- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03070418
Tecnica dinamica della vite dell'anca della mini incisione (MIDHST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa tecnica è la stessa della tecnica AO Dynamic Hip Screw (DHS) che utilizza una placca a 4 fori o inferiore, in questo caso è sufficiente praticare solo un'incisione cutanea di 3 cm sopra il filo guida che viene inserito parallelamente al filo di antiversione utilizzando il Guida a 135° fissata sulla maniglia a T; (fase 2-2), e continuando le fasi della tecnica AO, fino alla fase 3-4, per il montaggio della placca rimuoviamo il filo guida e inseriamo la placca facendola scorrere attraverso la pelle tagliata sopra la diafisi femorale sotto i muscoli usando la placca per dissezionare il tessuto molle sopra la superficie ossea non utilizzando alcuno strumento come scollaperiostio ma la placca stessa tenendola dal suo canale della vite DHS e in posizione di rotazione di 180 gradi in aspetto assiale (aspetto trasversale) utilizzando l'estremità della placca per una dissezione delicata dei tessuti molli sopra l'osso, quindi ruotando la placca di 180 gradi sopra la diafisi ossea nella posizione corretta e facendo scorrere il canale della placca della vite DHS sopra la vite DHS utilizzando la barra di misurazione. Bastano due punti di pelle.
Tecnica
Passaggio 1-riduzione
In molti casi viene utilizzato il tavolo di trazione. La riduzione viene eseguita su questo tavolo e prima che il paziente sia coperto. Importante è anche garantire un agevole accesso dell'intensificatore di brillanza su entrambi i piani; AP e laterale.
Passaggio 2: inserimento del filo guida
- L'antiversione del collo femorale viene determinata con un lungo filo di Kirschner inserito con l'estremità smussata per prima. Un'alternativa consiste nell'utilizzare un filo di Kirschner lungo e non filettato.
- Sotto controllo radiografico, il filo guida viene inserito parallelamente al filo di antiversione utilizzando la guida a 135° fissata sull'impugnatura a T.
Passaggio 3: inserimento della vite
- La lunghezza della vite deve essere misurata/determinata con il filo guida. Si noti che la vite deve essere più corta di 10 mm rispetto alla lunghezza del filo guida. Il chirurgo dedurrà 10 mm dalla lunghezza misurata per determinare la lunghezza della vite.
- Impostare il triplo alesatore su 10 mm più corto della lunghezza misurata. Il foro viene praticato sopra il filo guida.
- La maschiatura è necessaria solo nei pazienti giovani con osso denso.
Per il montaggio della placca rimuoviamo il filo guida e inseriamo la placca facendola scorrere attraverso la pelle tagliata sopra la diafisi femorale sotto i muscoli usando la placca per la dissezione del tessuto molle sopra la superficie ossea non usando alcuno strumento come scollaperiostio ma la placca stessa tenendola dal suo canale della vite DHS e in posizione di rotazione di 180 gradi in aspetto assiale (aspetto trasversale) utilizzando l'estremità della placca per una dissezione delicata dei tessuti molli sopra l'osso, quindi ruotando la placca di 180 gradi sopra la diafisi ossea nella posizione corretta.
- La piastra viene fatta scorrere sulla chiave.
- La vite DHS è fissata alla chiave di accoppiamento.
- Il manicotto è assemblato sopra la chiave.
Fase 4 fissazione della piastra
Impattare la placca per avere il miglior contatto con il femore. La piastra è fissata con viti convenzionali da 4,5 mm:
- Punta da trapano 3,2 mm con manicotto
- Misurare
- Toccare (quando non vengono utilizzate viti autofilettanti)
- Inserimento della vite
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aleppo, Repubblica Araba Siriana
- Dr. Sayed Issa's Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentavano fratture intertrocanteriche dell'anca
Criteri di esclusione:
- pazienti non operati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Abdulhai
Una tecnica da show man, è la stessa della tecnica AO Dynamic Hip Screw (DHS) che utilizza una placca a 4 fori o più piccola, in questo caso è sufficiente fare solo un'incisione cutanea di 3 cm.
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Questa tecnica è la stessa della tecnica AO Dynamic Hip Screw (DHS) che utilizza una placca a 4 fori o inferiore, in questo caso è sufficiente praticare solo un'incisione cutanea di 3 cm sopra il filo guida che viene inserito parallelamente al filo di antiversione utilizzando il Guida a 135° fissata sulla maniglia a T; (fase 2-2), e continuando le fasi della tecnica AO, fino alla fase 3-4, per il montaggio della placca rimuoviamo il filo guida e inseriamo la placca facendola scorrere attraverso la pelle tagliata sopra la diafisi femorale sotto i muscoli usando la placca per dissezionare il tessuto molle sopra la superficie ossea non utilizzando alcuno strumento come scollaperiostio ma la placca stessa tenendola dal suo canale della vite DHS e in posizione di rotazione di 180 gradi in aspetto assiale (aspetto trasversale) utilizzando l'estremità della placca per una dissezione delicata dei tessuti molli sopra l'osso, quindi ruotando la placca di 180 gradi sopra la diafisi ossea nella posizione corretta e facendo scorrere il canale della placca della vite DHS sopra la vite DHS utilizzando la barra di misurazione.
Bastano due punti di pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti con traumi post chirurgici
Lasso di tempo: 12 -14 giorni per la guarigione dei tessuti molli
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mini incisione
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12 -14 giorni per la guarigione dei tessuti molli
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti con cicatrice cosmetica
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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Fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Abdulhai's Technique
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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