- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03070418
Mini-incisie dynamische heupschroeftechniek (MIDHST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze techniek is dezelfde als de AO Dynamic Hip Screw (DHS) techniek waarbij een plaat met 4 gaten of kleiner wordt gebruikt. In dit geval is het voldoende om slechts een huidincisie van 3 cm te maken over de voerdraad die parallel aan de anteversiedraad wordt ingebracht met behulp van de 135° geleider bevestigd op de T-handgreep; (stap 2-2), en doorgaan met de stappen van de AO-techniek, tot stap 3-4, voor het monteren van de plaat verwijderen we de voerdraad en plaatsen we de plaat door deze door de huid te schuiven die over de dijbeenschacht onder de spieren wordt gesneden met behulp van de plaat voor dissectie van het zachte weefsel boven het botoppervlak zonder enig gereedschap als periosteale lift te gebruiken, maar de plaat zelf door deze vast te houden vanuit het DHS-schroefkanaal en in een positie van 180 graden te draaien in axiaal aspect (dwars aspect) waarbij het plaatuiteinde wordt gebruikt voor voorzichtige dissectie van zacht weefsel over het bot, draai vervolgens de plaat 180 graden over de botschacht naar de juiste positie en schuif het kanaal van de DHS-schroefplaat over de DHS-schroef met behulp van de meetlat. Twee huidhechtingen zijn voldoende.
Techniek
Stap 1-reductie
In veel gevallen wordt de trektafel gebruikt. De verkleining gebeurt op deze tafel en voordat de patiënt wordt afgedekt. Belangrijk is ook om een vlotte toegang van de beeldversterker in beide vlakken te garanderen; AP en lateraal.
Stap 2-geleidingsdraad inbrengen
- De anteversie van de femurhals wordt bepaald met een lange K-draad die met het stompe uiteinde eerst wordt ingebracht. Een alternatief is het gebruik van een lange K-draad zonder schroefdraad.
- Onder röntgencontrole wordt de voerdraad parallel aan de anteversiedraad ingebracht met behulp van de 135°-geleider die op de T-handgreep is bevestigd.
Stap 3-schroef inbrengen
- De lengte van de schroef moet worden gemeten/bepaald met de begeleidingsdraad. Merk op dat de schroef 10 mm korter moet zijn dan de lengte van de begeleidingsdraad. De chirurg trekt 10 mm van de gemeten lengte af om de schroeflengte te bepalen.
- Stel de drievoudige ruimer in op 10 mm korter dan de gemeten lengte. Het gat wordt over de begeleidingsdraad geboord.
- Tikken is alleen nodig bij jonge patiënten met dicht bot.
Voor het monteren van de plaat verwijderen we de voerdraad en steken de plaat in door deze door de huid te schuiven die over de dijbeenschacht onder de spieren is gesneden, waarbij we de plaat gebruiken om het zachte weefsel boven het botoppervlak te ontleden zonder enig gereedschap als periosteale lift te gebruiken, maar de plaat zelf door het vanuit het DHS-schroefkanaal vast te houden in een positie van 180 graden in axiale richting (dwars aspect) door het plaatuiteinde te gebruiken voor voorzichtige dissectie van zacht weefsel over het bot, en vervolgens de plaat 180 graden over de botschacht naar de juiste positie te draaien.
- De plaat wordt over de sleutel geschoven.
- De DHS-schroef is bevestigd aan de koppelingssleutel.
- De huls wordt over de sleutel gemonteerd.
Stap 4-plaat fixatie
Sla tegen de plaat om het beste contact met het dijbeen te hebben. De plaat wordt bevestigd met conventionele schroeven van 4,5 mm:
- Boor 3,2 mm met huls
- Meten
- Tap (wanneer er geen zelftappende schroeven worden gebruikt)
- Inbrengen van schroef
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aleppo, Syrische Arabische Republiek
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten presenteerden zich met intertrochantere heupfracturen
Uitsluitingscriteria:
- geen operatieve patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abdulhai
Een showman-techniek, het is hetzelfde als de AO Dynamic Hip Screw (DHS)-techniek met een plaat met 4 gaten of kleiner, in dit geval is het voldoende om slechts een huidincisie van 3 cm te maken.
|
Deze techniek is dezelfde als de AO Dynamic Hip Screw (DHS) techniek waarbij een plaat met 4 gaten of kleiner wordt gebruikt. In dit geval is het voldoende om slechts een huidincisie van 3 cm te maken over de voerdraad die parallel aan de anteversiedraad wordt ingebracht met behulp van de 135° geleider bevestigd op de T-handgreep; (stap 2-2), en doorgaan met de stappen van de AO-techniek, tot stap 3-4, voor het monteren van de plaat verwijderen we de voerdraad en plaatsen we de plaat door deze door de huid te schuiven die over de dijbeenschacht onder de spieren wordt gesneden met behulp van de plaat voor dissectie van het zachte weefsel boven het botoppervlak zonder enig gereedschap als periosteale lift te gebruiken, maar de plaat zelf door deze vast te houden vanuit het DHS-schroefkanaal en in een positie van 180 graden te draaien in axiaal aspect (dwars aspect) waarbij het plaatuiteinde wordt gebruikt voor voorzichtige dissectie van zacht weefsel over het bot, draai vervolgens de plaat 180 graden over de botschacht naar de juiste positie en schuif het kanaal van de DHS-schroefplaat over de DHS-schroef met behulp van de meetlat.
Twee huidhechtingen zijn voldoende.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met postoperatief trauma
Tijdsspanne: 12 -14 dagen voor genezing van zacht weefsel
|
mini-incisie
|
12 -14 dagen voor genezing van zacht weefsel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met cosmetisch litteken
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Abdulhai's Technique
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .