La creación de historietas como atención de apoyo en pacientes con cáncer y cuidadores
Un estudio piloto para probar la viabilidad de la creación de cómics para el manejo de síntomas en el cuidado de apoyo del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la viabilidad de utilizar talleres de creación de arte cómico de 10 semanas (Taller A) o 5 semanas (Talleres B-C) para la atención de apoyo.
II. Determinar la factibilidad de estudiar talleres de creación de arte cómico para el cuidado solidario.
tercero Describir los factores que afectan la capacidad o incapacidad de los participantes para participar en el taller.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Describir cambios en el bienestar emocional y la comunicación de pacientes y cuidadores/familiares/amigos.
OBJETIVOS TERCIARIOS:
I. Identificar los métodos que involucran más a los pacientes y cuidadores de atención de apoyo.
II. Identificar las interacciones sociales y culturales más impactadas por la creación de historietas.
tercero Describir los comentarios de los participantes sobre la intervención y el diseño del estudio.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 2 brazos.
TALLER A: Los pacientes y un familiar, cuidador o amigo participan en un taller de terapia de arte cómico dirigido por un artista durante 2 horas una vez a la semana durante 10 semanas. Los pacientes y los participantes reciben una variedad de asignaciones que se enfocan en el arte creativo y la experimentación con materiales y narraciones para hacer una serie de pequeños libros hechos a mano que se relacionan directa o indirectamente con su experiencia con el cáncer. Los pacientes se someten a una entrevista cualitativa de aproximadamente 45 minutos y completan cuestionarios validados dentro de las 4 semanas anteriores al taller y a la mitad del taller.
TALLERES B Y C: Los pacientes participan en un taller de terapia de arte cómico dirigido por un artista durante 3 horas una vez a la semana durante 5 semanas. Los pacientes reciben una variedad de asignaciones que se enfocan en el arte creativo y la experimentación con materiales y narraciones para hacer una serie de pequeños libros hechos a mano que se relacionan directa o indirectamente con su experiencia con el cáncer. Los pacientes se someten a una entrevista cualitativa de aproximadamente 45 minutos y completan cuestionarios validados dentro de las 4 semanas previas al taller.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a las 1 y 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito documentado del participante
Taller A (2017 - 10 semanas - Ciudad de la Esperanza)
- Cualquiera de los siguientes:
- Paciente con cáncer de City of Hope (COH) (todos los tipos y en cualquier momento de su enfermedad) O
- Cuidador/amigo familiar del paciente con cáncer
Talleres B y C (2018 - 5 semanas - Ciudad de la Esperanza)
- Pacientes con cáncer (todos los tipos y en cualquier momento de su enfermedad)
- Nota: no se solicitará documentación para confirmar este criterio de elegibilidad; el autoinforme como paciente de cáncer se considerará adecuado
- Habilidad para leer y hablar inglés.
- Voluntad y capacidad para completar todo el taller, incluidas las entrevistas y los cuestionarios (no hay una calificación predeterminada con respecto a la capacidad de sostener una herramienta de artista; se realizarán adaptaciones y soluciones creativas para facilitar la participación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Taller A (10 semanas - taller de creación de cómics)
Los pacientes y un familiar, cuidador o amigo participan en un taller de terapia de arte cómico dirigido por un artista durante 2 horas una vez a la semana durante 10 semanas.
Los pacientes y los participantes reciben una variedad de asignaciones que se enfocan en el arte creativo y la experimentación con materiales y narraciones para hacer una serie de pequeños libros hechos a mano que se relacionan directa o indirectamente con su experiencia con el cáncer.
Los pacientes se someten a una entrevista cualitativa de aproximadamente 45 minutos y completan cuestionarios validados dentro de las 4 semanas anteriores al taller y a la mitad del taller.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Participa en un taller de creación de arte cómico
Someterse a entrevistas cualitativas
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Experimental: Taller B y C (5 semanas - taller de creación de cómics)
Los pacientes participan en un taller de terapia de arte cómico dirigido por un artista durante 3 horas una vez a la semana durante 5 semanas.
Los pacientes reciben una variedad de asignaciones que se enfocan en el arte creativo y la experimentación con materiales y narraciones para hacer una serie de pequeños libros hechos a mano que se relacionan directa o indirectamente con su experiencia con el cáncer.
Los pacientes se someten a una entrevista cualitativa de aproximadamente 45 minutos y completan cuestionarios validados dentro de las 4 semanas previas al taller.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Participa en un taller de creación de arte cómico
Someterse a entrevistas cualitativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del taller de creación de cómic definido como realización participante y valor psicosocial del cómic
Periodo de tiempo: Hasta 1,5 años
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El proyecto se considerará factible si la mayoría de los participantes completan el estudio y consideran que el arte cómico tiene un significado personal, y si un cálculo de potencia inicial indica que es posible realizar un ensayo controlado aleatorio con potencia suficiente dados los recursos del equipo de estudio.
Se anticipa que el valor psicosocial del arte se derivará en gran medida del proceso de creación interno y no se realizará una evaluación adicional de los productos artísticos.
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Hasta 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad y la depresión medidos por el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas después del taller
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El análisis estadístico incluirá la prueba de rangos firmados de Wilcoxon de la CVRS previa, intermedia y posterior al taller y las evaluaciones de síntomas.
La prueba de Friedman se utilizará para medir la magnitud de la diferencia dentro de un caso.
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Línea de base hasta 6 semanas después del taller
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) medida por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas después del taller
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El análisis estadístico incluirá la prueba de rangos firmados de Wilcoxon de la CVRS previa, intermedia y posterior al taller y las evaluaciones de síntomas.
La prueba de Friedman se utilizará para medir la magnitud de la diferencia dentro de un caso.
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Línea de base hasta 6 semanas después del taller
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16251 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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