Comic Art Creation som stödjande vård hos cancerpatienter och vårdgivare
En pilotstudie för att testa genomförbarheten av att skapa seriekonst för symtomhantering i cancerstödjande vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att avgöra om det är genomförbart att använda en 10-veckors (Workshop A) eller en 5-veckors (Workshops B-C) workshops för att skapa komisk konst för stödjande vård.
II. För att fastställa genomförbarheten av att studera komiska konstverkstäder för stödjande vård.
III. Att beskriva de faktorer som påverkar deltagarnas förmåga eller oförmåga att delta i workshopen.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att beskriva förändringar i känslomässigt välbefinnande och kommunikation mellan patienter och vårdare/familj/vänner.
TERTIÄRA MÅL:
I. Identifiera de metoder som mest engagerar stödjande vårdpatienter och vårdare.
II. Identifiera de sociala och kulturella interaktioner som påverkas mest av att skapa serier.
III. Att beskriva deltagarnas feedback angående interventionen och studiedesignen.
DISPLAY: Patienterna tilldelas 1 av 2 armar.
WORKSHOP A: Patienter och en familjemedlem, vaktmästare eller vän deltar i en konstnärsledd workshop för komisk konstterapi över 2 timmar en gång i veckan i 10 veckor. Patienter och deltagare får en rad uppdrag som fokuserar på skapande konst och experimenterande med material och berättande för att göra en serie små handgjorda böcker som direkt eller indirekt relaterar till deras erfarenhet av cancer. Patienterna genomgår en kvalitativ intervju under cirka 45 minuter och fyller i validerade frågeformulär inom 4 veckor före workshopen och mitt under workshopen.
WORKSHOPS B OCH C: Patienter deltar i en konstnärsledd workshop för komisk konstterapi under 3 timmar en gång i veckan i 5 veckor. Patienterna får en rad uppdrag som fokuserar på skapande konst och experimenterande med material och berättande för att göra en serie små handgjorda böcker som direkt eller indirekt relaterar till deras erfarenhet av cancer. Patienterna genomgår en kvalitativ intervju under cirka 45 minuter och fyller i validerade frågeformulär inom 4 veckor före workshopen.
Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 1 och 6 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterat skriftligt informerat samtycke från deltagaren
Workshop A (2017 - 10 veckor - City of Hope)
- Antingen något av följande:
- City of Hope (COH) cancerpatient (alla typer och när som helst tidpunkt för deras sjukdom) ELLER
- Vaktmästare/vän familjemedlem till cancerpatienten
Workshops B och C (2018 - 5 veckor - City of Hope)
- Cancerpatienter (alla typer och när som helst i deras sjukdom)
- Obs: dokumentation för att bekräfta dessa behörighetskriterier kommer inte att begäras; självrapportering som cancerpatient kommer att anses vara tillräcklig
- Förmåga att läsa och tala engelska
- Vilja och förmåga att genomföra hela workshopen, inklusive intervjuer och frågeformulär (det finns ingen förutbestämd kvalifikation med avseende på förmågan att hålla ett konstnärsverktyg; boende och kreativa lösningar kommer att göras för att underlätta deltagande)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Workshop A (10 veckor - workshop om seriekonst)
Patienter och en familjemedlem, vaktmästare eller vän deltar i en konstnärsledd komisk konstterapiworkshop över 2 timmar en gång i veckan i 10 veckor.
Patienter och deltagare får en rad uppdrag som fokuserar på skapande konst och experimenterande med material och berättande för att göra en serie små handgjorda böcker som direkt eller indirekt relaterar till deras erfarenhet av cancer.
Patienterna genomgår en kvalitativ intervju under cirka 45 minuter och fyller i validerade frågeformulär inom 4 veckor före workshopen och mitt under workshopen.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Delta i en workshop om komisk konst
Genomgå kvalitativa intervjuer
|
|
Experimentell: Workshop B och C (5 veckor - workshop för komisk konstskapande)
Patienterna deltar i en konstnärsledd workshop för komisk konstterapi över 3 timmar en gång i veckan i 5 veckor.
Patienterna får en rad uppdrag som fokuserar på skapande konst och experimenterande med material och berättande för att göra en serie små handgjorda böcker som direkt eller indirekt relaterar till deras erfarenhet av cancer.
Patienterna genomgår en kvalitativ intervju under cirka 45 minuter och fyller i validerade frågeformulär inom 4 veckor före workshopen.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Delta i en workshop om komisk konst
Genomgå kvalitativa intervjuer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av workshopen för skapande av seriekonst definieras som deltagares komplettering och psykosocialt värde av seriekonsten
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Projektet kommer att anses genomförbart om de flesta av deltagarna slutför studien och anser att seriekonsten har personlig betydelse, och om en initial effektberäkning indikerar att en tillräckligt kraftfull randomiserad kontrollerad studie är möjlig givet studiegruppens resurser.
Det förväntas att det psykosociala värdet av konsten till stor del kommer att härledas från den interna skapelseprocessen och ytterligare bedömning av de konstnärliga produkterna kommer inte att genomföras.
|
Upp till 1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest och depression mätt med frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor efter workshopen
|
Statistisk analys kommer att inkludera Wilcoxon undertecknade rangtest av HRQOL och symptombedömningar före, mitten och efter workshopen.
Friedman-testet kommer att användas för att mäta skillnadens storlek i ett fall.
|
Baslinje till upp till 6 veckor efter workshopen
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) mätt av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor efter workshopen
|
Statistisk analys kommer att inkludera Wilcoxon undertecknade rangtest av HRQOL och symptombedömningar före, mitten och efter workshopen.
Friedman-testet kommer att användas för att mäta skillnadens storlek i ett fall.
|
Baslinje till upp till 6 veckor efter workshopen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaroslava Salman, MD, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16251 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00287 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .