CAMS-RAS: az öngyilkosság megelőzésére (CAMS-RAS)
2018. július 2. frissítette: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
CAMS relációs ügynökrendszer az öngyilkosság megelőzésére
Ez az I. fázisú megvalósíthatósági tanulmány egy olyan eszköz prototípusának létrehozására törekszik, amellyel meghatározható a megvalósíthatósága a sürgősségi osztályokon (EDs) elhelyezett öngyilkos betegek esetében.
Ez nem klinikai vizsgálat.
A kutatás átfogó célja egy olyan eszköz létrehozása, amely csökkentheti az öngyilkossági arányt, növelheti a hatékony öngyilkossági beavatkozások számát, és csökkentheti az öngyilkos viselkedéssel kapcsolatos általános költségeket.
Az SBIR I. fázisú projekt céljai a következők: (1) egy tanácsadó testület létrehozása a CAMS-RAS fejlesztésének irányítására; (2) iteratív módon relációs ügynököt tervez és fejleszt ("Dr.
Dave") a CAMS-kezelést fejlesztő David Jobes, PhD gesztusai, kifejezései és modora alapján készült; és (3) megvalósíthatósági tesztek elvégzése annak megállapítására, hogy a CAMS-RAS elfogadható-e, könnyen használható-e és tetszik-e a megcélzott végfelhasználók számára: az öngyilkossági kísérlet során elszenvedett sérülések kezelésére kórházi sürgősségi osztályokon, pszichiátriai fekvőbeteg-osztályokon és egészségügyi emeleteken felvett akut öngyilkos betegek; kórházi egészségügyi személyzet, adminisztrátorok és más érdekelt felek, beleértve a társak ügyvédeit; valamint járóbeteg öngyilkos betegek, klinikusok és adminisztrátorok.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- Folyékony angol nyelvtudás
- 18 éves vagy idősebb
- kórházi vagy ambuláns klinikai ellátásban részesül öngyilkosság miatt
- Öngyilkos betegek, akiket jelenleg orvosi osztályokon, pszichiátriai fekvőbeteg osztályokon és egészségügyi osztályokon vesznek fel, vagy a múltban (az elmúlt 6 hónapban) járóbeteg-kezelésben részesülő öngyilkosságban szenvedő betegek
Beteg kizárási kritériumok:
- Akut pszichotikus
- erősen izgatott (a gondozási csapat megállapította)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CAMS-RAS
Ebben az egykarú vizsgálati tervben minden beiratkozott pácienst megkérnek, hogy adjanak visszajelzést a CAMS-RAS prototípusról, ahogy azt ehhez a vizsgálathoz fejlesztették.
A visszajelzéseket felméréssel és interjúval gyűjtjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatósági elégedettségi és elfogadhatósági kérdőív (USAQ)
Időkeret: legfeljebb egy napig
|
Egy rövid, arcra érvényes, önbeszámoló mérőszám, amelyet a PI a System Usability Scale-ból származtat, és amelyet sikeresen alkalmaztak a korábbi vizsgálatokban.
A tételek értékelése 5 pontos Likert-skálán történik (1=rossz; 3=jó; 5=kiváló).
Nyílt végű kérdéseket tartalmaz, hogy jobban megértsük, mi volt a leginkább és mi a legkevésbé hasznos az egyes kategóriák tekintetében, és méri a felhasználók elfogadását.
|
legfeljebb egy napig
|
|
Az ED-beteg résztvevőinek száma, akik félig strukturált interjút készítettek
Időkeret: A technológiával való interakció után (hosszúság: körülbelül 1 óra) az alanyokat megkértük, hogy fejezzék ki a kutatási asszisztens által készített félig strukturált interjút. Az interjú átlagosan körülbelül 15 percig tartott.
|
A CAMS-RAS eszköz használatával félig strukturált interjút készítettek a felhasználók tetszésének, ellenszenvének és egyéb preferenciáinak felmérésére.
A kérdések között szerepelt: „Milyen tapasztalatai voltak a „Dr.
Dave' és a CAMS-RAS rendszer?" és "Milyen javaslatai vannak a javításra?"
Minden alany jelezte, hogy hasznosnak találta az eszközt.
Az eszközt a "Lujza nővér" leírására használthoz hasonló jelzőkkel írták le – ez egy "elbocsátó nővér" avatar, amelyen a nyomozó avatarja alapult: "Kedves, és nagyon gyakorlatias, hasznos kérdéseket tesz fel"; "Közvetlenül beszél hozzám, együttérző módon"; és "Kedves és befektetett".
|
A technológiával való interakció után (hosszúság: körülbelül 1 óra) az alanyokat megkértük, hogy fejezzék ki a kutatási asszisztens által készített félig strukturált interjút. Az interjú átlagosan körülbelül 15 percig tartott.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R43MH108222-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatfelhasználás iránti kérelmeket eseti alapon bíráljuk el.
Az érdeklődő kutatók adatkérést küldhetnek a research@ebpi.org címre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .