Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képregényalkotás, mint támogató ellátás daganatos betegek és gondozók számára

2019. május 9. frissítette: City of Hope Medical Center

Kísérleti tanulmány a képregényalkotás megvalósíthatóságának tesztelésére a rákszupportív ellátásban a tünetek kezelésére

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a képregényalkotás mennyire működik támogató ellátásként rákos betegek és gondozók körében. A képregényművészeti műhelymunkában való részvétel segíthet abban, hogy a páciensek és családtagjaik vagy barátaik történetmesélésen és rajzokon keresztül megosszák orvosi tapasztalataikat oly módon, hogy az tükrözze, de nem feltétlenül tükrözze a való világot. Ezenkívül javíthatja az érzelmi jólétet és a kommunikációt a rákos betegek és gondozók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Meghatározni egy 10 hetes (A műhely) vagy egy 5 hetes (B-C műhely) képregény-alkotó műhelyek alkalmazásának megvalósíthatóságát támogató ellátásban.

II. Meghatározni a képregényművészet alkotó műhelyek tanulmányozásának megvalósíthatóságát támogató ellátás céljából.

III. Leírni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a résztvevők azon képességét vagy képtelenségét, hogy részt vegyenek a műhelyben.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A betegek és a gondozók/család/barátok érzelmi jólétében és kommunikációjában bekövetkezett változások leírása.

TERIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Azonosítsa azokat a módszereket, amelyek a leginkább foglalkoztatják a támogató betegeket és gondozókat.

II. Határozza meg azokat a társadalmi és kulturális interakciókat, amelyekre a képregénykészítés leginkább hatással van.

III. Leírni a résztvevők visszajelzéseit a beavatkozással és a vizsgálati tervvel kapcsolatban.

VÁZLAT: A betegek a 2 karból 1-hez vannak hozzárendelve.

MŰHELY A: A betegek és egy családtag, gondozó vagy barát vesz részt egy művész által vezetett képregényes művészetterápiás workshopon, hetente egyszer 2 órán keresztül, 10 héten keresztül. A betegek és a résztvevők egy sor olyan feladatot kapnak, amelyek a kreatív művészetre, valamint az anyagokkal és történetmesélésre összpontosítanak, hogy kis, kézzel készített könyvsorozatot készítsenek, amelyek közvetlenül vagy közvetve kapcsolódnak a rákkal kapcsolatos tapasztalataikhoz. A betegek körülbelül 45 perces kvalitatív interjún esnek át, és validált kérdőíveket töltenek ki a műhelyt megelőző 4 héten belül és a műhely felénél.

MŰHELYEK B ÉS C: A betegek művész által vezetett képregényes művészetterápiás workshopon vesznek részt hetente egyszer, 5 héten keresztül 3 órán keresztül. A betegek egy sor olyan feladatot kapnak, amelyek a kreatív művészetre, valamint az anyagokkal és történetmesélésre összpontosítanak, hogy kis, kézzel készített könyveket készítsenek, amelyek közvetlenül vagy közvetve kapcsolódnak a rákkal kapcsolatos tapasztalataikhoz. A betegek körülbelül 45 perces kvalitatív interjún esnek át, és a műhelyt megelőző 4 héten belül validált kérdőíveket töltenek ki.

A vizsgálat befejezése után a betegeket az 1. és a 6. héten követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő dokumentált írásos beleegyezése

  • A műhely (2017 - 10 hét - A remény városa)

    • Az alábbiak egyike:
    • A remény városa (COH) rákos beteg (minden típusa és a betegség bármely időpontjában) VAGY
    • A rákos beteg gondozója/barát családtagja

  • B és C workshop (2018 - 5 hét - A remény városa)

    • Rákbetegek (minden típusban és betegségük bármely időpontjában)
    • Megjegyzés: a jogosultsági feltétel megerősítésére vonatkozó dokumentációt nem kérünk; a rákos betegként való önbevallás megfelelőnek tekinthető
  • Olvasás és angol nyelvtudás
  • Hajlandóság és képesség a teljes műhely elvégzésére, beleértve az interjúkat és a kérdőíveket is (a művészeszköz kézben tartásának képességére nincs előre meghatározott végzettség, szállások és kreatív megoldások a részvétel megkönnyítésére)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A műhely (10 hét - képregény-alkotó műhely)
A betegek és egy családtag, gondozó vagy barát részt vesz egy művész által vezetett képregényes művészetterápiás workshopon, hetente egyszer, 10 héten keresztül, 2 órán keresztül. A betegek és a résztvevők egy sor olyan feladatot kapnak, amelyek a kreatív művészetre, valamint az anyagokkal és történetmesélésre összpontosítanak, hogy kis, kézzel készített könyvsorozatot készítsenek, amelyek közvetlenül vagy közvetve kapcsolódnak a rákkal kapcsolatos tapasztalataikhoz. A betegek körülbelül 45 perces kvalitatív interjún esnek át, és validált kérdőíveket töltenek ki a műhelyt megelőző 4 héten belül és a műhely felénél.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Művészetterápia
Vegyen részt egy képregény-művészeti műhelyben
Egyéb: Interjú
Végezzen kvalitatív interjúkat
Kísérleti: B és C műhely (5 hét - képregényművészeti műhely)
A betegek egy művész által vezetett képregényes művészetterápiás workshopon vesznek részt, hetente egyszer 3 órán keresztül, 5 héten keresztül. A betegek egy sor olyan feladatot kapnak, amelyek a kreatív művészetre, valamint az anyagokkal és történetmesélésre összpontosítanak, hogy kis, kézzel készített könyveket készítsenek, amelyek közvetlenül vagy közvetve kapcsolódnak a rákkal kapcsolatos tapasztalataikhoz. A betegek körülbelül 45 perces kvalitatív interjún esnek át, és a műhelyt megelőző 4 héten belül validált kérdőíveket töltenek ki.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Művészetterápia
Vegyen részt egy képregény-művészeti műhelyben
Egyéb: Interjú
Végezzen kvalitatív interjúkat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képregényművészet alkotói műhelyének megvalósíthatósága, a képregényművészet résztvevői teljesítéseként és pszichoszociális értéke
Időkeret: Akár 1,5 év
A projekt akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a résztvevők többsége elvégzi a tanulmányt, és úgy ítéli meg, hogy a képregényművészet személyes jelentéssel bír, és ha a kezdeti teljesítményszámítás azt jelzi, hogy a kutatócsoport erőforrásai alapján egy kellően erős, randomizált, kontrollált vizsgálat lehetséges. Várhatóan a művészet pszichoszociális értéke nagyrészt a belső alkotási folyamatból származik, és a művészi termékek további értékelésére nem kerül sor.
Akár 1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás és a depresszió változása a kórházi szorongás és depresszió skála kérdőívével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a műhely utáni 6 hétig
A statisztikai elemzés magában foglalja a Wilcoxon által aláírt rangsorolási tesztet a workshop előtti, középső és utáni HRQOL-ról, valamint a tünetértékelésről. A Friedman-tesztet az eseten belüli különbség nagyságának mérésére fogják használni.
Kiindulási állapot a műhely utáni 6 hétig
Az egészséggel összefüggő életminőség változása (HRQOL) az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet által mért életminőség-kérdőív Core 30 szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a műhely utáni 6 hétig
A statisztikai elemzés magában foglalja a Wilcoxon által aláírt rangsorolási tesztet a workshop előtti, középső és utáni HRQOL-ról, valamint a tünetértékelésről. A Friedman-tesztet az eseten belüli különbség nagyságának mérésére fogják használni.
Kiindulási állapot a műhely utáni 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16251 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00287 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel