- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03072875
CAMS-RAS: voor zelfmoordpreventie (CAMS-RAS)
2 juli 2018 bijgewerkt door: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
CAMS relationeel agentensysteem voor zelfmoordpreventie
Deze Fase I-haalbaarheidsstudie probeert een prototype te maken van een tool om de haalbaarheid ervan te bepalen bij suïcidale patiënten op spoedeisende hulpafdelingen (SEH's).
Dit is geen klinische proef.
Het overkoepelende doel van dit onderzoek is het creëren van een tool die de zelfmoordcijfers kan verlagen, de levering van doeltreffende zelfmoordinterventies kan vergroten en de totale kosten in verband met suïcidaal gedrag kan verlagen.
De doelstellingen van het SBIR Fase I-project omvatten: (1) het creëren van een adviesraad om de ontwikkeling van CAMS-RAS te begeleiden; (2) iteratief een relationele agent ontwerpen en ontwikkelen ("Dr.
Dave") gemodelleerd naar de gebaren, uitdrukkingen en maniertjes van CAMS-behandelingsontwikkelaar, David Jobes, PhD; en (3) haalbaarheidstests uitvoeren om te bepalen of CAMS-RAS acceptabel, gebruiksvriendelijk en geliefd is bij de beoogde eindgebruikers: acuut suïcidale patiënten die zijn opgenomen op de SEH's van ziekenhuizen, psychiatrische opnameafdelingen en medische afdelingen voor de behandeling van verwondingen die zijn opgelopen tijdens een zelfmoordpoging; medisch personeel van ziekenhuizen, bestuurders en andere belanghebbenden, waaronder pleitbezorgers van gelijken; en poliklinische suïcidale patiënten, clinici en beheerders.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- Engels vloeiend
- 18 jaar of ouder
- klinische zorg ontvangen in een ziekenhuis of polikliniek voor suïcidaliteit
- Suïcidale patiënten die momenteel zijn opgenomen op SEH's, psychiatrische intramurale afdelingen en medische afdelingen, of patiënten met suïcidaliteit in het verleden (laatste 6 maanden) die poliklinische behandeling krijgen
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Acuut psychotisch
- ernstig geagiteerd (zoals vastgesteld door het zorgteam)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CAMS-RAS
In dit onderzoeksontwerp met één arm wordt alle ingeschreven patiëntdeelnemers gevraagd om feedback te geven over het CAMS-RAS-prototype zoals het voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Feedback zal worden verzameld via enquêtemeting en interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over tevredenheid en acceptatie van bruikbaarheid (USAQ)
Tijdsspanne: tot één dag
|
Een korte face-valide, zelfrapportagemaatstaf die de PI heeft afgeleid van de System Usability Scale en die met succes is gebruikt in eerdere onderzoeken.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=slecht; 3=goed; 5=uitstekend).
Bevat open vragen om beter te begrijpen wat het meest en het minst nuttig was met betrekking tot elke categorie en meet ook de acceptatie van gebruikers.
|
tot één dag
|
Aantal deelnemers aan ED-patiënten dat een semi-gestructureerd interview heeft voltooid
Tijdsspanne: Na interactie met de technologie (duur: ongeveer 1 uur), werd de proefpersonen vervolgens gevraagd om het semi-gestructureerde interview af te ronden dat door de onderzoeksassistent werd afgenomen. Gemiddeld duurde het interview ongeveer 15 minuten.
|
Na gebruik van de CAMS-RAS-tool werd een semigestructureerd interview gehouden om de voorkeuren, antipathieën en andere voorkeuren van gebruikers te beoordelen.
Vragen waren onder meer: "Wat waren uw ervaringen met het gebruik van 'Dr.
Dave' en het CAMS-RAS-systeem?" en "Welke suggesties voor verbetering heb je?"
Alle proefpersonen gaven aan dat ze de tool nuttig voor hen vonden.
Ze beschreven de tool met behulp van bijvoeglijke naamwoorden die vergelijkbaar zijn met die gebruikt om "Nurse Louise" te beschrijven - een "ontslagverpleegkundige" avatar waarop de avatar van de onderzoeker was gebaseerd: "Hij is aardig en stelt me echt praktische, behulpzame vragen"; "Hij spreekt me rechtstreeks op een medelevende manier aan"; en "Hij is aardig en geïnvesteerd".
|
Na interactie met de technologie (duur: ongeveer 1 uur), werd de proefpersonen vervolgens gevraagd om het semi-gestructureerde interview af te ronden dat door de onderzoeksassistent werd afgenomen. Gemiddeld duurde het interview ongeveer 15 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43MH108222-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Verzoeken om gebruik van gegevens worden per geval bekeken.
Geïnteresseerde onderzoekers kunnen dataverzoeken sturen naar research@ebpi.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CAMS-RAS
-
Negovsky Reanimatology Research InstituteVoltooidPostoperatief delirium | Ontstaan Delirium | Opkomst AgitatieRussische Federatie
-
The Cleveland ClinicThe Kelvin and Eleanor Smith FoundationVoltooidMultiple sclerose | MoeilijkheidsgraadVerenigde Staten
-
Boston University Charles River CampusWervingHartinfarct | Oude leeftijdVerenigde Staten
-
Boston University Charles River CampusTerry Ellis, PT, PhDVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Dr WANG ShumeiWervingSchizofrenie | Dyskinesieën | Parkinsonisme | PsychoseHongkong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidChirurgie | Renin Angiotensine-systeemFrankrijk
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingOnbekendLongontsteking | Mechanische ventilatieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereBeëindigdGeschiedenis van hart- en vaatziekten behandeld met RAS-blokkers en met SARS-CoV-2-infectieFrankrijk
-
Dr WANG ShumeiWervingSchizofrenie | Dyskinesieën | Parkinsonisme | PsychoseHongkong
-
Johns Hopkins UniversityWerving