Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comic Art Creation som støttende pleje hos kræftpatienter og plejere

9. maj 2019 opdateret af: City of Hope Medical Center

En pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af ​​skabelse af tegneseriekunst til symptomhåndtering i kræftstøttende behandling

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt tegneseriekunst fungerer som støttende behandling hos kræftpatienter og plejere. Deltagelse i en workshop om tegneseriekunst kan hjælpe patienter og deres familiemedlemmer eller venner med at dele deres medicinske erfaringer gennem historiefortælling og tegninger på en måde, der kan, men ikke behøver, afspejle den virkelige verden. Det kan også være med til at forbedre følelsesmæssigt velvære og kommunikation hos kræftpatienter og pårørende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden af ​​at bruge en 10 ugers (Workshop A) eller en 5 ugers (Workshops B-C) ​​workshops om tegneseriekunst til understøttende pleje.

II. At bestemme gennemførligheden af ​​at studere tegneseriekunstværksteder til understøttende pleje.

III. At beskrive de faktorer, der påvirker deltagernes evne eller manglende evne til at deltage i workshoppen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive ændringer i følelsesmæssigt velvære og kommunikation af patienter og plejere/familie/venner.

TERTIÆRE MÅL:

I. Identificer de metoder, der mest engagerer støttende plejepatienter og viceværter.

II. Identificer de sociale og kulturelle interaktioner, der er mest påvirket af tegneserieskabelse.

III. At beskrive deltagerfeedback vedrørende interventionen og undersøgelsens design.

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 arme.

WORKSHOP A: Patienter og et familiemedlem, vicevært eller ven deltager i en kunstnerledet tegneserie-terapi-workshop over 2 timer en gang om ugen i 10 uger. Patienter og deltagere får en række opgaver, der fokuserer på kreativ kunst og eksperimentering med materialer og historiefortælling for at lave en række små håndlavede bøger, der relaterer direkte eller indirekte til deres oplevelse med kræft. Patienterne gennemgår et kvalitativt interview over cirka 45 minutter og udfylder validerede spørgeskemaer inden for 4 uger før workshoppen og midtvejs i workshoppen.

WORKSHOPS B OG C: Patienter deltager i en kunstnerledet tegneserie-kunstterapi-workshop over 3 timer en gang om ugen i 5 uger. Patienterne får en række opgaver, der fokuserer på kreativ kunst og eksperimentering med materialer og historiefortælling for at lave en række små håndlavede bøger, der direkte eller indirekte relaterer til deres kræftoplevelse. Patienterne gennemgår et kvalitativt interview over cirka 45 minutter og udfylder validerede spørgeskemaer inden for 4 uger før workshoppen.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 1 og 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret skriftligt informeret samtykke fra deltageren
  • Workshop A (2017 - 10 uger - City of Hope)

    • En af følgende:
    • City of Hope (COH) cancerpatient (alle typer og på et hvilket som helst tidspunkt af deres sygdom) ELLER
    • Vicevært/ven familiemedlem til kræftpatienten
  • Workshops B og C (2018 - 5 uger - City of Hope)

    • Kræftpatienter (alle typer og på ethvert tidspunkt i deres sygdom)
    • Bemærk: Der vil ikke blive anmodet om dokumentation for at bekræfte disse berettigelseskriterier; selvanmeldelse som kræftpatient vil blive betragtet som tilstrækkelig
  • Evne til at læse og tale engelsk
  • Vilje og evne til at gennemføre hele workshoppen, inklusive interviews og spørgeskemaer (der er ingen forudbestemt kvalifikation med hensyn til evnen til at besidde et kunstnerværktøj; der vil blive lavet tilpasninger og kreative løsninger for at lette deltagelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Workshop A (10 uger - workshop om tegneseriekunst)
Patienter og et familiemedlem, vicevært eller ven deltager i en kunstnerledet tegneserie-kunstterapi-workshop over 2 timer en gang om ugen i 10 uger. Patienter og deltagere får en række opgaver, der fokuserer på kreativ kunst og eksperimentering med materialer og historiefortælling for at lave en række små håndlavede bøger, der relaterer direkte eller indirekte til deres oplevelse med kræft. Patienterne gennemgår et kvalitativt interview over cirka 45 minutter og udfylder validerede spørgeskemaer inden for 4 uger før workshoppen og midtvejs i workshoppen.
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Deltag i en workshop om tegneseriekunst
Gennemgå kvalitative interviews
Eksperimentel: Workshop B og C (5 uger - værksted for tegneseriekunst)
Patienter deltager i en kunstnerledet tegneserie-kunstterapi workshop over 3 timer en gang om ugen i 5 uger. Patienterne får en række opgaver, der fokuserer på kreativ kunst og eksperimentering med materialer og historiefortælling for at lave en række små håndlavede bøger, der direkte eller indirekte relaterer til deres kræftoplevelse. Patienterne gennemgår et kvalitativt interview over cirka 45 minutter og udfylder validerede spørgeskemaer inden for 4 uger før workshoppen.
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Deltag i en workshop om tegneseriekunst
Gennemgå kvalitative interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​tegneserieværkstedet defineret som deltagerafslutning og psykosocial værdi af tegneseriekunsten
Tidsramme: Op til 1,5 år
Projektet vil blive betragtet som muligt, hvis de fleste af deltagerne gennemfører undersøgelsen og anser tegneserien for at have personlig betydning, og hvis en indledende effektberegning indikerer, at et tilstrækkeligt powered randomiseret kontrolleret forsøg er muligt givet studieholdets ressourcer. Det forventes, at kunstens psykosociale værdi i vid udstrækning vil blive afledt af den interne skabelsesproces, og yderligere vurdering af de kunstneriske produkter vil ikke blive gennemført.
Op til 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst og depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger efter workshoppen
Statistisk analyse vil omfatte Wilcoxon underskrevne rækker test af før, midt og efter workshop HRQOL og symptomvurderinger. Friedman-testen vil blive brugt til at måle størrelsen af ​​forskellen i en sag.
Baseline til op til 6 uger efter workshoppen
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger efter workshoppen
Statistisk analyse vil omfatte Wilcoxon underskrevne rækker test af før, midt og efter workshop HRQOL og symptomvurderinger. Friedman-testen vil blive brugt til at måle størrelsen af ​​forskellen i en sag.
Baseline til op til 6 uger efter workshoppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16251 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00287 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

3
Abonner