Criação de arte em quadrinhos como cuidado de suporte em pacientes com câncer e cuidadores
Um estudo piloto para testar a viabilidade da criação de arte em quadrinhos para o gerenciamento de sintomas no tratamento de suporte ao câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para determinar a viabilidade de usar oficinas de criação de arte em quadrinhos de 10 semanas (Workshop A) ou 5 semanas (Workshops B-C) para cuidados de suporte.
II. Determinar a viabilidade de estudar oficinas de criação de arte em quadrinhos para cuidados de suporte.
III. Descrever os fatores que afetam a capacidade ou incapacidade dos participantes de se envolverem no workshop.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Descrever alterações no bem-estar emocional e na comunicação de pacientes e cuidadores/familiares/amigos.
OBJETIVOS TERCIÁRIOS:
I. Identificar os métodos que mais envolvem pacientes e cuidadores de cuidados de suporte.
II. Identificar as interações sociais e culturais mais impactadas pela criação de histórias em quadrinhos.
III. Descrever o feedback dos participantes sobre a intervenção e o desenho do estudo.
ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 2 braços.
WORKSHOP A: Os pacientes e um membro da família, cuidador ou amigo participam de um workshop de terapia de arte cômica conduzido por um artista durante 2 horas uma vez por semana durante 10 semanas. Os pacientes e participantes recebem uma série de tarefas que se concentram na arte criativa e na experimentação de materiais e contação de histórias, a fim de fazer uma série de pequenos livros artesanais que se relacionam direta ou indiretamente com sua experiência com o câncer. Os pacientes passam por uma entrevista qualitativa durante aproximadamente 45 minutos e respondem a questionários validados dentro de 4 semanas antes do workshop e no meio do workshop.
WORKSHOPS B e C: Os pacientes participam de um workshop de terapia de arte cômica conduzido por um artista durante 3 horas uma vez por semana durante 5 semanas. Os pacientes recebem uma série de tarefas que se concentram na arte criativa e na experimentação de materiais e contação de histórias, a fim de fazer uma série de pequenos livros artesanais que se relacionam direta ou indiretamente com sua experiência com o câncer. Os pacientes passam por uma entrevista qualitativa durante aproximadamente 45 minutos e respondem a questionários validados dentro de 4 semanas antes do workshop.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 e 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito documentado do participante
Workshop A (2017 - 10 semanas- Cidade da Esperança)
- Qualquer um dos seguintes:
- Paciente com câncer City of Hope (COH) (todos os tipos e em qualquer momento da doença) OU
- Familiar cuidador/amigo do paciente oncológico
Workshops B e C (2018 - 5 semanas - Cidade da Esperança)
- Pacientes com câncer (todos os tipos e em qualquer momento da doença)
- Nota: não será solicitada documentação para confirmar este critério de elegibilidade; auto-relato como um paciente com câncer será considerado adequado
- Capacidade de ler e falar inglês
- Disposição e capacidade para realizar todo o workshop, incluindo as entrevistas e questionários (não há qualificação predeterminada no que diz respeito à capacidade de segurar uma ferramenta de artista; acomodações e soluções criativas serão feitas para facilitar a participação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Workshop A (10 semanas - workshop de criação de arte em quadrinhos)
Os pacientes e um membro da família, cuidador ou amigo participam de uma oficina de terapia de arte em quadrinhos liderada por um artista durante 2 horas uma vez por semana durante 10 semanas.
Os pacientes e participantes recebem uma série de tarefas que se concentram na arte criativa e na experimentação de materiais e contação de histórias, a fim de fazer uma série de pequenos livros artesanais que se relacionam direta ou indiretamente com sua experiência com o câncer.
Os pacientes passam por uma entrevista qualitativa durante aproximadamente 45 minutos e respondem a questionários validados dentro de 4 semanas antes do workshop e no meio do workshop.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Participe de uma oficina de criação de arte em quadrinhos
Submeta-se a entrevistas qualitativas
|
|
Experimental: Workshop B e C (5 semanas - workshop de criação de arte em quadrinhos)
Os pacientes participam de uma oficina de terapia de arte em quadrinhos liderada por artistas durante 3 horas uma vez por semana durante 5 semanas.
Os pacientes recebem uma série de tarefas que se concentram na arte criativa e na experimentação de materiais e contação de histórias, a fim de fazer uma série de pequenos livros artesanais que se relacionam direta ou indiretamente com sua experiência com o câncer.
Os pacientes passam por uma entrevista qualitativa durante aproximadamente 45 minutos e respondem a questionários validados dentro de 4 semanas antes do workshop.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Participe de uma oficina de criação de arte em quadrinhos
Submeta-se a entrevistas qualitativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da oficina de criação de quadrinhos definida como conclusão participante e valor psicossocial da arte em quadrinhos
Prazo: Até 1,5 anos
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O projeto será considerado viável se a maioria dos participantes concluir o estudo e considerar que a arte em quadrinhos tem um significado pessoal, e se um cálculo de poder inicial indicar que um ensaio controlado randomizado com poder suficiente é possível, dados os recursos da equipe de estudo.
Prevê-se que o valor psicossocial da arte será em grande parte derivado do processo interno de criação e não será realizada uma avaliação mais aprofundada dos produtos artísticos.
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Até 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade e depressão medida pelo questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o workshop
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A análise estatística incluirá o teste de postos sinalizados de Wilcoxon de QVRS antes, meio e depois do workshop e avaliações de sintomas.
O teste de Friedman será usado para medir a magnitude da diferença dentro de um caso.
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Linha de base até 6 semanas após o workshop
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL), conforme medido pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Núcleo 30
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o workshop
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A análise estatística incluirá o teste de postos sinalizados de Wilcoxon de QVRS antes, meio e depois do workshop e avaliações de sintomas.
O teste de Friedman será usado para medir a magnitude da diferença dentro de um caso.
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Linha de base até 6 semanas após o workshop
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16251 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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