Samobójcze monitorowanie snu (Ssleem) (SSLEEM)
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Podłączone urządzenie rejestrujące sen dla pacjentów z tendencjami samobójczymi, badanie dopuszczalności — monitorowanie snu samobójców (Ssleem)
Obiecujące wyniki wykazały, że interwencje mające na celu zmniejszenie bezsenności zmniejszają myśli samobójcze. Lepsze zrozumienie dwukierunkowego mechanizmu między zaburzeniami snu a zachowaniami samobójczymi umożliwi zaprojektowanie dostosowanych interwencji zapobiegających próbom samobójczym.
Znaczenie proponowanych badań dla dziedziny Celem niniejszego artykułu jest ocena wykonalności i dopuszczalności monitorowania snu na próbie samobójców. Badacz stawia hipotezę, że monitorowanie snu za pomocą połączonego obiektu jest wykonalne i akceptowalne przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej,
- z próbami samobójczymi lub myślami samobójczymi w wywiadzie,
- potrafi zrozumieć badanie,
- osoby ubezpieczone,
- po podpisaniu formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- mały pacjent,
- pacjent, którego stan kliniczny jest nie do pogodzenia ze świadomą zgodą,
- pacjent wytatuowany na obu nadgarstkach
- pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: monitorowanie snu
Monitor snu i smartfon zostaną przekazane pacjentowi po wypisaniu ze szpitala.
Pacjent zostanie przeszkolony w zakresie obsługi zegarka PulseOn lub zegarka Suunto Spartan Ultra.
Pacjentowi zostanie zaproponowane monitorowanie snu przez pięć nocy po wypisie.
|
Zegarek (PulseOn lub Suunto Spartan Ultra) i smartfon zostaną przekazane pacjentowi po wypisaniu ze szpitala.
Po krótkim szkoleniu z obsługi rejestratora snu pacjent będzie monitorował swój sen za pomocą zegarka przez pięć nocy po wypisaniu ze szpitala.
Wszystkie dane zostaną przesłane bezpośrednio do smartfona.
Każdego ranka pacjent będzie wypełniał ankietę oceniającą jakość swojego snu, a piątej doby podczas standardowej wizyty kontrolnej wypełni ankietę oceniającą dopuszczalność urządzenia do rejestracji snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność rejestratora snu u pacjentów z próbami samobójczymi w wywiadzie
Ramy czasowe: 5 dni po wypisie
|
Wynik uzyskany w skali oceniającej akceptowalność rejestratora snu podczas wywiadu kończącego badanie 5 dni po włączeniu
|
5 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązanie między połączonym zapisem a danymi zebranymi za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza oceniającego jakościowo i ilościowo sen.
Ramy czasowe: 5 dni po wypisie
|
Subiektywna ocena snu za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza w porównaniu z danymi z rejestracji snu.
|
5 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSLEEM 29BRC16.0107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zegarek PulseOn/zegarek Suunto Spartan Ultra
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutacyjnySłabość | Transplantacja Nerki | Przewlekła niewydolność nerekStany Zjednoczone