Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie komiksów jako opieka wspomagająca u pacjentów z rakiem i ich opiekunów

9 maja 2019 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie wykonalności tworzenia komiksów do zarządzania objawami w opiece wspomagającej raka

To pilotażowe badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze tworzenie komiksów działa jako opieka wspierająca u pacjentów z rakiem i ich opiekunów. Udział w warsztatach tworzenia komiksów może pomóc pacjentom i członkom ich rodzin lub przyjaciołom dzielić się swoimi doświadczeniami medycznymi poprzez opowiadanie historii i rysunki w sposób, który może, ale nie musi odzwierciedlać rzeczywisty świat. Może również pomóc w poprawie samopoczucia emocjonalnego i komunikacji u pacjentów z rakiem i ich opiekunów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie wykonalności wykorzystania 10-tygodniowych (Warsztaty A) lub 5-tygodniowych (Warsztaty B-C) ​​warsztatów tworzenia komiksów w opiece wspomagającej.

II. Aby określić wykonalność studiowania warsztatów tworzenia komiksów w ramach opieki wspomagającej.

III. Opisanie tych czynników, które wpływają na zdolność lub niezdolność uczestników do zaangażowania się w warsztat.

CELE DODATKOWE:

I. Opisywanie zmian w samopoczuciu i komunikowaniu się pacjentów z opiekunami/rodziną/przyjaciółmi.

CELE TRZECIEJ:

I. Zidentyfikuj metody, które najbardziej angażują pacjentów i opiekunów objętych opieką wspomagającą.

II. Zidentyfikuj interakcje społeczne i kulturowe, na które tworzenie komiksów ma największy wpływ.

III. Opisanie opinii uczestników na temat interwencji i projektu badania.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 ramion.

WARSZTATY A: Pacjenci i członek rodziny, opiekun lub przyjaciel uczestniczą w warsztatach terapii komiksowej prowadzonych przez artystę przez 2 godziny raz w tygodniu przez 10 tygodni. Pacjenci i uczestnicy otrzymują szereg zadań, które koncentrują się na kreatywnej sztuce i eksperymentowaniu z materiałami oraz opowiadaniu historii w celu stworzenia serii małych, ręcznie robionych książeczek, które odnoszą się bezpośrednio lub pośrednio do ich doświadczeń z rakiem. Pacjenci przechodzą wywiad jakościowy trwający około 45 minut i wypełniają zweryfikowane kwestionariusze w ciągu 4 tygodni przed warsztatem iw połowie warsztatu.

WARSZTATY B I C: Pacjenci uczestniczą w prowadzonych przez artystów warsztatach terapii komiksowej przez 3 godziny raz w tygodniu przez 5 tygodni. Pacjenci otrzymują szereg zadań, które koncentrują się na kreatywnej sztuce i eksperymentowaniu z materiałami oraz opowiadaniu historii w celu stworzenia serii małych ręcznie robionych książeczek, które bezpośrednio lub pośrednio odnoszą się do ich doświadczeń z rakiem. Pacjenci przechodzą wywiad jakościowy trwający około 45 minut i wypełniają zweryfikowane kwestionariusze w ciągu 4 tygodni przed warsztatem.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się po 1 i 6 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana pisemna świadoma zgoda uczestnika
  • Warsztat A (2017 - 10 tygodni - Miasto Nadziei)

    • Jedno z poniższych:
    • City of Hope (COH) pacjent z rakiem (wszystkie rodzaje iw dowolnym momencie choroby) LUB
    • Opiekun/przyjaciel członek rodziny chorego na raka
  • Warsztaty B i C (2018 - 5 tygodni - Miasto Nadziei)

    • Pacjenci z rakiem (wszystkie typy i w dowolnym momencie choroby)
    • Uwaga: dokumentacja potwierdzająca te kryteria kwalifikowalności nie będzie wymagana; samozgłoszenie się jako pacjent z chorobą nowotworową zostanie uznane za wystarczające
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Chęć i zdolność do ukończenia całego warsztatu, w tym wywiadów i kwestionariuszy (nie ma z góry określonych kwalifikacji w odniesieniu do umiejętności trzymania narzędzia artystycznego; zostaną wprowadzone udogodnienia i kreatywne rozwiązania ułatwiające udział)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warsztat A (10 tygodni - warsztaty tworzenia komiksu)
Pacjenci i członek rodziny, opiekun lub przyjaciel uczestniczą w warsztatach terapii komiksowej prowadzonych przez artystę przez 2 godziny raz w tygodniu przez 10 tygodni. Pacjenci i uczestnicy otrzymują szereg zadań, które koncentrują się na kreatywnej sztuce i eksperymentowaniu z materiałami oraz opowiadaniu historii w celu stworzenia serii małych, ręcznie robionych książeczek, które odnoszą się bezpośrednio lub pośrednio do ich doświadczeń z rakiem. Pacjenci przechodzą wywiad jakościowy trwający około 45 minut i wypełniają zweryfikowane kwestionariusze w ciągu 4 tygodni przed warsztatem iw połowie warsztatu.
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Weź udział w warsztatach tworzenia komiksu
Przeprowadź wywiady jakościowe
Eksperymentalny: Warsztaty B i C (5 tygodni - warsztaty tworzenia komiksu)
Pacjenci uczestniczą w warsztatach terapii komiksowej prowadzonych przez artystów przez 3 godziny raz w tygodniu przez 5 tygodni. Pacjenci otrzymują szereg zadań, które koncentrują się na kreatywnej sztuce i eksperymentowaniu z materiałami oraz opowiadaniu historii w celu stworzenia serii małych ręcznie robionych książeczek, które bezpośrednio lub pośrednio odnoszą się do ich doświadczeń z rakiem. Pacjenci przechodzą wywiad jakościowy trwający około 45 minut i wypełniają zweryfikowane kwestionariusze w ciągu 4 tygodni przed warsztatem.
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Weź udział w warsztatach tworzenia komiksu
Przeprowadź wywiady jakościowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność warsztatu tworzenia komiksu zdefiniowana jako ukończenie przez uczestnika i psychospołeczna wartość komiksu
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Projekt zostanie uznany za wykonalny, jeśli większość uczestników ukończy badanie i uzna, że ​​komiks ma osobiste znaczenie, a wstępne obliczenie mocy wykaże, że przy zasobach zespołu badawczego możliwe jest przeprowadzenie badania z randomizacją i grupą kontrolną o wystarczającej mocy. Przewiduje się, że psychospołeczna wartość sztuki będzie w dużej mierze pochodną wewnętrznego procesu tworzenia i dalsza ocena wytworów artystycznych nie będzie prowadzona.
Do 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku i depresji mierzona za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni po warsztatach
Analiza statystyczna obejmie test rang podpisanych przez Wilcoxona dla HRQOL przed, w trakcie i po warsztatach oraz oceny objawów. Test Friedmana zostanie wykorzystany do pomiaru wielkości różnicy w przypadku.
Linia bazowa do 6 tygodni po warsztatach
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) mierzonej przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Rdzeń 30
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni po warsztatach
Analiza statystyczna obejmie test rang podpisanych przez Wilcoxona dla HRQOL przed, w trakcie i po warsztatach oraz oceny objawów. Test Friedmana zostanie wykorzystany do pomiaru wielkości różnicy w przypadku.
Linia bazowa do 6 tygodni po warsztatach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16251 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00287 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

3
Subskrybuj