Comic Art Creation als ondersteunende zorg bij kankerpatiënten en zorgverleners
Een pilotstudie om de haalbaarheid van het maken van striptekeningen voor symptoombestrijding bij kankerondersteunende zorg te testen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van een 10-weekse (Workshop A) of een 5-weekse (Workshops B-C) stripkunstworkshops voor ondersteunende zorg.
II. De haalbaarheid bepalen van het bestuderen van workshops voor het maken van stripkunst voor ondersteunende zorg.
III. Om die factoren te beschrijven die van invloed zijn op het vermogen of onvermogen van deelnemers om deel te nemen aan de workshop.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om veranderingen in emotioneel welzijn en communicatie van patiënten en verzorgers/familie/vrienden te beschrijven.
TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Identificeer de methoden die patiënten en verzorgers het meest betrekken bij ondersteunende zorg.
II. Identificeer de sociale en culturele interacties die het meest worden beïnvloed door het maken van strips.
III. Om de feedback van deelnemers met betrekking tot de interventie en het onderzoeksontwerp te beschrijven.
OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 armen.
WORKSHOP A: Patiënten en een familielid, verzorger of vriend nemen gedurende 10 weken één keer per week gedurende 2 uur deel aan een door kunstenaars geleide workshop stripkunsttherapie. Patiënten en deelnemers krijgen een scala aan opdrachten die gericht zijn op creatieve kunst en experimenteren met materialen en verhalen vertellen om zo een serie kleine handgemaakte boekjes te maken die direct of indirect betrekking hebben op hun ervaring met kanker. Patiënten ondergaan een kwalitatief interview van ongeveer 45 minuten en vullen gevalideerde vragenlijsten in binnen 4 weken voorafgaand aan de workshop en halverwege de workshop.
WORKSHOPS B EN C: Patiënten nemen gedurende 5 weken één keer per week gedurende 3 uur deel aan een door kunstenaars geleide stripkunsttherapieworkshop. Patiënten krijgen een scala aan opdrachten die gericht zijn op creatieve kunst en experimenteren met materialen en verhalen vertellen om zo een serie kleine handgemaakte boekjes te maken die direct of indirect betrekking hebben op hun ervaring met kanker. Patiënten ondergaan een kwalitatief interview van ongeveer 45 minuten en vullen gevalideerde vragenlijsten in binnen 4 weken voorafgaand aan de workshop.
Na afronding van de studie worden de patiënten na 1 en 6 weken gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer
Workshop A (2017 - 10 weken - City of Hope)
- Een van de volgende:
- City of Hope (COH) kankerpatiënt (alle soorten en op elk moment van hun ziekte) OF
- Verzorger/vriend familielid van de kankerpatiënt
Workshops B en C (2018 - 5 weken - City of Hope)
- Kankerpatiënten (alle soorten en op elk moment van hun ziekte)
- Opmerking: er wordt niet om documentatie gevraagd om deze subsidiabiliteitscriteria te bevestigen; zelfrapportage als kankerpatiënt zal als voldoende worden beschouwd
- Vermogen Engels lezen en spreken
- Bereidheid en bekwaamheid om de gehele workshop af te ronden, inclusief de interviews en vragenlijsten (er is geen vooraf bepaalde kwalificatie met betrekking tot het in bezit hebben van een artiestentool; accommodatie en creatieve oplossingen zullen worden getroffen om deelname te vergemakkelijken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Workshop A (10 weken - workshop stripkunst maken)
Patiënten en een familielid, verzorger of vriend nemen gedurende 10 weken één keer per week gedurende 2 uur deel aan een door kunstenaars geleide workshop over stripkunsttherapie.
Patiënten en deelnemers krijgen een scala aan opdrachten die gericht zijn op creatieve kunst en experimenteren met materialen en verhalen vertellen om zo een serie kleine handgemaakte boekjes te maken die direct of indirect betrekking hebben op hun ervaring met kanker.
Patiënten ondergaan een kwalitatief interview van ongeveer 45 minuten en vullen gevalideerde vragenlijsten in binnen 4 weken voorafgaand aan de workshop en halverwege de workshop.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Doe mee aan een workshop stripkunst maken
Voer kwalitatieve interviews uit
|
|
Experimenteel: Workshop B en C (5 weken - workshop stripkunst maken)
Patiënten nemen gedurende 5 weken één keer per week gedurende 3 uur deel aan een door kunstenaars geleide workshop over komische kunsttherapie.
Patiënten krijgen een scala aan opdrachten die gericht zijn op creatieve kunst en experimenteren met materialen en verhalen vertellen om zo een serie kleine handgemaakte boekjes te maken die direct of indirect betrekking hebben op hun ervaring met kanker.
Patiënten ondergaan een kwalitatief interview van ongeveer 45 minuten en vullen gevalideerde vragenlijsten in binnen 4 weken voorafgaand aan de workshop.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Doe mee aan een workshop stripkunst maken
Voer kwalitatieve interviews uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de workshop voor het maken van stripkunst, gedefinieerd als de voltooiing van de deelnemer en de psychosociale waarde van de stripkunst
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
|
Het project wordt als haalbaar beschouwd als de meeste deelnemers de studie voltooien en de stripkunst als een persoonlijke betekenis beschouwen, en als een eerste powerberekening aangeeft dat een voldoende krachtige gerandomiseerde gecontroleerde studie mogelijk is gezien de middelen van het onderzoeksteam.
Verwacht wordt dat de psychosociale waarde van de kunst grotendeels zal worden ontleend aan het interne creatieproces en dat er geen verdere beoordeling van de artistieke producten zal plaatsvinden.
|
Tot 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst en depressie zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de workshop
|
Statistische analyse omvat een door Wilcoxon ondertekende ranglijsttest van pre-, mid- en postworkshop HRQOL en symptoombeoordelingen.
De Friedman-test zal worden gebruikt om de grootte van het verschil binnen een casus te meten.
|
Basislijn tot 6 weken na de workshop
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de workshop
|
Statistische analyse omvat een door Wilcoxon ondertekende ranglijsttest van pre-, mid- en postworkshop HRQOL en symptoombeoordelingen.
De Friedman-test zal worden gebruikt om de grootte van het verschil binnen een casus te meten.
|
Basislijn tot 6 weken na de workshop
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16251 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .