La création de bandes dessinées comme soins de soutien chez les patients atteints de cancer et les soignants
Une étude pilote pour tester la faisabilité de la création de bandes dessinées pour la gestion des symptômes dans les soins de soutien en oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la faisabilité d'utiliser un atelier de création de bandes dessinées de 10 semaines (Atelier A) ou de 5 semaines (Ateliers B-C) pour les soins de soutien.
II. Déterminer la faisabilité d'étudier des ateliers de création en bande dessinée pour les soins de support.
III. Décrire les facteurs affectant la capacité ou l'incapacité des participants à participer à l'atelier.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Décrire les changements dans le bien-être émotionnel et la communication des patients et des soignants/famille/amis.
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Identifier les méthodes qui engagent le plus les patients et les soignants en soins de support.
II. Identifiez les interactions sociales et culturelles les plus impactées par la création de bandes dessinées.
III. Décrire les commentaires des participants concernant l'intervention et la conception de l'étude.
APERÇU : Les patients sont affectés à 1 des 2 bras.
ATELIER A: Les patients et un membre de la famille, un soignant ou un ami participent à un atelier de thérapie par l'art comique dirigé par un artiste pendant 2 heures une fois par semaine pendant 10 semaines. Les patients et les participants reçoivent une gamme de missions axées sur l'art créatif et l'expérimentation de matériaux et de narration afin de créer une série de petits livres faits à la main qui se rapportent directement ou indirectement à leur expérience du cancer. Les patients subissent un entretien qualitatif d'environ 45 minutes et remplissent des questionnaires validés dans les 4 semaines précédant l'atelier et à mi-parcours de l'atelier.
ATELIERS B ET C : Les patients participent à un atelier de thérapie par l'art comique dirigé par un artiste pendant 3 heures une fois par semaine pendant 5 semaines. Les patients reçoivent une gamme de missions axées sur l'art créatif et l'expérimentation de matériaux et de narration afin de créer une série de petits livres faits à la main qui se rapportent directement ou indirectement à leur expérience du cancer. Les patients subissent un entretien qualitatif d'environ 45 minutes et remplissent des questionnaires validés dans les 4 semaines précédant l'atelier.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 1 et 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit documenté du participant
Atelier A (2017 - 10 semaines- Cité de l'Espoir)
- L'un des éléments suivants :
- Patient atteint d'un cancer de City of Hope (COH) (tous les types et à tout moment de leur maladie) OU
- Soignant/ami membre de la famille du patient atteint de cancer
Ateliers B et C (2018 - 5 semaines - Cité de l'Espoir)
- Patients atteints de cancer (tous types et à tout moment de leur maladie)
- Remarque : la documentation confirmant ces critères d'éligibilité ne sera pas demandée ; l'auto-déclaration en tant que patient atteint de cancer sera considérée comme adéquate
- Capacité à lire et à parler anglais
- Volonté et capacité à compléter l'ensemble de l'atelier, y compris les entrevues et les questionnaires (il n'y a pas de qualification prédéterminée quant à la capacité de tenir un outil d'artiste ; des aménagements et des solutions créatives seront faits pour faciliter la participation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Atelier A (10 semaines - atelier de création en bande dessinée)
Les patients et un membre de la famille, un soignant ou un ami participent à un atelier de thérapie par l'art de la bande dessinée dirigé par un artiste pendant 2 heures une fois par semaine pendant 10 semaines.
Les patients et les participants reçoivent une gamme de missions axées sur l'art créatif et l'expérimentation de matériaux et de narration afin de créer une série de petits livres faits à la main qui se rapportent directement ou indirectement à leur expérience du cancer.
Les patients subissent un entretien qualitatif d'environ 45 minutes et remplissent des questionnaires validés dans les 4 semaines précédant l'atelier et à mi-parcours de l'atelier.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Participer à un atelier de création de bande dessinée
Passer des entretiens qualitatifs
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Expérimental: Atelier B et C (5 semaines - atelier de création en bande dessinée)
Les patients participent à un atelier de thérapie par l'art comique dirigé par un artiste pendant 3 heures une fois par semaine pendant 5 semaines.
Les patients reçoivent une gamme de missions axées sur l'art créatif et l'expérimentation de matériaux et de narration afin de créer une série de petits livres faits à la main qui se rapportent directement ou indirectement à leur expérience du cancer.
Les patients subissent un entretien qualitatif d'environ 45 minutes et remplissent des questionnaires validés dans les 4 semaines précédant l'atelier.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Participer à un atelier de création de bande dessinée
Passer des entretiens qualitatifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'atelier de création de bande dessinée définie comme l'achèvement des participants et la valeur psychosociale de la bande dessinée
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Le projet sera considéré comme réalisable si la plupart des participants terminent l'étude et considèrent que la bande dessinée a une signification personnelle, et si un calcul de puissance initial indique qu'un essai contrôlé randomisé suffisamment puissant est possible compte tenu des ressources de l'équipe d'étude.
Il est prévu que la valeur psychosociale de l'art découlera en grande partie du processus de création interne et aucune autre évaluation des produits artistiques ne sera effectuée.
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Jusqu'à 1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'anxiété et de la dépression mesurée par le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale
Délai: Base de référence jusqu'à 6 semaines après l'atelier
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L'analyse statistique inclura le test des rangs signés Wilcoxon de la QVLS avant, au milieu et après l'atelier et les évaluations des symptômes.
Le test de Friedman sera utilisé pour mesurer l'ampleur de la différence dans un cas.
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Base de référence jusqu'à 6 semaines après l'atelier
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Modification de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) telle que mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: Base de référence jusqu'à 6 semaines après l'atelier
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L'analyse statistique inclura le test des rangs signés Wilcoxon de la QVLS avant, au milieu et après l'atelier et les évaluations des symptômes.
Le test de Friedman sera utilisé pour mesurer l'ampleur de la différence dans un cas.
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Base de référence jusqu'à 6 semaines après l'atelier
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16251 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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