- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03070418
Technika dynamicznej śruby biodrowej z mini nacięciem (MIDHST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika ta jest taka sama jak technika dynamicznej śruby biodrowej AO (DHS) przy użyciu płytki z czterema otworami lub mniejszej, w tym przypadku wystarczy wykonać zaledwie 3 cm nacięcie skóry nad prowadnikiem wprowadzonym równolegle do prowadnika antewersji za pomocą Prowadnica 135° zamocowana na uchwycie T; (krok 2-2) i kontynuując kroki techniki AO, aż do kroku 3-4, w celu założenia płytki usuwamy prowadnik i wprowadzamy płytkę wsuwając ją przez naciętą skórę nad trzonem kości udowej pod mięśnie za pomocą płytki rozpreparować tkankę miękką powyżej powierzchni kości nie używając żadnego narzędzia jako podnośnika okostnowego poza samą płytką trzymając ją z kanału śruby DHS i obracając o 180 stopni w aspekcie osiowym (poprzecznym) używając końca płytki do tkanki miękkiej delikatnie rozpreparować ponad kości, a następnie obrócić płytkę o 180 stopni nad trzonem kostnym do właściwej pozycji i przesunąć kanał płytki śruby DHS nad śrubą DHS za pomocą pręta pomiarowego. Wystarczą dwa szwy skórne.
Technika
Krok 1-redukcja
W wielu przypadkach używany jest stół trakcyjny. Redukcja jest wykonywana na tym stole i przed ułożeniem pacjenta. Ważne jest również zapewnienie płynnego dostępu wzmacniacza obrazu w obu płaszczyznach; AP i boczne.
Krok 2 – wprowadzenie drutu prowadzącego
- Antewersję szyjki kości udowej określa się za pomocą długiego drutu K wprowadzanego tępym końcem do przodu. Alternatywą jest użycie długiego, niegwintowanego drutu typu K.
- Pod kontrolą RTG prowadnik wprowadza się równolegle do prowadnika antewersji za pomocą prowadnicy 135° zamocowanej na uchwycie T.
Krok 3 – wkręcenie śruby
- Długość śruby należy zmierzyć/określić za pomocą drutu doprowadzającego. Należy pamiętać, że śruba musi być o 10 mm krótsza niż długość przewodu doprowadzającego. Chirurg odejmie 10 mm od zmierzonej długości, aby określić długość śruby.
- Ustaw potrójny rozwiertak na 10 mm krótszy niż zmierzona długość. Otwór wierci się nad drutem prowadzącym.
- Stukanie jest wymagane tylko u młodych pacjentów z gęstą kością.
W celu montażu płytki usuwamy prowadnik i wprowadzamy płytkę przesuwając ją przez skórę naciętą nad trzonem kości udowej pod mięśniami za pomocą płytki do preparowania tkanek miękkich nad powierzchnią kości nie używając żadnego narzędzia jako podnośnika okostnowego poza samą płytką trzymając ją z kanału śruby DHS i obracając o 180 stopni w aspekcie osiowym (poprzecznym), używając końcówki płytki do delikatnego rozcięcia tkanki miękkiej nad kością, a następnie obracając płytkę o 180 stopni nad trzonem kości do właściwej pozycji.
- Płytka jest nasuwana na klucz.
- Śruba DHS jest przymocowana do klucza sprzęgającego.
- Tuleja jest montowana na kluczu.
Krok 4 – mocowanie płytki
Uderzaj płytką, aby mieć jak najlepszy kontakt z kością udową. Płytka jest mocowana za pomocą konwencjonalnych śrub 4,5 mm:
- Wiertło 3,2 mm z tuleją
- Zmierzenie
- Dotknij (gdy nie są używane wkręty samogwintujące)
- Włożenie śruby
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aleppo, Republika Syryjsko-Arabska
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszali się ze złamaniami międzykrętarzowymi szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nieoperacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Abdulhaj
Technika pokazowa jest taka sama jak technika AO Dynamic Hip Screw (DHS) przy użyciu płytki 4-otworowej lub mniejszej, w tym przypadku wystarczy wykonać zaledwie 3-centymetrowe nacięcie skóry.
|
Technika ta jest taka sama jak technika dynamicznej śruby biodrowej AO (DHS) przy użyciu płytki z czterema otworami lub mniejszej, w tym przypadku wystarczy wykonać zaledwie 3 cm nacięcie skóry nad prowadnikiem wprowadzonym równolegle do prowadnika antewersji za pomocą Prowadnica 135° zamocowana na uchwycie T; (krok 2-2) i kontynuując kroki techniki AO, aż do kroku 3-4, w celu założenia płytki usuwamy prowadnik i wprowadzamy płytkę wsuwając ją przez naciętą skórę nad trzonem kości udowej pod mięśnie za pomocą płytki rozpreparować tkankę miękką powyżej powierzchni kości nie używając żadnego narzędzia jako podnośnika okostnowego poza samą płytką trzymając ją z kanału śruby DHS i obracając o 180 stopni w aspekcie osiowym (poprzecznym) używając końca płytki do tkanki miękkiej delikatnie rozpreparować ponad kości, a następnie obrócić płytkę o 180 stopni nad trzonem kostnym do właściwej pozycji i przesunąć kanał płytki śruby DHS nad śrubą DHS za pomocą pręta pomiarowego.
Wystarczą dwa szwy skórne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z urazem pooperacyjnym
Ramy czasowe: 12-14 dni na gojenie tkanek miękkich
|
małe nacięcie
|
12-14 dni na gojenie tkanek miękkich
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z blizną kosmetyczną
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abdulhai's Technique
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie wewnątrztrochontryczne
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)