- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03070977
Szakmaközi képzés pszichiátriai tanulmányi egységben
Kutatási kérdés és alapötlet:
A szakmaközi együttműködés olyan készség, amelyet sok egészségügyi szakembernek fejlesztenie kell. A szakmaközi képzés módot kínál az együttműködés és a betegellátás javítására. A komplex szükségletekkel rendelkező pszichiátriai betegek növekvő száma megköveteli, hogy a mentálhigiénés szolgáltatók javítsák képességeiket. Szükséges, hogy az egészségügyi szakemberek hatékonyan működjenek együtt; ennek ellenére sokan nem kaptak képzést szakmaközi környezetben. Az egészségügyi szakemberek nem rendelkeznek kellő ismeretekkel az egyéb szakmai szerepekről és kompetenciákról ahhoz, hogy részt vegyenek a csapatmunkában. A szakmaközi képzési egységeket úgy alakították ki, hogy optimális tanulási környezetet teremtsenek az egészségügyi hallgatók számára. Ezek a képzési egységek új tanulási környezetet biztosítanak, ahol a hallgatók egymástól tanulhatnak, és fejleszthetik a szakmaközi együttműködés kompetenciáját. Ez az együttműködés több egészségügyi szakma diákjai számára lehetőséget ad arra, hogy jobban megértsék a páciens életéről alkotott összképét. A rendelkezésre álló korlátozott adatok arra utalnak, hogy a szakmaközi együttműködési beavatkozások javíthatják az egészségügyi folyamatokat és eredményeket; azonban jobban megtervezett tanulmányokra van szükség.
Célkitűzés: Megvizsgáljuk tehát, hogy a pszichiátriai képzési egységen való elhelyezés a standard pszichiátriai osztályon való elhelyezéshez képest javítja-e a hallgatók szakmaközi készségeit, valamint a betegek egészségi állapotát és elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdés és alapötlet:
A szakmaközi együttműködés olyan készség, amelyet sok egészségügyi szakembernek fejlesztenie kell. A szakmaközi képzés módot kínál az együttműködés és a betegellátás javítására. A komplex szükségletekkel rendelkező pszichiátriai betegek növekvő száma megköveteli, hogy a mentálhigiénés szolgáltatók javítsák képességeiket. Szükséges, hogy az egészségügyi szakemberek hatékonyan működjenek együtt; ennek ellenére sokan nem kaptak képzést szakmaközi környezetben. Az egészségügyi szakemberek nem rendelkeznek kellő ismeretekkel az egyéb szakmai szerepekről és kompetenciákról ahhoz, hogy részt vegyenek a csapatmunkában. A szakmaközi tanulmányi egységeket úgy alakították ki, hogy optimális tanulási környezetet teremtsenek az egészségügyi hallgatók számára. Ezek a tanulmányi egységek új tanulási környezetet biztosítanak, ahol a hallgatók egymástól tanulhatnak, és fejleszthetik a szakmaközi együttműködés kompetenciáját. Ez az együttműködés több egészségügyi szakma diákjai számára lehetőséget ad arra, hogy jobban megértsék a páciens életéről alkotott összképét. A rendelkezésre álló korlátozott adatok arra utalnak, hogy a szakmaközi együttműködési beavatkozások javíthatják az egészségügyi folyamatokat és eredményeket; azonban jobban megtervezett tanulmányokra van szükség.
Célkitűzés: Megvizsgáljuk tehát, hogy a pszichiátriai képzési egységen való elhelyezés a standard pszichiátriai osztályon való elhelyezéshez képest javítja-e a hallgatók szakmaközi készségeit, valamint a betegek egészségi állapotát és elégedettségét.
Módszertervezés Nem randomizált beavatkozási vizsgálatot terveztünk egy intervenciós csoporttal (szakmaközi képzési egység) és egy összehasonlító csoporttal (hagyományos fekvőbeteg osztály). A betegeket a 2016. október és 2018. március közötti időszakban vettük figyelembe. A két osztály összehasonlítható volt a betegkategóriák (pszichiátriai diagnózisok), valamint az osztályok mérete, létszáma és kialakítása (17 egyágyas szoba mindegyik osztályon) tekintetében. Az intervenciós csoportba tartozó hallgatók szakmaközi képzésben részesülnek a slagelse-i képzési egységben (SL3), míg az összehasonlító csoportba tartozó hallgatók hagyományos képzésben részesülnek egy szabványos osztályon (SL2,SL4,SL5). A beavatkozás egy interprofesszionális klinikai képzési egység, amely ápolónői, orvosi, pszichológiai, szociális munka és ápolónői asszisztens hallgatókat foglal magában.
A kérdőíveket mindkét csoportnak a kórházi kezelés kezdetén (T1) és végén (T2) adtuk ki.
A minta mérete és megvalósíthatósága:
A vizsgálatot 80%-ra (α=0,05) hajtottuk be, hogy 0,4-es hatásméretet észleljünk, amit ésszerűnek tartottunk a beavatkozások közötti klinikailag jelentős különbségek meghatározásához. A teljesítményszámítás alapján csoportonként 120 betegre volt szükségünk. Hasonlóképpen, egy keresztmetszeti vizsgálat eredményei alapján végeztünk teljesítményszámítást a hallgatókra vonatkozóan. Elsődleges eredményként a hallgatók szakmaközi készségeit használtuk. A keresztmetszeti vizsgálatban a hallgatók átlagos pontszáma (RIPLS) 69,98 (SD 25,5). A mintaszám kiszámításakor 70 hallgatóra volt szükség mind a beavatkozási, mind a kontrollcsoportban. Évente 82 hallgató kap klinikai elhelyezést a slagelse-i pszichiátriai tanulmányi egységben (SL3), 67 hallgató pedig a standard pszichiátriai osztályokon (SL2, SL4 és SL5). Ezért reálisnak tűnik 190 diák bevonása 18 hónapon belül.
Résztvevők:
Diákok, akik részt vesznek a Slagelse-i Psychiatry West klinikai gyakorlatán. Elsősorban a 3. éves klinikai gyakorlaton az ápoló szakos hallgatókat, a 4. féléven végzett orvostanhallgatókat, a pszichiátriai klinikai gyakorlatot és az ápolónői asszisztenseket a 2. éves klinikai gyakorlatukon. Az intervenciós csoport hallgatói az oktatási fokozatot és a klinikai képzés időtartamát tekintve hasonlóak az összehasonlító csoporthoz.
A 18–65 év közötti, pszichiátriai betegségekben, például skizofréniában, pszichózisban, súlyos depresszióban, bipoláris zavarban vagy súlyos személyiségzavarban szenvedő, 2016 októbere és 2018 márciusa között felvett fekvőbetegek szerepeltek.
Kiosztás és toborzás:
A sürgősségi osztályon történő elsődleges felvételt követően a betegek otthoni címük alapján a fekvőbeteg osztályokra kerültek.
A hallgatókat mindkét csoportba az érintett egyetemek és főiskolák (Koppenhágai Egyetem, Zealandi Egyetem és Zealand Szociális és Egészségügyi Főiskola) programkoordinátorai és felügyelői osztják be. A témavezetők felelősek a hallgatók két csoportjáért és névjegyzékükért.
Az adatok az EasyTrial © online Klinikai Vizsgálat Menedzsment rendszerébe kerültek. Az adatokat egyedi azonosítókkal látták el, és az elemzés során minden személyazonosítót eltávolítottak vagy elfedtek a személyazonosítás kizárása érdekében.
Közbelépés:
2015-ben a Slagelse-i Pszichiátria szakmaközi klinikai képzési egységet hozott létre. A cél egy olyan új tanulási környezet megteremtése volt, ahol a tanulók egymástól tanulhatnak, és fejleszthetik a szakmaközi együttműködés kompetenciáját. A képzési egységben több hallgató van, mint a többi standard pszichiátriai osztályon, és több szakma is szerepel.
A szakmaközi képzésért egy facilitátor csapat felel. 2016 őszén hét szakember vesz részt a szakmaközi együttműködést és képzést elősegítő tanfolyamon. A beavatkozás magában foglalta a teljes személyzet részvételét a kezdeti nyolcórás interaktív workshopon a témában.
A képzési egység két oktatási beavatkozáson alapul: a hallgatók részvétele a klinikai gondozási csapatokban és a szakmaközi csoportos oktatási foglalkozásokon.
Klinikai gondozási csapat:
A szakmaközi klinikai gondozási csapat gondoskodik arról, hogy a betegutak jól megtervezettek és jól koordináltak legyenek. A betegellátásban dolgozó szakemberek a beteggel és hozzátartozóival együtt a csapat részét képezik. A képzési egységben a hallgatók is a csapat részét képezik. A csapat hetente találkozik. A csapatkonferencia fontos interdiszciplináris elem a kórházi kezelés alatti betegellátás támogatásában. Ez nagyon fontos, mivel a betegek igényei gyakran összetettek.
Szakmaközi csoportos oktatás:
A szakmaközi csoportos oktatás egy módszer a klinikai gyakorlatról való szakmai gondolkodás javítására. A képzési egységben a betegek, valamint az ő kezelésük és gondozásuk állnak a középpontban. A csoportos oktatás egy egész napot vesz igénybe, elméleti és betegesetekkel vegyesen, amelyen minden diákcsoport részt vesz. A foglalkozások tervezéséért a felügyelők felelősek.
Etikai megfontolások:
A tanulmányt a Dán Adatvédelmi Ügynökség engedélyezte (2008-58-0020), és a dán jogszabályok szerint (16-000014) nincs szükség további etikai jóváhagyásra. Az adatokat anonimizálják, és biztonságos szerveren tárolják. A hallgatókat és a betegeket közvetlenül a részvétel előtt tájékoztatjuk a projektről és annak céljáról. A kérdőívek visszaküldése a részvételhez való hozzájárulásnak minősül.
Ütemterv:
Az adatgyűjtés 2016 októberében indul, és 18 hónapig tart. Az adatelemzés 2018 januárjában indul. A kiadványok megjelenését 2018-ra tervezik. A PhD-tanulmány tervezett időtartama 3 év, és 2019. március 31-én ér véget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Danmark
-
Slagelse, Danmark, Dánia, 4200
- Psychiatry in Slagelse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hallgatók: 2016. november - 2018. április 30. között klinikai gyakorlatot folytató egészségügyi szakos hallgatók.
- Betegek: A 18–65 év közötti, pszichiátriai betegségekben, például skizofréniában, pszichózisban, súlyos depresszióban, bipoláris zavarban vagy súlyos személyiségzavarban szenvedő, 2016 októbere és 2018 márciusa között felvett fekvőbetegek szerepeltek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek: Azokat a betegeket, akik nem járultak hozzá a részvételhez, vagy nem töltötték ki a kérdőívet tartózkodásuk kezdetén, kizártuk a vizsgálatból. Ezen túlmenően, a kevesebb mint egy hétig kórházban lévő betegeket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szakmaközi tanulmányi egység
2015-ben a Slagelse-i Pszichiátria szakmaközi klinikai képzési egységet hozott létre.
A cél egy olyan új tanulási környezet megteremtése volt, ahol a tanulók egymástól tanulhatnak, és fejleszthetik a szakmaközi együttműködés kompetenciáját.
A képzési egységben több hallgató van, mint a többi standard pszichiátriai osztályon, és több szakma is szerepel.
|
2015-ben a Slagelse-i Pszichiátria szakmaközi klinikai képzési egységet hozott létre. A cél egy olyan új tanulási környezet megteremtése volt, ahol a tanulók egymástól tanulhatnak, és fejleszthetik a szakmaközi együttműködés kompetenciáját. A képzési egységben több hallgató van, mint a többi standard pszichiátriai osztályon, és több szakma is szerepel. A szakmaközi képzésért egy facilitátor csapat felel. 2016 őszén hét szakember vesz részt a szakmaközi együttműködést és képzést elősegítő tanfolyamon. A beavatkozás magában foglalta a teljes személyzet részvételét egy kezdeti workshopon. A képzési egység két oktatási beavatkozáson alapul: a hallgatók részvétele a klinikai gondozási csapatokban és a szakmaközi csoportos oktatási foglalkozásokon. |
|
Nincs beavatkozás: Standard egység
A kontrollcsoport tanulói a szokásos pszichiátriai osztályokon kapnak képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulók interprofessionális készségeire gyakorolt hatás.
Időkeret: 9-10. hét a kihelyezés kezdete után
|
A Readiness for Inter Professional Learning Scale-t (RIPLS) használjuk: A 29 tételes kérdőív négy alskálát tartalmaz, amelyek értékelik; Csapatmunka és együttműködés, negatív szakmai identitás, pozitív szakmai identitás, valamint szerepek és felelősségek. A pontszám 29 és 145 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a szakmaközi tanulás magasabb felkészültségét jelzik. |
9-10. hét a kihelyezés kezdete után
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: Három héttel a felvétel után
|
A Short Form Health Survey (SF-36) segítségével értékeljük a betegek saját bevallású egészségi állapotát.
A kérdőív 36 tétele alapján két összegző pontszámot számoltunk; a fizikai komponens pontszáma és a mentális komponens pontszáma (PCS és MCS).
A pontszámok 0 (nulla) és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Három héttel a felvétel után
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: Három héttel a felvétel után
|
A Kessler Pszichológiai Distressz Skálát (K10) használjuk.
A 10 elem a szorongás és a depressziós tünetek tapasztalt szintjét méri az előző négy hét során, 10-től 50-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást és erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Három héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallgatók szakmaközi csapat együttműködésére gyakorolt hatás Skála
Időkeret: 9-10. hét a kihelyezés kezdete után
|
Az Interprofessional Team Collaboration Skálát (AITCS) használjuk: 37 elemet tartalmaz, 3 alskálán; Partnerség/megosztott döntéshozatal, együttműködés és koordináció.
A 37-től 185-ig terjedő pontszámmal a magasabb pontszámok magasabb szintű együttműködést jeleznek.
|
9-10. hét a kihelyezés kezdete után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Három héttel a felvétel után
|
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőívet használjuk, 8 tételes verzió (CSQ-8).
Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Három héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidse Arnfred, MD, Dr.med, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Zwarenstein M, Bryant W. Interventions to promote collaboration between nurses and doctors. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.
- Reeves S. A systematic review of the effects of interprofessional education on staff involved in the care of adults with mental health problems. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2001 Dec;8(6):533-42. doi: 10.1046/j.1351-0126.2001.00420.x.
- Pauze E, Reeves S. Examining the effects of interprofessional education on mental health providers: Findings from an updated systematic review. J Ment Health. 2010 Jun;19(3):258-71. doi: 10.3109/09638230903469244.
- Reeves S, Perrier L, Goldman J, Freeth D, Zwarenstein M. Interprofessional education: effects on professional practice and healthcare outcomes (update). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub3.
- Hammick M, Freeth D, Koppel I, Reeves S, Barr H. A best evidence systematic review of interprofessional education: BEME Guide no. 9. Med Teach. 2007 Oct;29(8):735-51. doi: 10.1080/01421590701682576.
- Young AS, Chinman M, Forquer SL, Knight EL, Vogel H, Miller A, Rowe M, Mintz J. Use of a consumer-led intervention to improve provider competencies. Psychiatr Serv. 2005 Aug;56(8):967-75. doi: 10.1176/appi.ps.56.8.967.
- Priest HM, Roberts P, Dent H, Blincoe C, Lawton D, Armstrong C. Interprofessional education and working in mental health: in search of the evidence base. J Nurs Manag. 2008 May;16(4):474-85. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00867.x.
- Ponzer S, Hylin U, Kusoffsky A, Lauffs M, Lonka K, Mattiasson AC, Nordstrom G. Interprofessional training in the context of clinical practice: goals and students' perceptions on clinical education wards. Med Educ. 2004 Jul;38(7):727-36. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01848.x.
- Reeves S, Freeth D, McCrorie P, Perry D. 'It teaches you what to expect in future . . . ': interprofessional learning on a training ward for medical, nursing, occupational therapy and physiotherapy students. Med Educ. 2002 Apr;36(4):337-44. doi: 10.1046/j.1365-2923.2002.01169.x.
- Jacobsen F, Fink AM, Marcussen V, Larsen K, Hansen TB. Interprofessional undergraduate clinical learning: results from a three year project in a Danish Interprofessional Training Unit. J Interprof Care. 2009 Jan;23(1):30-40. doi: 10.1080/13561820802490909.
- Hylin U, Nyholm H, Mattiasson AC, Ponzer S. Interprofessional training in clinical practice on a training ward for healthcare students: a two-year follow-up. J Interprof Care. 2007 Jun;21(3):277-88. doi: 10.1080/13561820601095800.
- Coster S, Norman I, Murrells T, Kitchen S, Meerabeau E, Sooboodoo E, d'Avray L. Interprofessional attitudes amongst undergraduate students in the health professions: a longitudinal questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1667-81. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.008. Epub 2008 Apr 18.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Improved patient-reported outcomes after interprofessional training in mental health: a nonrandomized intervention study. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):236. doi: 10.1186/s12888-020-02616-x.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRURegionZealand
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .