Мониторинг сна при суициде (Ssleem) (SSLEEM)
6 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Подключенное устройство для записи сна для суицидальных пациентов, исследование приемлемости — мониторинг сна при суициде (Ssleem)
Многообещающие результаты показали, что вмешательства, направленные на уменьшение бессонницы, уменьшают суицидальные мысли. Лучшее понимание двунаправленного механизма между нарушениями сна и суицидальным поведением позволит разработать специальные вмешательства для предотвращения суицидальных попыток.
Значимость предлагаемого исследования для полевых исследований Целью настоящего исследования является оценка осуществимости и приемлемости отслеживания сна в выборке лиц, пытавшихся покончить с собой. Исследователь предполагает, что мониторинг сна с использованием подключенного объекта возможен и приемлем для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше,
- с суицидальной попыткой или суицидальными идеями в анамнезе,
- в состоянии понять исследование,
- застрахованные лица,
- подписав форму согласия.
Критерий исключения:
- несовершеннолетний пациент,
- пациент, чей клинический статус несовместим с информированным согласием,
- татуировка пациента на обоих запястьях
- пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мониторинг сна
Трекер сна и смартфон пациенту передадут после выписки.
Пациент пройдет краткое обучение использованию часов PulseOn или Suunto Spartan Ultra.
Пациенту будет предложено следить за своим сном в течение пяти ночей после выписки.
|
Часы (PulseOn или Suunto Spartan Ultra) и смартфон выдаются пациенту после выписки.
После краткого обучения использованию трекера сна пациент будет следить за своим сном с помощью часов в течение пяти ночей после выписки.
Все данные будут передаваться прямо на смартфон.
Каждое утро пациент будет заполнять анкету для оценки качества своего сна, а на 5-й день, во время стандартного контрольного визита, он будет заполнять анкету, оценивающую приемлемость устройства для регистрации сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость устройства для регистрации сна у пациентов с суицидальными попытками в анамнезе
Временное ограничение: 5 дней после выписки
|
Оценка, полученная по шкале, оценивающей приемлемость устройства для записи сна во время опроса при выходе из исследования через 5 дней после включения.
|
5 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между подключенной записью и данными, собранными с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно, для качественной и количественной оценки сна.
Временное ограничение: 5 дней после выписки
|
Субъективная оценка сна по валидированному опроснику в сравнении с данными записи сна.
|
5 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSLEEM 29BRC16.0107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .