자살 수면 모니터링(Ssleem) (SSLEEM)
2018년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Brest
자살 환자를 위한 커넥티드 수면 기록 장치, 수용성 연구 - 자살 수면 모니터링 (Ssleem)
유망한 결과는 불면증을 줄이기 위한 개입이 자살 생각을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 수면 장애와 자살 행동 사이의 양방향 메커니즘을 더 잘 이해하면 자살 시도를 예방하기 위한 맞춤형 개입을 설계할 수 있습니다.
현장에 대한 제안된 연구의 의의 본 연구의 목표는 자살 시도자 샘플에서 수면 추적 모니터링의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 연구자는 연결된 개체를 사용한 수면 모니터링이 실행 가능하고 환자가 수용할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sofian BERROUIGUET, Doctor
- 이메일: sofian.berrouiguet@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHRU de Brest
-
연락하다:
- Sofian BERROUIGUET, Dr
- 이메일: sofian.berrouiguet@chu-brest.fr
-
수석 연구원:
- Sofian BERROUIGUET, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 18세 이상,
- 자살 시도 또는 자살 생각 이력이 있는 경우,
- 공부를 이해할 수 있고,
- 피보험자,
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 미성년자 환자,
- 임상 상태가 정보에 입각한 동의와 양립할 수 없는 환자,
- 양쪽 손목에 문신을 한 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수면 모니터링
수면 추적기와 스마트폰은 퇴원 후 환자에게 제공됩니다.
환자는 PulseOn 시계 또는 Suunto Spartan Ultra 시계 사용 방법에 대한 간단한 교육을 받습니다.
환자는 퇴원 후 5일간 수면을 모니터링하도록 제안됩니다.
|
시계(PulseOn 또는 Suunto Spartan Ultra)와 스마트폰은 퇴원 후 환자에게 제공됩니다.
수면 추적기 사용 방법에 대한 간단한 교육 후 환자는 퇴원 후 5일 밤 동안 시계로 수면을 모니터링합니다.
모든 데이터는 스마트폰으로 직접 전송됩니다.
매일 아침 환자는 수면의 질을 평가하기 위한 설문지를 작성하고 5일째에는 표준 후속 방문 중에 수면 기록 장치의 수용 가능성을 평가하는 설문지를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이전에 자살 시도 이력이 있는 환자에서 수면 기록 장치의 수용 가능성
기간: 퇴원 후 5일
|
포함 5일 후 연구 종료 인터뷰 동안 수면 기록 장치의 수용 가능성을 평가하는 척도에서 얻은 점수
|
퇴원 후 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질적 및 양적으로 수면을 평가하는 자가 관리 설문지를 사용하여 수집된 데이터와 연결된 기록 간의 연결.
기간: 퇴원 후 5일
|
수면 기록 데이터와 비교하여 검증된 설문지에 의한 수면의 주관적 평가.
|
퇴원 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 13일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .