- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03070977
Meziprofesní školení v psychiatrické studijní jednotce
Výzkumná otázka a základní myšlenka:
Meziprofesní spolupráce je dovednost, kterou musí mnoho zdravotníků rozvíjet. Meziprofesní školení nabízí způsob, jak zlepšit spolupráci a péči o pacienty. Rostoucí počet psychiatrických pacientů s komplexními potřebami vyžaduje, aby poskytovatelé duševní péče zlepšili své dovednosti. Vyžaduje, aby zdravotničtí pracovníci účinně spolupracovali; mnoho z nich však nebylo vyškoleno v meziprofesním prostředí. Zdravotníci nemají dostatečné znalosti o dalších profesních rolích a kompetencích, aby se mohli zapojit do týmové práce. Meziprofesní tréninkové jednotky byly navrženy tak, aby vytvořily optimální vzdělávací prostředí pro studenty zdravotní péče. Tyto tréninkové jednotky poskytují nové prostředí pro učení, kde se studenti mohou učit jeden od druhého a rozvíjet kompetence v meziprofesní spolupráci. Tato spolupráce dává studentům z několika zdravotnických profesí příležitost dosáhnout lepšího porozumění celkovému obrazu pacientova života. Omezené dostupné údaje naznačují, že intervence v rámci meziprofesní spolupráce mohou zlepšit procesy a výsledky zdravotní péče; jsou však zapotřebí lépe navržené studie.
Cíl: Proto budeme zkoumat, zda umístění na psychiatrické výcvikové jednotce ve srovnání s umístěním na standardním psychiatrickém oddělení zlepšuje meziprofesní dovednosti studentů a zdravotní stav a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka a základní myšlenka:
Meziprofesní spolupráce je dovednost, kterou musí mnoho zdravotníků rozvíjet. Meziprofesní školení nabízí způsob, jak zlepšit spolupráci a péči o pacienty. Rostoucí počet psychiatrických pacientů s komplexními potřebami vyžaduje, aby poskytovatelé duševní péče zlepšili své dovednosti. Vyžaduje, aby zdravotničtí pracovníci účinně spolupracovali; mnoho z nich však nebylo vyškoleno v meziprofesním prostředí. Zdravotníci nemají dostatečné znalosti o dalších profesních rolích a kompetencích, aby se mohli zapojit do týmové práce. Meziprofesní studijní jednotky byly navrženy tak, aby vytvořily optimální vzdělávací prostředí pro studenty zdravotní péče. Tyto studijní jednotky poskytují nové prostředí pro učení, kde se studenti mohou učit jeden od druhého a rozvíjet kompetence v meziprofesní spolupráci. Tato spolupráce dává studentům z několika zdravotnických profesí příležitost dosáhnout lepšího porozumění celkovému obrazu pacientova života. Omezené dostupné údaje naznačují, že intervence v rámci meziprofesní spolupráce mohou zlepšit procesy a výsledky zdravotní péče; jsou však zapotřebí lépe navržené studie.
Cíl: Proto budeme zkoumat, zda umístění na psychiatrické výcvikové jednotce ve srovnání s umístěním na standardním psychiatrickém oddělení zlepšuje meziprofesní dovednosti studentů a zdravotní stav a spokojenost pacientů.
Návrh metod Navrhli jsme nerandomizovanou intervenční studii s intervenční skupinou (meziprofesní tréninková jednotka) a srovnávací skupinou (klasické lůžkové oddělení). Pacienti byli zařazeni v období říjen 2016 – březen 2018. Obě oddělení byla srovnatelná z hlediska kategorií pacientů (psychiatrické diagnózy), velikosti, personálního obsazení a designu oddělení (17 jednolůžkových pokojů na každém oddělení). Studenti intervenční skupiny absolvují meziprofesní výcvik na tréninkové jednotce ve Slagelse (SL3), zatímco studenti srovnávací skupiny absolvují konvenční výcvik na standardních odděleních (SL2,SL4,SL5). Intervence je meziprofesní klinická výcviková jednotka zahrnující studenty ošetřovatelství, medicíny, psychologie, sociální práce a zdravotnických asistentů.
Oběma skupinám byly zadány dotazníky na začátku (T1) a na konci hospitalizace (T2).
Velikost vzorku a proveditelnost:
Test jsme posílili na 80 % (α=0,05), abychom detekovali velikost účinku 0,4, což jsme považovali za přiměřené pro stanovení klinicky významných rozdílů mezi intervencemi. Na základě výpočtu výkonu jsme potřebovali 120 pacientů na skupinu. Podobně jsme provedli výpočet výkonu týkající se studentů na základě zjištění v průřezové studii. Jako primární výstup jsme použili meziprofesní dovednosti studentů. V průřezové studii měli studenti průměrné skóre (RIPLS) 69,98 (SD 25,5). Při výpočtu velikosti vzorku bylo potřeba 70 studentů v intervenční i kontrolní skupině. 82 studentů je ročně klinicky umístěno na psychiatrické studijní jednotce ve Slagelse (SL3) a 67 studentů je klinicky umístěno na standardních psychiatrických odděleních (SL2, SL4 a SL5). Proto se zdá reálné zahrnout 190 studentů do 18 měsíců.
Účastníci:
Studenti, kteří se účastní své klinické stáže v Psychiatry West ve Slagelse. Zahrnuje především studenty Ošetřovatelství ve 3. ročníku klinické praxe, postgraduální studenty medicíny 4. semestr, klinickou praxi v psychiatrii a ošetřovatelské asistenty v klinické praxi 2. ročníku. Studenti z intervenční skupiny jsou podobní srovnávací skupině, pokud jde o stupeň vzdělání a délku klinického výcviku.
Byli zahrnuti hospitalizovaní pacienti ve věku 18–65 let, kteří trpí psychiatrickými poruchami, jako je schizofrenie, psychóza, velká deprese, bipolární porucha nebo závažná porucha osobnosti, a byli přijati od října 2016 do března 2018.
Alokace a nábor:
Po primárním příjmu na oddělení urgentního příjmu byli pacienti odesíláni na lůžková oddělení na základě adresy bydliště.
Studenti v obou skupinách jsou přidělováni programovými koordinátory a supervizory ze zapojených univerzit a vysokých škol (University of Copenhagen, University College Zealand a Social and Healthcare College Zealand). Za dvě skupiny studentů a poskytnuté jmenné seznamy zodpovídají školitelé.
Data byla vložena do systému EasyTrial © online Clinical Trial Management. Data byla označena jedinečnými identifikátory a všechny osobní identifikátory byly během analýzy odstraněny nebo skryty, aby se předešlo osobní identifikaci.
Zásah:
V roce 2015 zřídila Psychiatrie ve Slagelse meziprofesní klinickou výcvikovou jednotku. Cílem bylo vytvořit nové prostředí pro učení, kde by se studenti mohli učit jeden od druhého a rozvíjet kompetence v meziprofesní spolupráci. Ve výcvikové jednotce je více studentů než na ostatních standardních psychiatrických odděleních a je zahrnuto několik profesí.
Za meziprofesní školení zodpovídá tým facilitátorů. Na podzim 2016 se sedm odborníků účastní kurzu facilitování meziprofesní spolupráce a školení. Intervence zahrnovala účast celého personálu na úvodním osmihodinovém interaktivním workshopu na toto téma.
Tréninková jednotka je založena na dvou vzdělávacích intervencích: Účast studentů v týmech klinické péče a meziprofesní skupinová výuka.
Tým klinické péče:
Interprofesionální tým klinické péče zajišťuje, že cesty pacienta jsou dobře naplánované a dobře koordinované. Spolu s pacientem a jeho příbuznými jsou součástí týmu i odborníci zapojení do péče o pacienta. V tréninkové jednotce jsou součástí týmu i studenti. Tým se schází týdně. Týmová konference je důležitým mezioborovým prvkem podpory péče o pacienty během hospitalizace. To je velmi důležité, protože potřeby pacientů jsou často složité.
Meziprofesní skupinová výuka:
Meziprofesní skupinová výuka je metodou ke zlepšení odborné reflexe klinické praxe. V centru pozornosti jsou pacienti v tréninkové jednotce a jejich léčba a péče. Skupinová výuka zabere celý den se směsí teorie a pacientských případů, které se účastní všechny profesní skupiny studentů. Za plánování sezení odpovídají supervizoři.
Etická hlediska:
Studie je licencována Dánskou agenturou pro ochranu údajů (2008-58-0020) a podle dánské legislativy (16-000014) nepotřebovala žádné další etické schválení. Data jsou anonymizována a uložena na zabezpečeném serveru. Studenti a pacienti budou o projektu a jeho účelu informováni bezprostředně před účastí. Vrácení dotazníků bude považováno za souhlas s účastí.
Časový harmonogram:
Sběr dat byl zahájen v říjnu 2016 a bude probíhat po dobu 18 měsíců. Analýza dat začne v lednu 2018. Publikace jsou plánovány na rok 2018. Doktorské studium je plánováno na 3 roky a bude ukončeno 31. března 2019.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Slagelse, Danmark, Dánsko, 4200
- Psychiatry in Slagelse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti: Studenti zdravotnictví v klinické praxi od listopadu 2016 do 30. dubna 2018.
- Pacienti: Byli zahrnuti hospitalizovaní pacienti ve věku 18–65 let, kteří trpí psychiatrickými poruchami, jako je schizofrenie, psychóza, velká deprese, bipolární porucha nebo těžká porucha osobnosti, a byli přijati od října 2016 do března 2018.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti: Pacienti, kteří na začátku pobytu nesouhlasili s účastí nebo nevyplnili dotazník, byli ze studie vyloučeni. Kromě toho byli vyloučeni pacienti hospitalizovaní méně než týden.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meziprofesní studijní jednotka
V roce 2015 zřídila Psychiatrie ve Slagelse meziprofesní klinickou výcvikovou jednotku.
Cílem bylo vytvořit nové prostředí pro učení, kde by se studenti mohli učit jeden od druhého a rozvíjet kompetence v meziprofesní spolupráci.
Ve výcvikové jednotce je více studentů než na ostatních standardních psychiatrických odděleních a je zahrnuto několik profesí.
|
V roce 2015 zřídila Psychiatrie ve Slagelse meziprofesní klinickou výcvikovou jednotku. Cílem bylo vytvořit nové prostředí pro učení, kde by se studenti mohli učit jeden od druhého a rozvíjet kompetence v meziprofesní spolupráci. Ve výcvikové jednotce je více studentů než na ostatních standardních psychiatrických odděleních a je zahrnuto několik profesí. Za meziprofesní školení zodpovídá tým facilitátorů. Na podzim 2016 se sedm odborníků účastní kurzu facilitování meziprofesní spolupráce a školení. Intervence zahrnovala účast celého personálu na úvodním workshopu. Tréninková jednotka je založena na dvou vzdělávacích intervencích: Účast studentů v týmech klinické péče a meziprofesní skupinová výuka. |
|
Žádný zásah: Standardní jednotka
Studenti v kontrolní skupině absolvují školení na standardních psychiatrických odděleních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na meziprofesní dovednosti studentů.
Časové okno: Týden 9-10 po začátku umístění
|
Používáme škálu připravenosti na meziprofesionální učení (RIPLS): Dotazník s 29 položkami má čtyři hodnotící subškály; Týmová práce a spolupráce, negativní profesionální identita, pozitivní profesionální identita a role a odpovědnosti. Skóre se pohybuje od 29 do 145, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň připravenosti k meziprofesnímu učení. |
Týden 9-10 po začátku umístění
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Tři týdny po přijetí
|
K posouzení zdravotního stavu pacienta, který si sami uvedli, používáme Short Form Health Survey (SF-36).
Na základě 36 položek dotazníku jsme vypočítali dvě souhrnná skóre; skóre fyzické složky a skóre duševní složky (PCS, resp. MCS).
Skóre se pohybuje od 0 (nula) do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
Tři týdny po přijetí
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Tři týdny po přijetí
|
Používáme Kesslerovu škálu psychologické tísně (K10).
Jeho 10 položek měří prožitou úroveň úzkostných a depresivních symptomů během předchozích čtyř týdnů, přičemž skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost a silnější depresivní symptomy.
|
Tři týdny po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na meziprofesní týmovou spolupráci studentů Škála
Časové okno: Týden 9-10 po začátku umístění
|
Používáme škálu hodnocení spolupráce meziprofesních týmů (AITCS): Včetně 37 položek distribuovaných na 3 subškálách; Partnerství/sdílené rozhodování, spolupráce a koordinace.
S rozsahem skóre od 37 do 185, vyšší skóre znamená vyšší úroveň spolupráce.
|
Týden 9-10 po začátku umístění
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Tři týdny po přijetí
|
Používáme Dotazník spokojenosti klientů, verze 8 položek (CSQ-8).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Tři týdny po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidse Arnfred, MD, Dr.med, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Zwarenstein M, Bryant W. Interventions to promote collaboration between nurses and doctors. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.
- Reeves S. A systematic review of the effects of interprofessional education on staff involved in the care of adults with mental health problems. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2001 Dec;8(6):533-42. doi: 10.1046/j.1351-0126.2001.00420.x.
- Pauze E, Reeves S. Examining the effects of interprofessional education on mental health providers: Findings from an updated systematic review. J Ment Health. 2010 Jun;19(3):258-71. doi: 10.3109/09638230903469244.
- Reeves S, Perrier L, Goldman J, Freeth D, Zwarenstein M. Interprofessional education: effects on professional practice and healthcare outcomes (update). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub3.
- Hammick M, Freeth D, Koppel I, Reeves S, Barr H. A best evidence systematic review of interprofessional education: BEME Guide no. 9. Med Teach. 2007 Oct;29(8):735-51. doi: 10.1080/01421590701682576.
- Young AS, Chinman M, Forquer SL, Knight EL, Vogel H, Miller A, Rowe M, Mintz J. Use of a consumer-led intervention to improve provider competencies. Psychiatr Serv. 2005 Aug;56(8):967-75. doi: 10.1176/appi.ps.56.8.967.
- Priest HM, Roberts P, Dent H, Blincoe C, Lawton D, Armstrong C. Interprofessional education and working in mental health: in search of the evidence base. J Nurs Manag. 2008 May;16(4):474-85. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00867.x.
- Ponzer S, Hylin U, Kusoffsky A, Lauffs M, Lonka K, Mattiasson AC, Nordstrom G. Interprofessional training in the context of clinical practice: goals and students' perceptions on clinical education wards. Med Educ. 2004 Jul;38(7):727-36. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01848.x.
- Reeves S, Freeth D, McCrorie P, Perry D. 'It teaches you what to expect in future . . . ': interprofessional learning on a training ward for medical, nursing, occupational therapy and physiotherapy students. Med Educ. 2002 Apr;36(4):337-44. doi: 10.1046/j.1365-2923.2002.01169.x.
- Jacobsen F, Fink AM, Marcussen V, Larsen K, Hansen TB. Interprofessional undergraduate clinical learning: results from a three year project in a Danish Interprofessional Training Unit. J Interprof Care. 2009 Jan;23(1):30-40. doi: 10.1080/13561820802490909.
- Hylin U, Nyholm H, Mattiasson AC, Ponzer S. Interprofessional training in clinical practice on a training ward for healthcare students: a two-year follow-up. J Interprof Care. 2007 Jun;21(3):277-88. doi: 10.1080/13561820601095800.
- Coster S, Norman I, Murrells T, Kitchen S, Meerabeau E, Sooboodoo E, d'Avray L. Interprofessional attitudes amongst undergraduate students in the health professions: a longitudinal questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1667-81. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.008. Epub 2008 Apr 18.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Improved patient-reported outcomes after interprofessional training in mental health: a nonrandomized intervention study. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):236. doi: 10.1186/s12888-020-02616-x.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRURegionZealand
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .