Monitorování sebevražedného spánku (Ssleem) (SSLEEM)
6. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
Připojené zařízení pro záznam spánku pro sebevražedné pacienty, studie přijatelnosti – sebevražedné sledování spánku (Ssleem)
Slibné výsledky ukázaly, že intervence ke snížení nespavosti snižují sebevražedné myšlenky. Lepší pochopení obousměrného mechanismu mezi poruchami spánku a sebevražedným chováním umožní navrhnout přizpůsobené intervence, které zabrání pokusům o sebevraždu.
Význam navrhované studie pro obor Cílem předkládané práce je posoudit proveditelnost a přijatelnost sledování sledování spánku na vzorku sebevražedných pokusů. Vyšetřovatel předpokládá, že monitorování spánku pomocí připojeného objektu je proveditelné a přijatelné pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší,
- s pokusem o sebevraždu nebo sebevražednými myšlenkami v minulosti,
- schopen porozumět studiu,
- pojištěné osoby,
- podepsáním formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- nezletilý pacient,
- pacient, jehož klinický stav je neslučitelný s informovaným souhlasem,
- pacient tetovaný na obou zápěstích
- pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sledování spánku
Sledovač spánku a chytrý telefon dostane pacient po propuštění.
Pacient dostane krátké školení o tom, jak používat hodinky PulseOn nebo hodinky Suunto Spartan Ultra.
Pacientovi bude navrženo, aby sledoval svůj spánek během pěti nocí po propuštění.
|
Hodinky (PulseOn nebo Suunto Spartan Ultra) a chytrý telefon dostane pacient po propuštění.
Po krátkém zaškolení, jak používat sledovač spánku, bude pacient pět nocí po propuštění sledovat svůj spánek hodinkami.
Všechna data budou přenášena přímo do smartphonu.
Každé ráno pacient vyplní dotazník k posouzení kvality spánku a 5. den při standardní následné návštěvě vyplní dotazník hodnotící přijatelnost zařízení pro záznam spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zařízení pro záznam spánku u pacientů s předchozími pokusy o sebevraždu
Časové okno: 5 dní po propuštění
|
Skóre získané na stupnici hodnotící přijatelnost zařízení pro záznam spánku během výstupního rozhovoru ze studie 5 dní po zařazení
|
5 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propojení mezi propojeným záznamem a daty shromážděnými pomocí samoobslužného dotazníku hodnotícího kvalitativně a kvantitativně spánek.
Časové okno: 5 dní po propuštění
|
Subjektivní hodnocení spánku validovaným dotazníkem v porovnání s údaji ze záznamu spánku.
|
5 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSLEEM 29BRC16.0107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .