自杀睡眠监测 (Ssleem) (SSLEEM)
2018年1月5日 更新者：University Hospital, Brest
用于自杀患者的连接睡眠记录设备，可接受性研究 - 自杀睡眠监测 (Ssleem)
有希望的结果表明，减少失眠的干预措施可以减少自杀意念。 更好地了解睡眠障碍和自杀行为之间的双向机制将允许设计量身定制的干预措施以防止自杀企图。
拟议研究对该领域的意义 本研究的目的是评估在自杀未遂者样本中进行睡眠跟踪监测的可行性和可接受性。 研究人员假设，使用连接对象进行睡眠监测是可行的，并且可以被患者接受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sofian BERROUIGUET, Doctor
- 邮箱：sofian.berrouiguet@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- CHRU de Brest
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接触：
- Sofian BERROUIGUET, Dr
- 邮箱：sofian.berrouiguet@chu-brest.fr
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首席研究员：
- Sofian BERROUIGUET, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年满 18 周岁，
- 有自杀未遂或自杀意念史，
- 能够理解学习，
- 被保险人，
- 已签署同意书。
排除标准：
- 小病人，
- 临床状态与知情同意不相容的患者，
- 病人在两个手腕上纹身
- 受监护或监管的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：睡眠监测
患者出院后将获得睡眠追踪器和智能手机。
患者将接受有关如何使用 PulseOn 腕表或 Suunto Spartan Ultra 腕表的简短培训。
患者将被建议在出院后的五个晚上监测他的睡眠。
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患者出院后将获得手表（PulseOn 或 Suunto Spartan Ultra）和智能手机。
在接受有关如何使用睡眠追踪器的简短培训后，患者将在出院后的五个晚上用手表监测自己的睡眠。
所有数据都将直接传输到智能手机。
每天早上，患者将完成一份问卷以评估他的睡眠质量，并在第 5 天，在标准随访期间，他将完成一份评估睡眠记录设备可接受性的问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有自杀未遂史的患者对睡眠记录仪的接受度
大体时间：出院后5天
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在纳入后 5 天的研究退出面谈中，在评估睡眠记录仪设备可接受性的量表上获得的分数
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出院后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连接的记录与使用自我管理的问卷收集的数据之间的链接，对睡眠进行定性和定量评估。
大体时间：出院后5天
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与睡眠记录数据相比，通过经过验证的问卷对睡眠进行主观评估。
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出院后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月8日
初级完成 (预期的)
2018年6月13日
研究完成 (预期的)
2018年7月13日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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