설계에 관한 참가자 피드백을 설명합니다.
개요: 환자는 팔 2개 중 1개에 할당됩니다.
WORKSHOP A: 환자와 가족, 보호자, 친구가 참여하여 10주 동안 주 1회 2시간씩 작가가 진행하는 만화 미술 치료 워크숍에 참여한다. 환자와 참가자는 암에 대한 경험과 직간접적으로 관련된 일련의 작은 수제 책을 만들기 위해 창의적인 예술과 재료 및 스토리텔링 실험에 중점을 둔 다양한 과제를 받습니다. 환자는 약 45분에 걸쳐 질적 인터뷰를 받고 워크숍 전 4주와 워크숍 중간에 검증된 설문지를 작성합니다.
워크숍 B 및 C: 환자들은 5주 동안 주 1회 3시간 동안 아티스트 주도의 만화 미술 치료 워크숍에 참여합니다. 환자들은 자신의 암 경험과 직간접적으로 관련된 일련의 작은 수제 책을 만들기 위해 창의적인 예술과 재료 및 스토리텔링 실험에 중점을 둔 다양한 과제를 받습니다. 환자는 약 45분에 걸쳐 질적 인터뷰를 받고 워크숍 전 4주 이내에 검증된 설문지를 작성합니다.
연구 완료 후 환자는 1주 및 6주에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자의 문서화된 서면 동의서
워크숍 A (2017 - 10주 - City of Hope)
- 다음 중 하나:
- City of Hope(COH) 암 환자(모든 유형 및 질병의 모든 시점) 또는
- 암환자의 간병인/친구 가족
워크숍 B 및 C(2018 - 5주 - City of Hope)
- 암 환자(모든 유형 및 질병의 모든 시점)
- 참고: 이 자격 기준을 확인하는 문서는 요청되지 않습니다. 암 환자로서의 자가 보고는 적절한 것으로 간주됩니다.
- 영어 읽기 및 말하기 능력
- 인터뷰 및 설문지를 포함한 전체 워크샵을 완료할 수 있는 의지 및 능력(아티스트 도구를 보유할 수 있는 능력과 관련하여 미리 정해진 자격은 없습니다. 참여를 용이하게 하기 위해 숙박 시설 및 창의적인 솔루션이 제공됩니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 워크숍 A (10주 - 만화 창작 워크숍)
환자와 가족, 간병인 또는 친구가 10주 동안 주 1회 2시간 이상 아티스트 주도의 만화 미술 치료 워크숍에 참여합니다.
환자와 참가자는 암에 대한 경험과 직간접적으로 관련된 일련의 작은 수제 책을 만들기 위해 창의적인 예술과 재료 및 스토리텔링 실험에 중점을 둔 다양한 과제를 받습니다.
환자는 약 45분에 걸쳐 질적 인터뷰를 받고 워크숍 전 4주와 워크숍 중간에 검증된 설문지를 작성합니다.
|
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
만화 예술 창작 워크샵에 참여하십시오.
질적 인터뷰 진행
|
|
실험적: 워크숍 B 및 C (5주 - 만화 창작 워크숍)
환자들은 5주 동안 주 1회 3시간 이상 작가 주도의 만화 미술 치료 워크숍에 참여한다.
환자들은 자신의 암 경험과 직간접적으로 관련된 일련의 작은 수제 책을 만들기 위해 창의적인 예술과 재료 및 스토리텔링 실험에 중점을 둔 다양한 과제를 받습니다.
환자는 약 45분에 걸쳐 질적 인터뷰를 받고 워크숍 전 4주 이내에 검증된 설문지를 작성합니다.
|
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
만화 예술 창작 워크샵에 참여하십시오.
질적 인터뷰 진행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여자 완성으로 정의되는 만화창작워크숍의 타당성과 만화예술의 심리사회적 가치
기간: 최대 1.5년
|
대부분의 참가자가 연구를 완료하고 만화 예술이 개인적인 의미가 있다고 생각하고 초기 검정력 계산에서 연구 팀의 자원을 고려할 때 충분히 강력한 무작위 통제 시험이 가능하다는 것을 나타내는 경우 프로젝트가 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
예술의 심리사회적 가치는 주로 내부 창작 과정에서 도출될 것으로 예상되며, 예술 작품에 대한 추가 평가는 수행되지 않을 것입니다.
|
최대 1.5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 불안 및 우울증 척도 설문지로 측정한 불안 및 우울증의 변화
기간: 워크숍 후 최대 6주까지 기준선
|
통계 분석에는 사전, 중간 및 사후 워크샵 HRQOL 및 증상 평가의 Wilcoxon 서명 순위 테스트가 포함됩니다.
Friedman 테스트는 사례 내 차이의 크기를 측정하는 데 사용됩니다.
|
워크숍 후 최대 6주까지 기준선
|
|
유럽 암 연구 및 치료 기구에서 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 변화 삶의 질 설문지 코어 30
기간: 워크숍 후 최대 6주까지 기준선
|
통계 분석에는 사전, 중간 및 사후 워크샵 HRQOL 및 증상 평가의 Wilcoxon 서명 순위 테스트가 포함됩니다.
Friedman 테스트는 사례 내 차이의 크기를 측정하는 데 사용됩니다.
|
워크숍 후 최대 6주까지 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16251 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지 관리에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Medical University of Lublin완전한