- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03067766
Sarjakuvan luominen tukihoitona syöpäpotilaille ja -hoitajille
Pilottitutkimus sarjakuvien luomisen toteutettavuuden testaamiseksi oireiden hallinnassa syövän tukihoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää 10 viikon (työpaja A) tai 5 viikon (työpajat B-C) sarjakuvataiteen luomistyöpajojen käyttökelpoisuus tukihoidossa.
II. Selvittää sarjakuvataiteen luomistyöpajojen opiskelu tukihoidossa.
III. Kuvaa tekijöitä, jotka vaikuttavat osallistujien kykyyn tai kyvyttömyyteen osallistua työpajaan.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvaa muutoksia potilaiden ja hoitajien/perheen/ystävien henkisessä hyvinvoinnissa ja kommunikaatiossa.
KORKEAA TAVOITTEET:
I. Tunnista menetelmät, jotka eniten sitovat tukihoidon potilaita ja hoitajia.
II. Tunnista sosiaaliset ja kulttuuriset vuorovaikutukset, joihin sarjakuvien luominen vaikuttaa eniten.
III. Kuvailla osallistujien palautetta interventiosta ja tutkimuksen suunnittelusta.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhdelle kahdesta haarasta.
TYÖPAJA A: Potilaat ja perheenjäsen, hoitaja tai ystävä osallistuvat taiteilijavetoiseen sarjakuvaan taideterapiapajaan 2 tunnin ajan kerran viikossa 10 viikon ajan. Potilaat ja osallistujat saavat joukon tehtäviä, jotka keskittyvät luovaan taiteeseen sekä materiaalien ja tarinankerronnan kokeiluun, jotta voidaan tehdä sarja pieniä käsintehtyjä kirjoja, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti heidän kokemuksiinsa syövästä. Potilaat käyvät läpi laadullisen haastattelun noin 45 minuutin ajan ja täyttävät validoidut kyselylomakkeet 4 viikon sisällä ennen työpajaa ja työpajan puolivälissä.
TYÖPAJAT B JA C: Potilaat osallistuvat taiteilijavetoiseen sarjakuvaan taideterapiapajaan 3 tunnin ajan kerran viikossa 5 viikon ajan. Potilaat saavat erilaisia tehtäviä, joissa keskitytään luovaan taiteeseen sekä materiaalien ja tarinankerronnan kokeiluun, jotta he voivat tehdä sarjan pieniä käsintehtyjä kirjoja, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti heidän kokemuksiinsa syövästä. Potilaat käyvät läpi laadullisen haastattelun noin 45 minuutin ajan ja täyttävät validoidut kyselylomakkeet 4 viikon sisällä ennen työpajaa.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan viikon 1 ja 6 kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan dokumentoitu kirjallinen tietoinen suostumus
Workshop A (2017 - 10 viikkoa - Toivon kaupunki)
- Jompikumpi seuraavista:
- City of Hope (COH) -syöpäpotilas (kaikki tyypit ja milloin tahansa sairauden ajankohtana) TAI
- Syöpäpotilaan huoltaja/ystävä perheenjäsen
Työpajat B ja C (2018 - 5 viikkoa - Toivon kaupunki)
- Syöpäpotilaat (kaikki tyypit ja milloin tahansa heidän sairautensa)
- Huomautus: tätä kelpoisuusehtoa vahvistavia asiakirjoja ei vaadita. syöpäpotilaaksi ilmoittamista pidetään riittävänä
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Halu ja kyky suorittaa koko työpaja, mukaan lukien haastattelut ja kyselyt (taiteilijatyökalun hallussapidolle ei ole ennalta määrättyä pätevyyttä, osallistumisen helpottamiseksi tehdään majoitukset ja luovat ratkaisut)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työpaja A (10 viikkoa - sarjakuvataiteen luomistyöpaja)
Potilaat ja perheenjäsen, hoitaja tai ystävä osallistuvat taiteilijavetoiseen sarjakuvaan taideterapiapajaan 2 tunnin ajan kerran viikossa 10 viikon ajan.
Potilaat ja osallistujat saavat joukon tehtäviä, jotka keskittyvät luovaan taiteeseen sekä materiaalien ja tarinankerronnan kokeiluun, jotta voidaan tehdä sarja pieniä käsintehtyjä kirjoja, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti heidän kokemuksiinsa syövästä.
Potilaat käyvät läpi laadullisen haastattelun noin 45 minuutin ajan ja täyttävät validoidut kyselylomakkeet 4 viikon sisällä ennen työpajaa ja työpajan puolivälissä.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistu sarjakuvataiteen luomistyöpajaan
Käy läpi laadulliset haastattelut
|
|
Kokeellinen: Työpaja B ja C (5 viikkoa - sarjakuvataiteen luomistyöpaja)
Potilaat osallistuvat taiteilijavetoiseen sarjakuvaan taideterapiapajaan 3 tunnin ajan kerran viikossa 5 viikon ajan.
Potilaat saavat erilaisia tehtäviä, joissa keskitytään luovaan taiteeseen sekä materiaalien ja tarinankerronnan kokeiluun, jotta he voivat tehdä sarjan pieniä käsintehtyjä kirjoja, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti heidän kokemuksiinsa syövästä.
Potilaat käyvät läpi laadullisen haastattelun noin 45 minuutin ajan ja täyttävät validoidut kyselylomakkeet 4 viikon sisällä ennen työpajaa.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistu sarjakuvataiteen luomistyöpajaan
Käy läpi laadulliset haastattelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarjakuvataiteen luomistyöpajan toteutettavuus, joka määritellään osanottajan suorittamiseksi ja sarjakuvataiteen psykososiaalinen arvo
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
Hanke katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos suurin osa osallistujista suorittaa tutkimuksen ja katsoo sarjakuvataiteen olevan henkilökohtainen merkitys ja jos alustava teholaskennan mukaan riittävän tehokas satunnaistettu kontrolloitu koe on tutkimusryhmän resursseilla mahdollista.
Taiteen psykososiaalisen arvon odotetaan tulevan suurelta osin sisäisestä luomisprosessista, eikä taiteellisten tuotteiden jatkoarviointia tehdä.
|
Jopa 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkokyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa työpajan jälkeen
|
Tilastollinen analyysi sisältää Wilcoxonin allekirjoittaman ranking-testin työpajaa edeltävästä, puolivälistä ja jälkeisestä HRQOL:sta ja oirearvioista.
Friedman-testiä käytetään tapauksen sisällä olevien erojen suuruuden mittaamiseen.
|
Perustaso jopa 6 viikkoa työpajan jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin 30
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa työpajan jälkeen
|
Tilastollinen analyysi sisältää Wilcoxonin allekirjoittaman ranking-testin työpajaa edeltävästä, puolivälistä ja jälkeisestä HRQOL:sta ja oirearvioista.
Friedman-testiä käytetään tapauksen sisällä olevien erojen suuruuden mittaamiseen.
|
Perustaso jopa 6 viikkoa työpajan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16251 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat