- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03070418
Mini Incision Dynamic Hip Screw Technique (MIDHST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tekniikka on sama kuin AO Dynamic Hip Screw (DHS) -tekniikka, jossa käytetään 4-reikäistä levyä tai pienempää, tässä tapauksessa riittää, että tehdään vain 3 cm:n iholeikkaus ohjausvaijerin yli, joka työnnetään yhdensuuntaisesti anteversion vaijerin kanssa. 135° ohjain kiinnitetty T-kahvaan; (vaihe 2-2) ja jatkamalla AO-tekniikan vaiheita vaiheeseen 3-4 asti, levyn kokoonpanoa varten poistamme ohjausvaijerin ja työnnämme levyn työntämällä se reilun akselin yli leikatun ihon läpi lihasten alle käyttämällä levyä leikkaa pehmytkudos luun pinnan yläpuolelta käyttämättä mitään työkalua periosteaalin elevaattorina, vaan itse levyä pitämällä sitä DHS-ruuvikanavastaan ja 180 asteen kiertoasennossa aksiaalisessa suunnassa (poikittaissuuntainen) käyttämällä levyn päätä pehmytkudoksen hellävaraiseen dissektioon luu, kääntämällä levyä 180 astetta luun varren yli oikeaan asentoon ja liu'uttamalla DHS-ruuvilevyn kanavaa DHS-ruuvin yli mittatangon avulla. Kaksi ihoommelta riittää.
Tekniikka
Vaihe 1 - vähennys
Monissa tapauksissa käytetään vetopöytää. Pientäminen tehdään tällä pöydällä ja ennen kuin potilas peitetään. Tärkeää on myös taata kuvanvahvistimen sujuva pääsy molemmille tasoille; AP ja lateraalinen.
Vaihe 2 - ohjauslangan asettaminen
- Reisiluun kaulan anteversio määritetään pitkällä K-langalla työnnettynä tylppä pää edellä. Vaihtoehtona on käyttää pitkää, kierteittämätöntä K-lankaa.
- Röntgenohjauksessa ohjausvaijeri työnnetään rinnakkain anteversion vaijerin kanssa käyttämällä T-kahvaan kiinnitettyä 135° ohjainta.
Vaihe 3 - ruuvin asennus
- Ruuvin pituus on mitattava/määritettävä ohjauskaapelilla. Huomaa, että ruuvin on oltava 10 mm lyhyempi kuin ohjauskaapelin pituus. Kirurgi vähentää 10 mm mitatusta pituudesta määrittääkseen ruuvin pituuden.
- Aseta kolmoiskalvin 10 mm lyhyemmäksi kuin mitattu pituus. Reikä porataan ohjauskaapelin päälle.
- Naputusta tarvitaan vain nuorilla potilailla, joilla on tiheä luusto.
Levyn kokoonpanoa varten poistamme ohjausvaijerin ja asetamme levyn liu'uttamalla se reisiluun akselin yli leikatun ihon läpi lihasten alle käyttämällä levyä luun pinnan yläpuolella olevan pehmytkudoksen dissektioon käyttämättä mitään työkalua periosteaalin elevaattorina, vaan itse levyä pitämällä sitä DHS-ruuvikanavastaan ja 180 asteen kiertoasennossa aksiaalisessa suunnassa (poikittaissuunta) käyttämällä levyn päätä pehmytkudosten hellävaraiseen dissektioon luun yli ja kääntämällä levyä sitten 180 astetta luun varren yli oikeaan asentoon.
- Levy liu'utetaan jakoavaimen päälle.
- DHS-ruuvi on kiinnitetty kytkinavaimeen.
- Holkki on koottu jakoavaimen päälle.
Vaihe 4-levyn kiinnitys
Isku levyyn saadaksesi parhaan kontaktin reisiluun. Levy kiinnitetään tavallisilla 4,5 mm ruuveilla:
- Poranterä 3,2 mm holkilla
- Mittaus
- Napauta (kun itsekierteittäviä ruuveja ei käytetä)
- Ruuvin kiinnitys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aleppo, Syyria
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saivat intertrokanteerisia lonkkamurtumia
Poissulkemiskriteerit:
- eivät leikkauspotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abdulhai
One show man -tekniikka, se on sama kuin AO Dynamic Hip Screw (DHS) -tekniikka 4-reikäisellä levyllä tai pienemmällä, tässä tapauksessa riittää vain 3 cm:n ihoviillon tekeminen.
|
Tämä tekniikka on sama kuin AO Dynamic Hip Screw (DHS) -tekniikka, jossa käytetään 4-reikäistä levyä tai pienempää, tässä tapauksessa riittää, että tehdään vain 3 cm:n iholeikkaus ohjausvaijerin yli, joka työnnetään yhdensuuntaisesti anteversion vaijerin kanssa. 135° ohjain kiinnitetty T-kahvaan; (vaihe 2-2) ja jatkamalla AO-tekniikan vaiheita vaiheeseen 3-4 asti, levyn kokoonpanoa varten poistamme ohjausvaijerin ja työnnämme levyn työntämällä se reilun akselin yli leikatun ihon läpi lihasten alle käyttämällä levyä leikkaa pehmytkudos luun pinnan yläpuolelta käyttämättä mitään työkalua periosteaalin elevaattorina, vaan itse levyä pitämällä sitä DHS-ruuvikanavastaan ja 180 asteen kiertoasennossa aksiaalisessa suunnassa (poikittaissuuntainen) käyttämällä levyn päätä pehmytkudoksen hellävaraiseen dissektioon luu, kääntämällä levyä 180 astetta luun varren yli oikeaan asentoon ja liu'uttamalla DHS-ruuvilevyn kanavaa DHS-ruuvin yli mittatangon avulla.
Kaksi ihoommelta riittää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen trauman saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 12-14 päivää pehmytkudosten paranemiseen
|
mini viilto
|
12-14 päivää pehmytkudosten paranemiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kosmeettisen arven sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abdulhai's Technique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .