Comic Art Creation som støttende omsorg hos kreftpasienter og omsorgspersoner
En pilotstudie for å teste gjennomførbarheten av tegneserieskaping for symptombehandling i kreftstøttende omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme gjennomførbarheten av å bruke en 10 ukers (Workshop A) eller en 5 ukers (Workshop B-C) tegneserieverksted for støttende omsorg.
II. For å bestemme gjennomførbarheten av å studere komiske kunstverksteder for støttende omsorg.
III. For å beskrive de faktorene som påvirker deltakernes evne eller manglende evne til å delta i workshopen.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å beskrive endringer i følelsesmessig velvære og kommunikasjon til pasienter og omsorgspersoner/familie/venner.
TERTIÆRE MÅL:
I. Identifiser metodene som mest engasjerer støttende omsorgspasienter og vaktmestere.
II. Identifiser de sosiale og kulturelle interaksjonene som er mest påvirket av tegneserieskaping.
III. Å beskrive deltakertilbakemeldinger angående intervensjon og studiedesign.
OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 armer.
WORKSHOP A: Pasienter og et familiemedlem, vaktmester eller venn deltar i en kunstnerledet tegneserieterapi-workshop over 2 timer en gang i uken i 10 uker. Pasienter og deltakere får en rekke oppgaver som fokuserer på kreativ kunst og eksperimentering med materialer og historiefortelling for å lage en serie små håndlagde bøker som direkte eller indirekte relaterer seg til deres erfaring med kreft. Pasienter gjennomgår et kvalitativt intervju over ca. 45 minutter og fyller ut validerte spørreskjemaer innen 4 uker før workshopen og midtveis i workshopen.
VERKSTEDER B OG C: Pasienter deltar i et kunstnerledet tegneserie-terapiverksted over 3 timer en gang i uken i 5 uker. Pasientene får en rekke oppgaver som fokuserer på kreativ kunst og eksperimentering med materialer og historiefortelling for å lage en serie små håndlagde bøker som direkte eller indirekte relaterer seg til deres erfaring med kreft. Pasientene gjennomgår et kvalitativt intervju over ca. 45 minutter og fyller ut validerte spørreskjemaer innen 4 uker før workshopen.
Etter fullført studie følges pasientene opp ved 1 og 6 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert skriftlig informert samtykke fra deltakeren
Workshop A (2017 – 10 uker – City of Hope)
- En av følgende:
- City of Hope (COH) kreftpasient (alle typer og på et hvilket som helst tidspunkt av sykdommen deres) ELLER
- Vaktmester/vennefamiliemedlem til kreftpasienten
Workshops B og C (2018 - 5 uker - City of Hope)
- Kreftpasienter (alle typer og når som helst i sykdommen deres)
- Merk: dokumentasjon for å bekrefte disse kvalifikasjonskriteriene vil ikke bli forespurt; egenrapportering som kreftpasient vil anses som tilstrekkelig
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Vilje og evne til å gjennomføre hele workshopen, inkludert intervjuene og spørreskjemaene (det er ingen forhåndsbestemt kvalifikasjon med hensyn til evnen til å inneha et kunstnerverktøy; innkvartering og kreative løsninger vil bli laget for å lette deltakelsen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Workshop A (10 uker - verksted for tegneseriekunst)
Pasienter og et familiemedlem, vaktmester eller venn deltar i et kunstnerledet komisk kunstterapiverksted over 2 timer en gang i uken i 10 uker.
Pasienter og deltakere får en rekke oppgaver som fokuserer på kreativ kunst og eksperimentering med materialer og historiefortelling for å lage en serie små håndlagde bøker som direkte eller indirekte relaterer seg til deres erfaring med kreft.
Pasienter gjennomgår et kvalitativt intervju over ca. 45 minutter og fyller ut validerte spørreskjemaer innen 4 uker før workshopen og midtveis i workshopen.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Delta i et komisk kunstverksted
Gjennomgå kvalitative intervjuer
|
|
Eksperimentell: Workshop B og C (5 uker - verksted for tegneseriekunst)
Pasienter deltar i et kunstnerledet tegneserie-kunstterapiverksted over 3 timer en gang i uken i 5 uker.
Pasientene får en rekke oppgaver som fokuserer på kreativ kunst og eksperimentering med materialer og historiefortelling for å lage en serie små håndlagde bøker som direkte eller indirekte relaterer seg til deres erfaring med kreft.
Pasientene gjennomgår et kvalitativt intervju over ca. 45 minutter og fyller ut validerte spørreskjemaer innen 4 uker før workshopen.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Delta i et komisk kunstverksted
Gjennomgå kvalitative intervjuer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av tegneserieverkstedet definert som deltakerfullføring og psykososial verdi av tegneseriekunsten
Tidsramme: Inntil 1,5 år
|
Prosjektet vil bli vurdert som gjennomførbart dersom de fleste av deltakerne fullfører studien og anser tegneserien for å ha personlig mening, og hvis en innledende kraftberegning indikerer at en tilstrekkelig kraftfull randomisert kontrollert studie er mulig gitt ressursene til studieteamet.
Det forventes at den psykososiale verdien av kunsten i stor grad vil komme fra den interne skapelsesprosessen, og ytterligere vurdering av de kunstneriske produktene vil ikke bli gjennomført.
|
Inntil 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst og depresjon målt ved spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker etter workshop
|
Statistisk analyse vil inkludere Wilcoxon signert ranger test av før, midt og etter workshop HRQOL og symptomvurderinger.
Friedman-testen vil bli brukt til å måle størrelsen på forskjellen i en sak.
|
Baseline til opptil 6 uker etter workshop
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (HRQOL) målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker etter workshop
|
Statistisk analyse vil inkludere Wilcoxon signert ranger test av før, midt og etter workshop HRQOL og symptomvurderinger.
Friedman-testen vil bli brukt til å måle størrelsen på forskjellen i en sak.
|
Baseline til opptil 6 uker etter workshop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16251 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .