自殺睡眠モニタリング (Ssleem) (SSLEEM)
2018年1月5日 更新者：University Hospital, Brest
自殺患者のための接続された睡眠記録デバイス、受容性調査 - 自殺睡眠モニタリング (Ssleem)
有望な結果は、不眠症を軽減するための介入が自殺念慮を減少させることを示しています。 睡眠障害と自殺行動の間の双方向のメカニズムをよりよく理解することで、自殺未遂を防ぐための個別の介入を設計できるようになります。
この分野で提案された研究の意義 現在の目的は、自殺未遂者のサンプルにおける睡眠追跡モニタリングの実現可能性と受容性を評価することです。 研究者は、接続されたオブジェクトを使用した睡眠モニタリングは実現可能であり、患者に受け入れられると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sofian BERROUIGUET, Doctor
- メール：sofian.berrouiguet@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHRU de Brest
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コンタクト：
- Sofian BERROUIGUET, Dr
- メール：sofian.berrouiguet@chu-brest.fr
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主任研究者：
- Sofian BERROUIGUET, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性、
- 自殺未遂または自殺念慮の既往がある場合、
- 研究を理解することができ、
- 被保険者、
- 同意書に署名したこと。
除外基準:
- マイナーな患者、
- 臨床状態がインフォームドコンセントに適合しない患者、
- 両手首にタトゥーを入れた患者
- 後見または保佐中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠モニタリング
睡眠トラッカーとスマートフォンは、退院後に患者に渡されます。
患者は、PulseOn ウォッチまたは Suunto Spartan Ultra ウォッチの使用方法に関する簡単なトレーニングを受けます。
患者は、退院後 5 晩の睡眠を監視するよう提案されます。
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ウォッチ（PulseOn または Suunto Spartan Ultra）とスマートフォンは、退院後に患者に渡されます。
睡眠トラッカーの使用方法に関する簡単なトレーニングの後、患者は退院後 5 晩、時計で睡眠を監視します。
すべてのデータはスマートフォンに直接送信されます。
毎朝、患者は睡眠の質を評価するためのアンケートに記入し、5 日目の標準フォローアップ訪問中に、睡眠記録装置の受容性を評価するアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂歴のある患者における睡眠記録装置の受容性
時間枠：退院後5日
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組み入れから 5 日後の研究終了時インタビュー中に、睡眠レコーダー デバイスの受容性を評価するスケールで得られたスコア
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退院後5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接続されたレコードと、質的および量的に睡眠を評価する自己管理アンケートを使用して収集されたデータとのリンク。
時間枠：退院後5日
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睡眠記録のデータと比較した検証済みのアンケートによる睡眠の主観的評価。
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退院後5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月8日
一次修了 (予期された)
2018年6月13日
研究の完了 (予期された)
2018年7月13日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月5日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。