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Comic-Kunst als unterstützende Pflege für Krebspatienten und deren Betreuer

9. Mai 2019 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Eine Pilotstudie zum Testen der Machbarkeit der Erstellung von Comic-Kunst für das Symptommanagement in der unterstützenden Krebsbehandlung

In dieser klinischen Pilotstudie wird untersucht, wie gut das Schaffen von Comic-Kunst als unterstützende Pflege bei Krebspatienten und deren Betreuern funktioniert. Die Teilnahme an einem Workshop zur Erstellung von Comic-Kunst kann Patienten und ihren Familienmitgliedern oder Freunden dabei helfen, ihre medizinischen Erfahrungen durch Geschichtenerzählen und Zeichnungen auf eine Weise zu teilen, die die reale Welt widerspiegeln kann, aber nicht muss. Es kann auch dazu beitragen, das emotionale Wohlbefinden und die Kommunikation bei Krebspatienten und deren Betreuern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Ermittlung der Machbarkeit der Nutzung eines 10-wöchigen (Workshop A) oder eines 5-wöchigen (Workshops B-C) ​​Comic-Art-Creation-Workshops zur unterstützenden Pflege.

II. Ermittlung der Machbarkeit des Studiums von Workshops zum Schaffen von Comic-Kunst zur unterstützenden Pflege.

III. Um die Faktoren zu beschreiben, die die Fähigkeit oder Unfähigkeit der Teilnehmer beeinflussen, sich am Workshop zu beteiligen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um Veränderungen im emotionalen Wohlbefinden und in der Kommunikation von Patienten und Betreuern/Familie/Freunden zu beschreiben.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Identifizieren Sie die Methoden, die unterstützende Pflegepatienten und Betreuer am meisten einbeziehen.

II. Identifizieren Sie die sozialen und kulturellen Interaktionen, die am stärksten von der Comic-Erstellung beeinflusst werden.

III. Beschreiben Sie das Feedback der Teilnehmer zur Intervention und zum Studiendesign.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einem von zwei Armen zugeordnet.

WORKSHOP A: Patienten und ein Familienmitglied, Betreuer oder Freund nehmen 10 Wochen lang einmal pro Woche über 2 Stunden an einem von einem Künstler geleiteten Comic-Kunsttherapie-Workshop teil. Patienten und Teilnehmer erhalten eine Reihe von Aufgaben, die sich auf kreative Kunst und das Experimentieren mit Materialien und Geschichtenerzählen konzentrieren, um eine Reihe kleiner handgemachter Bücher zu erstellen, die sich direkt oder indirekt auf ihre Erfahrungen mit Krebs beziehen. Die Patienten durchlaufen ein etwa 45-minütiges qualitatives Interview und füllen innerhalb von 4 Wochen vor dem Workshop und in der Mitte des Workshops validierte Fragebögen aus.

WORKSHOPS B UND C: Die Patienten nehmen 5 Wochen lang einmal pro Woche über 3 Stunden an einem von einem Künstler geleiteten Comic-Kunsttherapie-Workshop teil. Patienten erhalten eine Reihe von Aufgaben, die sich auf kreative Kunst und das Experimentieren mit Materialien und Geschichtenerzählen konzentrieren, um eine Reihe kleiner handgemachter Bücher zu erstellen, die sich direkt oder indirekt auf ihre Erfahrungen mit Krebs beziehen. Die Patienten durchlaufen ein etwa 45-minütiges qualitatives Interview und füllen innerhalb von 4 Wochen vor dem Workshop validierte Fragebögen aus.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 1 und 6 Wochen nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers

  • Workshop A (2017 – 10 Wochen – Stadt der Hoffnung)

    • Eines der folgenden:
    • City of Hope (COH)-Krebspatient (alle Arten und zu jedem Zeitpunkt seiner Erkrankung) ODER
    • Betreuer/Freund, Familienmitglied des Krebspatienten

  • Workshops B und C (2018 – 5 Wochen – Stadt der Hoffnung)

    • Krebspatienten (alle Arten und zu jedem Zeitpunkt ihrer Erkrankung)
    • Hinweis: Es wird keine Dokumentation zur Bestätigung dieser Zulassungskriterien angefordert. Die Selbstanzeige als Krebspatient wird als ausreichend angesehen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, den gesamten Workshop einschließlich der Interviews und Fragebögen zu absolvieren (es gibt keine vorgegebene Qualifikation hinsichtlich der Fähigkeit, ein Künstlerwerkzeug zu halten; es werden Vorkehrungen und kreative Lösungen getroffen, um die Teilnahme zu erleichtern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Workshop A (10 Wochen – Workshop zur Erstellung von Comic-Kunst)
Patienten und ein Familienmitglied, Betreuer oder Freund nehmen 10 Wochen lang einmal pro Woche über 2 Stunden an einem von einem Künstler geleiteten Comic-Kunsttherapie-Workshop teil. Patienten und Teilnehmer erhalten eine Reihe von Aufgaben, die sich auf kreative Kunst und das Experimentieren mit Materialien und Geschichtenerzählen konzentrieren, um eine Reihe kleiner handgemachter Bücher zu erstellen, die sich direkt oder indirekt auf ihre Erfahrungen mit Krebs beziehen. Die Patienten durchlaufen ein etwa 45-minütiges qualitatives Interview und füllen innerhalb von 4 Wochen vor dem Workshop und in der Mitte des Workshops validierte Fragebögen aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Verfahren: Kunsttherapie
Nehmen Sie an einem Workshop zum Schaffen von Comic-Kunst teil
Sonstiges: Interview
Führen Sie qualitative Interviews durch
Experimental: Workshop B und C (5 Wochen – Workshop zur Erstellung von Comic-Kunst)
Die Patienten nehmen 5 Wochen lang einmal pro Woche über 3 Stunden an einem von einem Künstler geleiteten Comic-Kunsttherapie-Workshop teil. Patienten erhalten eine Reihe von Aufgaben, die sich auf kreative Kunst und das Experimentieren mit Materialien und Geschichtenerzählen konzentrieren, um eine Reihe kleiner handgemachter Bücher zu erstellen, die sich direkt oder indirekt auf ihre Erfahrungen mit Krebs beziehen. Die Patienten durchlaufen ein etwa 45-minütiges qualitatives Interview und füllen innerhalb von 4 Wochen vor dem Workshop validierte Fragebögen aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Verfahren: Kunsttherapie
Nehmen Sie an einem Workshop zum Schaffen von Comic-Kunst teil
Sonstiges: Interview
Führen Sie qualitative Interviews durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Comic-Kunst-Kreativworkshops definiert als Abschluss der Teilnehmer und psychosozialer Wert der Comic-Kunst
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre
Das Projekt gilt als machbar, wenn die meisten Teilnehmer die Studie abschließen und der Meinung sind, dass die Comic-Kunst eine persönliche Bedeutung hat, und wenn eine anfängliche Leistungsberechnung darauf hinweist, dass angesichts der Ressourcen des Studienteams eine ausreichend leistungsstarke randomisierte kontrollierte Studie möglich ist. Es wird erwartet, dass der psychosoziale Wert der Kunst größtenteils aus dem internen Schöpfungsprozess abgeleitet wird und eine weitere Bewertung der künstlerischen Produkte nicht durchgeführt wird.
Bis zu 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Angstzuständen und Depressionen, gemessen anhand des Fragebogens zur Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach dem Workshop
Die statistische Analyse umfasst einen von Wilcoxon unterzeichneten Rangtest der HRQOL und Symptombewertungen vor, in der Mitte und nach dem Workshop. Der Friedman-Test wird verwendet, um das Ausmaß der Differenz innerhalb eines Falles zu messen.
Baseline bis zu 6 Wochen nach dem Workshop
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL), gemessen mit dem Fragebogen Core 30 der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach dem Workshop
Die statistische Analyse umfasst einen von Wilcoxon unterzeichneten Rangtest der HRQOL und Symptombewertungen vor, in der Mitte und nach dem Workshop. Der Friedman-Test wird verwendet, um das Ausmaß der Differenz innerhalb eines Falles zu messen.
Baseline bis zu 6 Wochen nach dem Workshop

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16251 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00287 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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