Itsemurhien unen valvonta (Ssleem) (SSLEEM)
perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest
Yhdistetty unen tallennuslaite itsemurhapotilaille, hyväksyttävyystutkimus – itsemurhien unen seuranta (Ssleem)
Lupaavat tulokset ovat osoittaneet, että unettomuutta vähentävät toimenpiteet vähentävät itsemurha-ajatuksia. Unihäiriöiden ja itsemurhakäyttäytymisen välisen kaksisuuntaisen mekanismin parempi ymmärtäminen mahdollistaa räätälöityjen interventioiden suunnittelun itsemurhayritysten estämiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen merkitys kentällä Tämän esityksen tavoitteena on arvioida unenseurantamonitoroinnin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä itsemurhayrityksen otoksessa. Tutkija olettaa, että unen seuranta yhdistetyn esineen avulla on mahdollista ja potilaiden hyväksyttävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofian BERROUIGUET, Dr
- Sähköposti: sofian.berrouiguet@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Sofian BERROUIGUET, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen, vähintään 18-vuotias,
- joilla on itsemurhayritys tai itsemurha-ajatuksia,
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen,
- vakuutetut henkilöt,
- allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen potilas,
- potilas, jonka kliininen tila ei ole yhteensopiva tietoisen suostumuksen kanssa,
- potilas tatuoitu molempiin ranteisiin
- huoltajan tai huoltajan alainen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: unen seuranta
Unenseurantalaite ja älypuhelin annetaan potilaalle kotiutuksen jälkeen.
Potilas saa lyhyen koulutuksen PulseOn-kellon tai Suunto Spartan Ultra -kellon käyttöön.
Potilasta ehdotetaan tarkkailemaan untaan kotiutuksen jälkeisten viiden yön aikana.
|
Kello (PulseOn tai Suunto Spartan Ultra) ja älypuhelin annetaan potilaalle kotiutuksen jälkeen.
Lyhyen unimittarin käyttöä koskevan koulutuksen jälkeen potilas seuraa uniaan kellolla viiden kotiutuksen jälkeisen yön aikana.
Kaikki tiedot siirretään suoraan älypuhelimeen.
Joka aamu potilas täyttää kyselylomakkeen arvioidakseen unensa laatua ja päivänä 5, normaalin seurantakäynnin aikana, hän täyttää kyselylomakkeen, jossa arvioidaan unen tallennuslaitteen hyväksyttävyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unitallennuslaitteen hyväksyttävyys potilailla, jotka ovat aiemmin yrittäneet itsemurhaa
Aikaikkuna: 5 päivää purkamisen jälkeen
|
Pisteet, jotka on saatu asteikolla, jossa arvioitiin unitallennuslaitteen hyväksyttävyyttä tutkimuksesta poistumishaastattelussa 5 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
5 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linkki yhdistetyn tietueen ja unen laadullisesti ja kvantitatiivisesti arvioivan itsetehdyn kyselylomakkeen avulla kerättyjen tietojen välillä.
Aikaikkuna: 5 päivää purkamisen jälkeen
|
Unen subjektiivinen arviointi validoidulla kyselylomakkeella verrattuna unitallennuksen tietoihin.
|
5 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSLEEM 29BRC16.0107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .