CAMS-RAS: for selvmordsforebygging (CAMS-RAS)
2. juli 2018 oppdatert av: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
CAMS Relational Agent System for selvmordsforebygging
Denne fase I mulighetsstudien forsøker å lage en prototype av et verktøy for å bestemme dets gjennomførbarhet med suicidale pasienter i akuttmottak (EDs).
Dette er ikke en klinisk studie.
Det overordnede målet med denne forskningen er å lage et verktøy som kan redusere selvmordsraten, øke leveringen av effektive selvmordsintervensjoner og redusere de totale kostnadene forbundet med selvmordsatferd.
SBIR Fase I-prosjektets mål inkluderer: (1) opprette et rådgivende styre for å veilede utviklingen av CAMS-RAS; (2) iterativt designe og utvikle relasjonsagent ("Dr.
Dave") modellert etter gestene, uttrykkene og væremåten til CAMS behandlingsutvikler, David Jobes, PhD; og (3) gjennomføre gjennomførbarhetstester for å avgjøre om CAMS-RAS er akseptabelt, enkelt å bruke og likt av målende sluttbrukere: akutt suicidale pasienter innlagt på akuttmottak på sykehus, psykiatriske døgnavdelinger og medisinske avdelinger for behandling av skader påført under et selvmordsforsøk; medisinsk personell på sykehus, administratorer og andre interessenter inkludert jevnaldrende talsmenn; og polikliniske selvmordspasienter, klinikere og administratorer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Engelsk flytende
- 18 år eller eldre
- mottar klinisk behandling på sykehus eller poliklinikk for suicidalitet
- Suicidale pasienter som for tiden er innlagt på akuttmottak, psykiatriske døgnavdelinger og medisinske etasjer, eller pasient med tidligere (siste 6 måneder) suicidalitet som får poliklinisk behandling
Pasientekskluderingskriterier:
- Akutt psykotisk
- alvorlig urolig (som bestemt av omsorgsteamet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAMS-RAS
I dette enarmsstudiedesignet blir alle påmeldte pasientdeltakere bedt om å gi tilbakemelding på CAMS-RAS-prototypen slik den er utviklet for denne studien.
Tilbakemeldinger vil bli samlet inn via undersøkelsestiltak og intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability Satisfaction and Acceptability Questionnaire (USAQ)
Tidsramme: opptil en dag
|
Et kort ansiktsgyldig, selvrapporterende mål som PI-en utledet fra System Usability Scale og har blitt brukt i tidligere studier.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=dårlig; 3=bra; 5=utmerket).
Inkluderer åpne spørsmål for bedre å forstå hva som var mest og minst nyttig med hensyn til hver kategori, og måler også brukernes aksept.
|
opptil en dag
|
|
Antall ED-pasientdeltakere som fullførte semi-strukturert intervju
Tidsramme: Etter å ha interagert med teknologien (lengde: ca. 1 time), ble forsøkspersonene bedt om å fullføre det semistrukturerte intervjuet utført av forskningsassistenten. I gjennomsnitt varte intervjuet i ca. 15 minutter.
|
Et semistrukturert intervju ble gjennomført etter bruk av CAMS-RAS-verktøyet for å vurdere brukernes liker, misliker og andre preferanser.
Spørsmål inkluderte: "Hva var dine erfaringer med å bruke 'Dr.
Dave' og CAMS-RAS-systemet?" og "Hvilke forslag vil du ha til forbedring?"
Alle forsøkspersoner antydet at de syntes verktøyet var nyttig for dem.
De beskrev verktøyet ved å bruke adjektiver som ligner på de som ble brukt for å beskrive «sykepleier Louise» – en «utskrivningssykepleier»-avatar som etterforskerens avatar var basert på: «Han er snill og stiller meg veldig praktiske, nyttige spørsmål»; "Han snakker direkte til meg på en medfølende måte"; og "Han er snill og investert".
|
Etter å ha interagert med teknologien (lengde: ca. 1 time), ble forsøkspersonene bedt om å fullføre det semistrukturerte intervjuet utført av forskningsassistenten. I gjennomsnitt varte intervjuet i ca. 15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R43MH108222-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler om bruk av data vil bli vurdert fra sak til sak.
Interesserte forskere kan sende dataforespørsler til research@ebpi.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .