Suizid-Schlafüberwachung (Ssleem) (SSLEEM)
6. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Vernetztes Schlafaufzeichnungsgerät für Suizidpatienten, Akzeptanzstudie – Suicide Sleep Monitoring (Ssleem)
Vielversprechende Ergebnisse haben gezeigt, dass Interventionen zur Reduzierung von Schlaflosigkeit Suizidgedanken verringern. Ein besseres Verständnis des bidirektionalen Mechanismus zwischen Schlafstörungen und Suizidverhalten wird die Gestaltung maßgeschneiderter Interventionen zur Verhinderung von Suizidversuchen ermöglichen.
Bedeutung der vorgeschlagenen Studie für das Feld Ziel der vorliegenden Arbeit ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Überwachung des Schlaftrackings bei einer Stichprobe von Suizidversuchern zu bewerten. Der Forscher geht davon aus, dass die Schlafüberwachung mit einem verbundenen Objekt machbar und von den Patienten akzeptabel ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich, ab 18 Jahren,
- mit Suizidversuch oder Suizidgedanken in der Vorgeschichte,
- die Studie verstehen können,
- Versicherte,
- eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- minderjähriger Patient,
- Patienten, deren klinischer Zustand mit einer Einwilligung nach Aufklärung nicht vereinbar ist,
- Patient an beiden Handgelenken tätowiert
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlafüberwachung
Der Schlaftracker und ein Smartphone werden dem Patienten nach der Entlassung ausgehändigt.
Der Patient erhält eine kurze Schulung zur Verwendung der PulseOn-Uhr oder der Suunto Spartan Ultra-Uhr.
Dem Patienten wird empfohlen, seinen Schlaf in den fünf Nächten nach der Entlassung zu überwachen.
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Die Uhr (PulseOn oder Suunto Spartan Ultra) und ein Smartphone werden dem Patienten nach der Entlassung ausgehändigt.
Nach einer kurzen Schulung zur Verwendung des Schlaf-Trackers überwacht der Patient seinen Schlaf in den fünf Nächten nach der Entlassung mit einer Uhr.
Alle Daten werden direkt auf das Smartphone übertragen.
Jeden Morgen füllt der Patient einen Fragebogen aus, um die Qualität seines Schlafs zu beurteilen, und am Tag 5 wird er während einer standardmäßigen Nachsorgeuntersuchung einen Fragebogen ausfüllen, der die Akzeptanz des Schlafaufzeichnungsgeräts bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz des Schlafaufzeichnungsgeräts bei Patienten mit Suizidversuchen in der Vorgeschichte
Zeitfenster: 5 Tage nach Entlassung
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Punktzahl, die auf der Skala zur Bewertung der Akzeptanz des Schlafaufzeichnungsgeräts während des Studienausstiegsinterviews 5 Tage nach Aufnahme erhalten wurde
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5 Tage nach Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verknüpfung zwischen der verbundenen Aufzeichnung und den Daten, die mithilfe eines selbstausgefüllten Fragebogens zur qualitativen und quantitativen Bewertung des Schlafs erhoben wurden.
Zeitfenster: 5 Tage nach Entlassung
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Subjektive Bewertung des Schlafes durch einen validierten Fragebogen im Vergleich zu den Daten der Schlafaufzeichnung.
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5 Tage nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSLEEM 29BRC16.0107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur PulseOn-Uhr/Suunto Spartan Ultra-Uhr
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The Methodist Hospital Research InstituteRekrutierungGebrechlichkeit | Nierentransplantation | Chronische NiereninsuffizienzVereinigte Staaten