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漫画艺术创作作为癌症患者和护理人员的支持性护理

2019年5月9日 更新者:City of Hope Medical Center

一项测试漫画艺术创作在癌症支持治疗中症状管理可行性的试点研究

这项试点临床试验研究了漫画艺术创作作为癌症患者和护理人员的支持性护理的效果。 参加漫画艺术创作工作坊可以帮助患者和他们的家人或朋友通过讲故事和绘画的方式分享他们的医疗体验,这种方式可以但不一定要反映现实世界。 它还可能有助于改善癌症患者和护理人员的情绪健康和沟通。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 确定使用 10 周(工作坊 A)或 5 周(工作坊 B-C)漫画艺术创作工作坊进行支持性护理的可行性。

二。 确定研究支持性护理的漫画艺术创作工作坊的可行性。

三、 描述影响参与者是否有能力参加研讨会的因素。

次要目标:

I. 描述患者和看护者/家人/朋友的情绪健康和沟通方面的变化。

三级目标:

I. 确定最能吸引支持性护理患者和护理人员参与的方法。

二。确定受漫画创作影响最大的社会和文化互动。

三、 描述参与者对干预和研究设计的反馈。

大纲:患者被分配到 2 个臂中的 1 个。

工作坊 A:患者和家庭成员、看护人或朋友参加艺术家主导的漫画艺术治疗工作坊,每周一次,时长超过 2 小时,持续 10 周。 患者和参与者会收到一系列作业,这些作业侧重于创意艺术以及材料实验和讲故事,以便制作一系列与他们的癌症经历直接或间接相关的小型手工书籍。 患者接受大约 45 分钟的定性访谈,并在研讨会前 4 周内和研讨会中途完成经过验证的问卷调查。

工作坊 B 和 C:患者参加艺术家主导的漫画艺术治疗工作坊,每周一次,时长超过 3 小时,持续 5 周。 患者会收到一系列以创意艺术和材料实验以及讲故事为重点的作业,以制作一系列与他们的癌症经历直接或间接相关的小型手工书籍。 患者接受大约 45 分钟的定性访谈,并在研讨会前 4 周内完成经过验证的问卷调查。

研究完成后,患者在 1 周和 6 周时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者的书面知情同意书
  • 工作坊 A(2017 - 10 周 - 希望之城)

    • 以下任一项:
    • 希望之城 (COH) 癌症患者(所有类型和在其疾病的任何时间点)或
    • 癌症患者的看护人/朋友家人
  • 工作坊 B 和 C(2018 - 5 周 - 希望之城)

    • 癌症患者(所有类型和在他们疾病的任何时间点)
    • 注意:不会要求提供证明此资格标准的文件;自我报告为癌症患者将被认为是足够的
  • 能够阅读和说英语
  • 完成整个研讨会的意愿和能力,包括访谈和问卷调查(对于持有艺术家工具的能力没有预先确定的资格;将提供住宿和创造性解决方案以促进参与)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作坊A(10周-漫画艺术创作工作坊)
患者和家人、看护人或朋友参加艺术家主导的漫画艺术治疗研讨会,每周一次,时长超过 2 小时,持续 10 周。 患者和参与者会收到一系列作业,这些作业侧重于创意艺术以及材料实验和讲故事,以便制作一系列与他们的癌症经历直接或间接相关的小型手工书籍。 患者接受大约 45 分钟的定性访谈,并在研讨会前 4 周内和研讨会中途完成经过验证的问卷调查。
辅助研究
辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
参加漫画艺术创作工作坊
进行定性访谈
实验性的:工作坊B和C(5周-漫画艺术创作工作坊)
患者参加艺术家主导的漫画艺术治疗研讨会,每周一次,时长超过 3 小时,持续 5 周。 患者会收到一系列以创意艺术和材料实验以及讲故事为重点的作业,以制作一系列与他们的癌症经历直接或间接相关的小型手工书籍。 患者接受大约 45 分钟的定性访谈,并在研讨会前 4 周内完成经过验证的问卷调查。
辅助研究
辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
参加漫画艺术创作工作坊
进行定性访谈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
漫画艺术创作工作坊的可行性定义为参与者完成度和漫画艺术的社会心理价值
大体时间:长达 1.5 年
如果大多数参与者完成研究并认为漫画艺术具有个人意义,并且如果初始功效计算表明在给定研究团队的资源的情况下可以进行足够功效的随机对照试验,则该项目将被认为是可行的。 预计艺术的心理社会价值将主要来自内部创作过程,并且不会对艺术产品进行进一步评估。
长达 1.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过医院焦虑和抑郁量表问卷测量的焦虑和抑郁变化
大体时间:研讨会后最多 6 周的基线
统计分析将包括车间前、中期和车间后 HRQOL 和症状评估的 Wilcoxon 符号秩检验。 Friedman 检验将用于测量个案内差异的大小。
研讨会后最多 6 周的基线
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 衡量的健康相关生活质量 (HRQOL) 的变化
大体时间:研讨会后最多 6 周的基线
统计分析将包括车间前、中期和车间后 HRQOL 和症状评估的 Wilcoxon 符号秩检验。 Friedman 检验将用于测量个案内差异的大小。
研讨会后最多 6 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaroslava Salman, MD、City of Hope Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月24日

初级完成 (实际的)

2019年2月8日

研究完成 (实际的)

2019年2月8日

研究注册日期

首次提交

2017年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月24日

首次发布 (实际的)

2017年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月9日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16251 (其他标识符:City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00287 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷管理的临床试验

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