- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03072875
CAMS-RAS: dla zapobiegania samobójstwom (CAMS-RAS)
2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
System agentów relacyjnych CAMS do zapobiegania samobójstwom
To studium wykonalności fazy I ma na celu stworzenie prototypu narzędzia do określenia jego wykonalności u pacjentów z tendencjami samobójczymi na oddziałach ratunkowych (SOR).
To nie jest badanie kliniczne.
Nadrzędnym celem tych badań jest stworzenie narzędzia, które mogłoby zmniejszyć wskaźniki samobójstw, zwiększyć skuteczność interwencji samobójczych i zmniejszyć ogólne koszty związane z zachowaniami samobójczymi.
Cele projektu SBIR fazy I obejmują: (1) utworzenie rady doradczej, która będzie kierować rozwojem CAMS-RAS; (2) iteracyjnie projektować i rozwijać agenta relacyjnego („Dr.
Dave”) wzorowany na gestach, mimice i manierach twórcy leczenia CAMS, dr Davida Jobesa; oraz (3) przeprowadzić testy wykonalności w celu ustalenia, czy CAMS-RAS jest akceptowalny, łatwy w użyciu i lubiany przez docelowych użytkowników końcowych: pacjenci z ostrymi samobójstwami przyjmowani na szpitalne izby przyjęć, szpitalne oddziały psychiatryczne i piętra medyczne w celu leczenia urazów odniesionych podczas próby samobójczej; personel medyczny szpitala, administratorzy i inni interesariusze, w tym rówieśnicy; oraz pacjenci ambulatoryjni ze skłonnościami samobójczymi, klinicyści i administratorzy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- płynność języka angielskiego
- 18 lat lub więcej
- objęcie opieką kliniczną w szpitalu lub ambulatorium z powodu samobójstwa
- Pacjenci ze skłonnościami samobójczymi obecnie przyjmowani na SOR, szpitalne oddziały psychiatryczne i piętra medyczne lub pacjenci z próbami samobójczymi w przeszłości (ostatnie 6 miesięcy) leczeni ambulatoryjnie
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Ostro psychotyczny
- silnie pobudzony (określony przez zespół opiekuńczy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CAMS-RAS
W tym projekcie badania jednoramiennego wszyscy włączeni pacjenci są proszeni o przekazanie opinii na temat prototypu CAMS-RAS, który został opracowany na potrzeby tego badania.
Informacje zwrotne zostaną zebrane za pomocą ankiety i wywiadu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji i akceptacji użyteczności (USAQ)
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Krótka, wiarygodna, samoopisowa miara, którą PI wyprowadził ze Skali Użyteczności Systemu i była z powodzeniem stosowana w poprzednich badaniach.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1=słaby; 3=dobry; 5=doskonały).
Obejmuje pytania otwarte, aby lepiej zrozumieć, co było najbardziej i najmniej pomocne w odniesieniu do każdej kategorii, a także mierzy akceptację użytkowników.
|
do jednego dnia
|
|
Liczba uczestników pacjentów SOR, którzy ukończyli częściowo ustrukturyzowany wywiad
Ramy czasowe: Po interakcji z technologią (czas trwania: około 1 godziny) badani zostali poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego przez asystenta badawczego. Średnio rozmowa trwała około 15 minut.
|
Po użyciu narzędzia CAMS-RAS przeprowadzono częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu oceny upodobań i antypatii użytkowników oraz innych preferencji.
Pytania obejmowały: „Jakie były twoje doświadczenia w używaniu „Dr.
Dave i system CAMS-RAS?” oraz „Jakie sugestie dotyczące ulepszeń mają Państwo?”
Wszyscy badani wskazali, że uznali to narzędzie za pomocne.
Opisali narzędzie, używając przymiotników podobnych do tych używanych do opisania „Pielęgniarki Louise” – awatara „pielęgniarki wypisowej”, na której opierał się awatar badacza: „Jest miły i zadaje mi naprawdę praktyczne, pomocne pytania”; „Przemawia do mnie bezpośrednio ze współczuciem”; i „Jest miły i zainwestowany”.
|
Po interakcji z technologią (czas trwania: około 1 godziny) badani zostali poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego przez asystenta badawczego. Średnio rozmowa trwała około 15 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43MH108222-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wnioski o wykorzystanie danych będą rozpatrywane indywidualnie.
Zainteresowani badacze mogą wysyłać prośby o dane na adres research@ebpi.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CAMS-RAS
-
Louisville VA Medical CenterRocky Mountain MIRECC for Suicide PreventionZakończonySamobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalThe Catholic University of AmericaZakończonyMyśli samobójcze | Samobójstwo, próbaStany Zjednoczone
-
Medtronic - MITGAktywny, nie rekrutującyRak Nerki | Wady wrodzone | Schyłkową niewydolnością nerek | Rak prostaty | Rak pęcherza | Uraz nerek | Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego | Guz nerki | Guz miednicyStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAMayo Clinic; Aurora Health Care; The Catholic University of America; Harborview... i inni współpracownicyZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
Medtronic - MITGZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego | Rak prostaty | Kamienie żółciowe | Polip pęcherzyka żółciowegoRepublika Korei
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
The Cleveland ClinicThe Kelvin and Eleanor Smith FoundationZakończonyStwardnienie rozsiane | Trudność poruszania sięStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyChirurgia | Układ Renina-AngiotensynaFrancja
-
Boston University Charles River CampusRekrutacyjnyUderzenie | Podeszły wiekStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereZakończonyHistoria chorób sercowo-naczyniowych leczonych blokerami RAS i zakażeniem SARS-CoV-2Francja