- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03070977
Szkolenie międzyzawodowe w oddziale psychiatrycznym
Pytanie badawcze i podstawowa idea:
Współpraca międzyprofesjonalna to umiejętność, którą wielu pracowników służby zdrowia musi rozwinąć. Szkolenie międzybranżowe oferuje sposób na poprawę współpracy i opieki nad pacjentem. Rosnąca liczba pacjentów psychiatrycznych ze złożonymi potrzebami wymaga od świadczeniodawców opieki psychiatrycznej podnoszenia swoich kwalifikacji. Wymaga to efektywnej współpracy pracowników służby zdrowia; niemniej jednak wielu nie zostało przeszkolonych w środowisku międzyzawodowym. Pracownicy służby zdrowia nie mają wystarczającej wiedzy na temat innych ról zawodowych i kompetencji, aby zaangażować się w pracę zespołową. Międzybranżowe jednostki szkoleniowe zostały zaprojektowane w celu stworzenia optymalnego środowiska do nauki dla studentów medycyny. Te jednostki szkoleniowe zapewniają nowe środowisko do nauki, w którym uczniowie mogą uczyć się od siebie nawzajem i rozwijać kompetencje we współpracy międzyprofesjonalnej. Ta współpraca daje studentom z różnych zawodów medycznych możliwość lepszego zrozumienia ogólnego obrazu życia pacjenta. Ograniczone dostępne dane sugerują, że interwencje w ramach współpracy międzyprofesjonalnej mogą poprawić procesy i wyniki opieki zdrowotnej; potrzebne są jednak lepiej zaprojektowane badania.
Cel: W związku z tym zbadamy, czy umieszczenie na psychiatrycznej jednostce szkoleniowej w porównaniu z umieszczeniem na standardowym oddziale psychiatrycznym poprawia umiejętności interdyscyplinarne studentów oraz stan zdrowia i satysfakcję pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze i podstawowa idea:
Współpraca międzyprofesjonalna to umiejętność, którą wielu pracowników służby zdrowia musi rozwinąć. Szkolenie międzybranżowe oferuje sposób na poprawę współpracy i opieki nad pacjentem. Rosnąca liczba pacjentów psychiatrycznych ze złożonymi potrzebami wymaga od świadczeniodawców opieki psychiatrycznej podnoszenia swoich kwalifikacji. Wymaga to efektywnej współpracy pracowników służby zdrowia; niemniej jednak wielu nie zostało przeszkolonych w środowisku międzyzawodowym. Pracownicy służby zdrowia nie mają wystarczającej wiedzy na temat innych ról zawodowych i kompetencji, aby zaangażować się w pracę zespołową. Interdyscyplinarne jednostki badawcze zostały zaprojektowane w celu stworzenia optymalnego środowiska do nauki dla studentów opieki zdrowotnej. Te jednostki badawcze zapewniają nowe środowisko do nauki, w którym uczniowie mogą uczyć się od siebie nawzajem i rozwijać kompetencje we współpracy międzyprofesjonalnej. Ta współpraca daje studentom z różnych zawodów medycznych możliwość lepszego zrozumienia ogólnego obrazu życia pacjenta. Ograniczone dostępne dane sugerują, że interwencje w ramach współpracy międzyprofesjonalnej mogą poprawić procesy i wyniki opieki zdrowotnej; potrzebne są jednak lepiej zaprojektowane badania.
Cel: W związku z tym zbadamy, czy umieszczenie na psychiatrycznej jednostce szkoleniowej w porównaniu z umieszczeniem na standardowym oddziale psychiatrycznym poprawia umiejętności interdyscyplinarne studentów oraz stan zdrowia i satysfakcję pacjentów.
Projekt metod Zaprojektowaliśmy nierandomizowane badanie interwencyjne z grupą interwencyjną (międzyzawodowa jednostka szkoleniowa) i grupą porównawczą (konwencjonalny oddział stacjonarny). Pacjenci zostali włączeni w okresie październik 2016 – marzec 2018. Oba oddziały były porównywalne pod względem kategorii pacjentów (diagnozy psychiatryczne) oraz wielkości, obsady i układu oddziałów (17 sal jednoosobowych na każdym oddziale). Uczniowie z grupy interwencyjnej przechodzą szkolenie interdyscyplinarne w jednostce szkoleniowej w Slagelse (SL3), podczas gdy uczniowie z grupy porównawczej przechodzą kształcenie konwencjonalne na standardowych oddziałach (SL2, SL4, SL5). Interwencja jest interdyscyplinarną jednostką szkolenia klinicznego obejmującą studentów pielęgniarstwa, medycyny, psychologii, pracy socjalnej i asystentów pielęgniarskich.
Kwestionariusze podano obu grupom na początku (T1) i na końcu hospitalizacji (T2).
Wielkość próbki i wykonalność:
Zasililiśmy próbę na 80% (α = 0,05), aby wykryć wielkość efektu 0,4, co uznaliśmy za rozsądne do określenia klinicznie znaczących różnic między interwencjami. W oparciu o obliczenie mocy potrzebowaliśmy 120 pacjentów na grupę Podobnie przeprowadziliśmy obliczenie mocy dotyczące uczniów w oparciu o wyniki badania przekrojowego. Jako główny wynik wykorzystaliśmy umiejętności międzyzawodowe uczniów. W badaniu przekrojowym uczniowie uzyskali średni wynik (RIPLS) 69,98 (SD 25,5). Kiedy obliczono wielkość próby, potrzebnych było 70 uczniów zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej. Rocznie 82 studentów przebywa na oddziale psychiatrycznym w Slagelse (SL3), a 67 na standardowych oddziałach psychiatrycznych (SL2, SL4 i SL5). Realne wydaje się zatem objęcie 190 studentów w ciągu 18 miesięcy.
Uczestnicy:
Studenci biorący udział w stażu klinicznym w Psychiatry West w Slagelse. Obejmuje to przede wszystkim studentów pielęgniarstwa na trzecim roku stażu klinicznego, absolwentów medycyny czwartego semestru na stażu klinicznym w psychiatrii oraz asystentów pielęgniarskich na drugim roku stażu klinicznego. Studenci z grupy interwencyjnej są podobni do grupy porównawczej pod względem etapu kształcenia i czasu trwania szkolenia klinicznego.
Uwzględniono pacjentów hospitalizowanych w wieku 18-65 lat cierpiących na zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, psychozy, duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa lub ciężkie zaburzenia osobowości, i przyjętych w okresie od października 2016 r. do marca 2018 r.
Alokacja i rekrutacja:
Po przyjęciu pierwotnym na oddziale ratunkowym chorzy kierowani byli do oddziałów stacjonarnych na podstawie adresu zamieszkania.
Studenci w obu grupach są przydzielani przez koordynatorów programów i opiekunów z zaangażowanych uniwersytetów i szkół wyższych (University of Copenhagen, University College Zealand oraz Social and Healthcare College Zealand). Opiekunowie są odpowiedzialni za dwie grupy uczniów i podają listy imienne.
Dane zostały wprowadzone do internetowego systemu zarządzania badaniami klinicznymi EasyTrial ©. Dane zostały oznaczone unikalnymi identyfikatorami, a wszystkie identyfikatory osobiste zostały usunięte lub zamaskowane podczas analizy, aby uniemożliwić identyfikację osobistą.
Interwencja:
W 2015 roku Psychiatria w Slagelse utworzyła międzybranżową jednostkę szkolenia klinicznego. Celem było stworzenie nowego środowiska do nauki, w którym uczniowie mogliby uczyć się od siebie nawzajem i rozwijać kompetencje w zakresie współpracy międzybranżowej. W jednostce szkoleniowej jest więcej studentów niż na innych standardowych oddziałach psychiatrycznych i obejmuje ona kilka zawodów.
Za szkolenie międzybranżowe odpowiada zespół facylitatorów. Jesienią 2016 r. siedmiu profesjonalistów uczestniczy w kursie ułatwiania współpracy międzybranżowej i szkoleniach. Interwencja polegała na całkowitym udziale personelu w początkowym ośmiogodzinnym interaktywnym warsztacie na ten temat.
Jednostka szkoleniowa opiera się na dwóch interwencjach edukacyjnych: Uczestnictwo studentów w zespołach opieki klinicznej oraz interdyscyplinarne zajęcia grupowe.
Zespół opieki klinicznej:
Międzyzawodowy zespół opieki klinicznej dba o to, aby ścieżki pacjenta były dobrze zaplanowane i dobrze skoordynowane. Specjaliści objęci opieką nad pacjentem są częścią zespołu wraz z pacjentem i jego bliskimi. W jednostce szkoleniowej studenci są również częścią zespołu. Zespół spotyka się co tydzień. Konferencja zespołu jest ważnym interdyscyplinarnym elementem wspomagającym opiekę nad pacjentem podczas hospitalizacji. Jest to bardzo ważne, ponieważ potrzeby pacjentów są często złożone.
Zajęcia grupowe międzybranżowe:
Interdyscyplinarne nauczanie grupowe jest metodą na poprawę profesjonalnej refleksji nad praktyką kliniczną. Pacjenci w jednostce szkoleniowej oraz ich leczenie i opieka są w centrum uwagi. Zajęcia grupowe trwają cały dzień i obejmują teorię oraz przypadki pacjentów, w których uczestniczą wszystkie profesjonalne grupy studentów. Za planowanie sesji odpowiedzialni są opiekunowie.
Względy etyczne:
Badanie jest licencjonowane przez Duńską Agencję Ochrony Danych (2008-58-0020) i zgodnie z duńskim ustawodawstwem (16-000014) nie wymagało dalszego zatwierdzenia etycznego. Dane są anonimizowane i przechowywane na bezpiecznym serwerze. Studenci i pacjenci zostaną poinformowani o projekcie i jego celu bezpośrednio przed udziałem. Odesłanie ankiet będzie równoznaczne z wyrażeniem zgody na udział.
Harmonogram:
Zbieranie danych rozpoczęło się w październiku 2016 r. i potrwa 18 miesięcy. Analiza danych rozpocznie się w styczniu 2018 r. Publikacje planowane są na 2018 rok. Studia doktoranckie zaplanowano na 3 lata i zakończą się 31 marca 2019 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Slagelse, Danmark, Dania, 4200
- Psychiatry in Slagelse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci: Studenci ochrony zdrowia w praktyce klinicznej od listopada 2016 r. do 30 kwietnia 2018 r.
- Pacjenci: Pacjenci hospitalizowani w wieku 18-65 lat cierpiący na zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, psychozy, duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa lub ciężkie zaburzenia osobowości, przyjęci w okresie od października 2016 r. do marca 2018 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci: Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział lub nie wypełnili kwestionariusza na początku pobytu, zostali wykluczeni z badania. Ponadto wykluczono pacjentów hospitalizowanych krócej niż tydzień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Międzyzawodowa jednostka badawcza
W 2015 roku Psychiatria w Slagelse utworzyła międzybranżową jednostkę szkolenia klinicznego.
Celem było stworzenie nowego środowiska do nauki, w którym uczniowie mogliby uczyć się od siebie nawzajem i rozwijać kompetencje w zakresie współpracy międzybranżowej.
W jednostce szkoleniowej jest więcej studentów niż na innych standardowych oddziałach psychiatrycznych i obejmuje ona kilka zawodów.
|
W 2015 roku Psychiatria w Slagelse utworzyła międzybranżową jednostkę szkolenia klinicznego. Celem było stworzenie nowego środowiska do nauki, w którym uczniowie mogliby uczyć się od siebie nawzajem i rozwijać kompetencje w zakresie współpracy międzybranżowej. W jednostce szkoleniowej jest więcej studentów niż na innych standardowych oddziałach psychiatrycznych i obejmuje ona kilka zawodów. Za szkolenie międzybranżowe odpowiada zespół facylitatorów. Jesienią 2016 r. siedmiu profesjonalistów uczestniczy w kursie ułatwiania współpracy międzybranżowej i szkoleniach. Interwencja obejmowała całkowity udział personelu w warsztatach wstępnych. Jednostka szkoleniowa opiera się na dwóch interwencjach edukacyjnych: Uczestnictwo studentów w zespołach opieki klinicznej oraz interdyscyplinarne zajęcia grupowe. |
|
Brak interwencji: Jednostka standardowa
Studenci z grupy kontrolnej kształcą się na standardowych oddziałach psychiatrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na umiejętności międzyzawodowe uczniów.
Ramy czasowe: Tydzień 9-10 po rozpoczęciu umieszczania
|
Używamy Skali Gotowości do Interprofesjonalnej Nauki (RIPLS): Kwestionariusz składający się z 29 pozycji ma cztery podskale oceniające; Praca zespołowa i współpraca, negatywna tożsamość zawodowa, pozytywna tożsamość zawodowa oraz role i obowiązki. Zakres punktacji od 29 do 145, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gotowości do uczenia się międzyzawodowego. |
Tydzień 9-10 po rozpoczęciu umieszczania
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po przyjęciu
|
Używamy krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) do oceny stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjentów.
Na podstawie 36 pozycji kwestionariusza obliczyliśmy dwa wyniki podsumowujące; wynik komponentu fizycznego i wynik komponentu psychicznego (odpowiednio PCS i MCS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (zero) do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Trzy tygodnie po przyjęciu
|
|
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po przyjęciu
|
Używamy Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10).
Jego 10 pozycji mierzy doświadczany poziom lęku i objawów depresyjnych w ciągu ostatnich czterech tygodni, z zakresem wyników od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk i silniejsze objawy depresyjne.
|
Trzy tygodnie po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na interdyscyplinarną współpracę uczniów w zespole Skala
Ramy czasowe: Tydzień 9-10 po rozpoczęciu umieszczania
|
Korzystamy ze Skali Oceny Współpracy Zespołowej Międzybranżowej (AITCS): Zawiera 37 pozycji rozmieszczonych na 3 podskalach; Partnerstwo/wspólne podejmowanie decyzji, współpraca i koordynacja.
Z zakresem wyników od 37 do 185, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współpracy.
|
Tydzień 9-10 po rozpoczęciu umieszczania
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po przyjęciu
|
Korzystamy z Kwestionariusza Satysfakcji Klienta w wersji 8-punktowej (CSQ-8).
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Trzy tygodnie po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sidse Arnfred, MD, Dr.med, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Zwarenstein M, Bryant W. Interventions to promote collaboration between nurses and doctors. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.
- Reeves S. A systematic review of the effects of interprofessional education on staff involved in the care of adults with mental health problems. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2001 Dec;8(6):533-42. doi: 10.1046/j.1351-0126.2001.00420.x.
- Pauze E, Reeves S. Examining the effects of interprofessional education on mental health providers: Findings from an updated systematic review. J Ment Health. 2010 Jun;19(3):258-71. doi: 10.3109/09638230903469244.
- Reeves S, Perrier L, Goldman J, Freeth D, Zwarenstein M. Interprofessional education: effects on professional practice and healthcare outcomes (update). Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub3.
- Hammick M, Freeth D, Koppel I, Reeves S, Barr H. A best evidence systematic review of interprofessional education: BEME Guide no. 9. Med Teach. 2007 Oct;29(8):735-51. doi: 10.1080/01421590701682576.
- Young AS, Chinman M, Forquer SL, Knight EL, Vogel H, Miller A, Rowe M, Mintz J. Use of a consumer-led intervention to improve provider competencies. Psychiatr Serv. 2005 Aug;56(8):967-75. doi: 10.1176/appi.ps.56.8.967.
- Priest HM, Roberts P, Dent H, Blincoe C, Lawton D, Armstrong C. Interprofessional education and working in mental health: in search of the evidence base. J Nurs Manag. 2008 May;16(4):474-85. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00867.x.
- Ponzer S, Hylin U, Kusoffsky A, Lauffs M, Lonka K, Mattiasson AC, Nordstrom G. Interprofessional training in the context of clinical practice: goals and students' perceptions on clinical education wards. Med Educ. 2004 Jul;38(7):727-36. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01848.x.
- Reeves S, Freeth D, McCrorie P, Perry D. 'It teaches you what to expect in future . . . ': interprofessional learning on a training ward for medical, nursing, occupational therapy and physiotherapy students. Med Educ. 2002 Apr;36(4):337-44. doi: 10.1046/j.1365-2923.2002.01169.x.
- Jacobsen F, Fink AM, Marcussen V, Larsen K, Hansen TB. Interprofessional undergraduate clinical learning: results from a three year project in a Danish Interprofessional Training Unit. J Interprof Care. 2009 Jan;23(1):30-40. doi: 10.1080/13561820802490909.
- Hylin U, Nyholm H, Mattiasson AC, Ponzer S. Interprofessional training in clinical practice on a training ward for healthcare students: a two-year follow-up. J Interprof Care. 2007 Jun;21(3):277-88. doi: 10.1080/13561820601095800.
- Coster S, Norman I, Murrells T, Kitchen S, Meerabeau E, Sooboodoo E, d'Avray L. Interprofessional attitudes amongst undergraduate students in the health professions: a longitudinal questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1667-81. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.008. Epub 2008 Apr 18.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Improved patient-reported outcomes after interprofessional training in mental health: a nonrandomized intervention study. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):236. doi: 10.1186/s12888-020-02616-x.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRURegionZealand
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .