Monitoramento Suicídio do Sono (Ssleem) (SSLEEM)
6 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Dispositivo de registro do sono conectado para pacientes suicidas, estudo de aceitabilidade - Monitoramento do sono suicida (Ssleem)
Resultados promissores mostraram que as intervenções para reduzir a insônia diminuem a ideação suicida. Uma melhor compreensão do mecanismo bidirecional entre distúrbios do sono e comportamento suicida permitirá o desenho de intervenções personalizadas para prevenir tentativas de suicídio.
Importância do estudo proposto para o campo O objetivo do presente é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do monitoramento do rastreamento do sono em uma amostra de tentativas de suicídio. O investigador levanta a hipótese de que o monitoramento do sono usando um objeto conectado é viável e aceitável pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos,
- com história de tentativa de suicídio ou ideias suicidas,
- capaz de compreender o estudo,
- segurados,
- ter assinado um formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- paciente menor,
- paciente cujo estado clínico seja incompatível com o consentimento informado,
- paciente tatuado nos dois pulsos
- paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: monitoramento do sono
O rastreador de sono e um smartphone serão entregues ao paciente após a alta.
O paciente receberá um breve treinamento sobre como usar o relógio PulseOn ou o relógio Suunto Spartan Ultra.
Será proposto ao paciente monitorar seu sono durante as cinco noites seguintes à alta.
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O relógio (PulseOn ou Suunto Spartan Ultra) e um smartphone serão entregues ao paciente após a alta.
Após um breve treinamento sobre como usar o rastreador de sono, o paciente monitorará seu sono com relógio durante as cinco noites seguintes à alta.
Todos os dados serão transmitidos diretamente para o smartphone.
Todas as manhãs, o paciente preencherá um questionário para avaliar a qualidade do seu sono e no dia 5, durante uma visita de acompanhamento padrão, ele preencherá um questionário avaliando a aceitabilidade do dispositivo de gravação do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do dispositivo gravador de sono em pacientes com história prévia de tentativas de suicídio
Prazo: 5 dias após a alta
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Pontuação obtida na escala que avalia a aceitabilidade do dispositivo gravador de sono durante a entrevista de saída do estudo 5 dias após a inclusão
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5 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Link entre o registro conectado e os dados coletados por meio de um questionário autoaplicável avaliando qualitativa e quantitativamente o sono.
Prazo: 5 dias após a alta
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Avaliação subjetiva do sono por um questionário validado em comparação com os dados do registro do sono.
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5 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSLEEM 29BRC16.0107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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