がん患者と介護者の支持的ケアとしてのコミックアート制作
がん支持療法における症状管理のためのコミックアート制作の実現可能性をテストするためのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 支持療法のための 10 週間 (ワークショップ A) または 5 週間 (ワークショップ B ～ C) のコミック アート作成ワークショップの利用の実現可能性を判断する。
II. 支持療法のためのコミックアート制作ワークショップの研究の実現可能性を判断する。
Ⅲ． 参加者がワークショップに参加できるかどうかに影響を与える要因を説明する。
第二の目的:
I. 患者と介護者/家族/友人の精神的健康とコミュニケーションの変化を説明する。
第三の目標:
I. 支持療法患者と介護者を最も関与させる方法を特定します。
II.漫画制作によって最も影響を受けた社会的および文化的相互作用を特定します。
Ⅲ． 介入と研究デザインに関する参加者のフィードバックを説明する。
概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つに割り当てられます。
ワークショップ A: 患者とその家族、介護者、友人が、週に 1 回、2 時間にわたるアーティスト主導のコミック アート セラピー ワークショップに 10 週間参加します。 患者と参加者は、がんの経験に直接的または間接的に関連する一連の小さな手作りの本を作成するために、創造的な芸術や、素材やストーリーテリングの実験に焦点を当てたさまざまな課題を受けます。 患者は約 45 分間にわたる定性面接を受け、ワークショップ前およびワークショップの途中の 4 週間以内に検証済みのアンケートに回答します。
ワークショップ B と C: 患者は、アーティスト主導のコミック アート セラピー ワークショップに、週に 1 回 3 時間、5 週間にわたって参加します。 患者は、がんの経験に直接的または間接的に関連する一連の小さな手作りの本を作成するために、創造的な芸術や、素材やストーリーテリングの実験に焦点を当てたさまざまな課題を受けます。 患者はワークショップ前の 4 週間以内に約 45 分間にわたる定性面接を受け、検証済みのアンケートに回答します。
研究完了後、患者は1週目と6週目に追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者の書面によるインフォームドコンセントの文書化
ワークショップ A (2017 - 10 週間 - 希望の都市)
- 次のいずれか:
- City of Hope (COH) のがん患者 (あらゆるタイプおよび疾患のあらゆる時点) または
- がん患者の介護者/友人の家族
ワークショップ B および C (2018 - 5 週間 - City of Hope)
- がん患者（あらゆるタイプおよび病気のあらゆる時点）
- 注: この資格基準を確認するための文書は要求されません。がん患者としての自己申告は適切であるとみなされる
- 英語を読んで話す能力
- インタビューやアンケートを含むワークショップ全体を完了する意欲と能力 (アーティストツールを保持する能力に関して事前に定められた資格はありません。参加を容易にするための設備や創造的な解決策が用意されます)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ワークショップA (10週間 - コミックアート制作ワークショップ)
患者とその家族、介護者、友人は、週に1回、2時間にわたるアーティスト主導のコミックアートセラピーワークショップに10週間参加します。
患者と参加者は、がんの経験に直接的または間接的に関連する一連の小さな手作りの本を作成するために、創造的な芸術や、素材やストーリーテリングの実験に焦点を当てたさまざまな課題を受けます。
患者は約 45 分間にわたる定性面接を受け、ワークショップ前およびワークショップの途中の 4 週間以内に検証済みのアンケートに回答します。
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補助研究
補助研究
他の名前：
コミックアート制作ワークショップに参加する
定性的なインタビューを受ける
|
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実験的：ワークショップ B および C (5 週間 - コミックアート制作ワークショップ)
患者はアーティスト主導のコミックアートセラピーワークショップに週に1回3時間、5週間にわたって参加します。
患者は、がんの経験に直接的または間接的に関連する一連の小さな手作りの本を作成するために、創造的な芸術や、素材やストーリーテリングの実験に焦点を当てたさまざまな課題を受けます。
患者はワークショップ前の 4 週間以内に約 45 分間にわたる定性面接を受け、検証済みのアンケートに回答します。
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補助研究
補助研究
他の名前：
コミックアート制作ワークショップに参加する
定性的なインタビューを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の完成度とコミックアートの心理社会的価値として定義されるコミックアート作成ワークショップの実現可能性
時間枠：最長1.5年
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参加者のほとんどが研究を完了し、コミックアートに個人的な意味があると考える場合、また、最初の検出力計算で研究チームのリソースが与えられれば十分な検出力のランダム化比較試験が可能であることが示された場合、プロジェクトは実現可能であるとみなされます。
芸術の心理社会的価値は主に内部の創作プロセスに由来し、芸術作品のさらなる評価は行われないことが予想されます。
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最長1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケールのアンケートで測定された不安とうつ病の変化
時間枠：ベースラインからワークショップ後最大 6 週間まで
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統計分析には、ワークショップ前、中期、およびワークショップ後の HRQOL および症状評価のウィルコクソン署名順位テストが含まれます。
フリードマン テストは、ケース内の差異の大きさを測定するために使用されます。
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ベースラインからワークショップ後最大 6 週間まで
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欧州がん研究治療機構による健康関連の生活の質（HRQOL）の変化 QOL Questionnaire Core 30
時間枠：ベースラインからワークショップ後最大 6 週間まで
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統計分析には、ワークショップ前、中期、およびワークショップ後の HRQOL および症状評価のウィルコクソン署名順位テストが含まれます。
フリードマン テストは、ケース内の差異の大きさを測定するために使用されます。
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ベースラインからワークショップ後最大 6 週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaroslava Salman, MD、City of Hope Medical center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16251 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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