- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03072875
CAMS-RAS: para a Prevenção do Suicídio (CAMS-RAS)
2 de julho de 2018 atualizado por: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Sistema de Agente Relacional CAMS para Prevenção do Suicídio
Este estudo de viabilidade da Fase I visa criar um protótipo de uma ferramenta para determinar sua viabilidade com pacientes suicidas em departamentos de emergência (DEs).
Este não é um ensaio clínico.
O objetivo geral desta pesquisa é criar uma ferramenta que possa reduzir as taxas de suicídio, aumentar a entrega de intervenções eficazes de suicídio e diminuir os custos gerais associados a comportamentos suicidas.
Os objetivos do projeto SBIR Fase I incluem: (1) criar um conselho consultivo para orientar o desenvolvimento do CAMS-RAS; (2) projetar e desenvolver iterativamente o agente relacional ("Dr.
Dave") modelado a partir dos gestos, expressões e maneirismos do desenvolvedor do tratamento CAMS, David Jobes, PhD; e (3) realizar testes de viabilidade para determinar se o CAMS-RAS é aceitável, fácil de usar e apreciado pelos usuários finais: pacientes agudamente suicidas admitidos em hospitais de emergência, unidades de internação psiquiátrica e andares médicos para tratamento de lesões sofridas durante uma tentativa de suicídio; pessoal médico do hospital, administradores e outras partes interessadas, incluindo advogados de pares; e pacientes suicidas ambulatoriais, clínicos e administradores.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- fluência em inglês
- 18 anos ou mais
- recebendo atendimento clínico em um hospital ou ambulatório para suicídio
- Pacientes suicidas atualmente internados em pronto-socorros, unidades de internação psiquiátrica e andares médicos, ou pacientes com tendências suicidas passadas (últimos 6 meses) recebendo tratamento ambulatorial
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- psicótico agudo
- gravemente agitado (conforme determinado pela equipe de atendimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CAMS-RAS
Neste projeto de estudo de braço único, todos os participantes pacientes inscritos são solicitados a fornecer feedback sobre o protótipo CAMS-RAS conforme ele é desenvolvido para este estudo.
O feedback será coletado por meio de medição de pesquisa e entrevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação e Aceitabilidade de Usabilidade (USAQ)
Prazo: até um dia
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Uma breve medida de auto-relato, válida para face, que o PI derivou da Escala de Usabilidade do Sistema e foi usado com sucesso em estudos anteriores.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1=ruim; 3=bom; 5=excelente).
Inclui perguntas abertas para entender melhor o que foi mais e menos útil em relação a cada categoria e também mede a aceitação dos usuários.
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até um dia
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Número de pacientes do pronto-socorro participantes que concluíram a entrevista semiestruturada
Prazo: Após a interação com a tecnologia (duração: aproximadamente 1 hora), os sujeitos foram convidados a responder a uma entrevista semiestruturada conduzida pelo assistente de pesquisa. Em média, a entrevista durou aproximadamente 15 minutos.
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Uma entrevista semiestruturada foi realizada após o uso da ferramenta CAMS-RAS para avaliar os gostos, desgostos e outras preferências dos usuários.
As perguntas incluíam: "Quais foram suas experiências usando 'Dr.
Dave' e o sistema CAMS-RAS?" e "Que sugestões você daria para melhorias?"
Todos os sujeitos indicaram que acharam a ferramenta útil para eles.
Eles descreveram a ferramenta usando adjetivos semelhantes aos usados para descrever a "Enfermeira Louise" - um avatar de "enfermeira de alta" no qual o avatar do investigador foi baseado: "Ele é gentil e me faz perguntas realmente práticas e úteis"; "Ele fala comigo diretamente de uma forma compassiva"; e "Ele é gentil e investido".
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Após a interação com a tecnologia (duração: aproximadamente 1 hora), os sujeitos foram convidados a responder a uma entrevista semiestruturada conduzida pelo assistente de pesquisa. Em média, a entrevista durou aproximadamente 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43MH108222-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As solicitações de uso de dados serão consideradas caso a caso.
Os pesquisadores interessados podem enviar solicitações de dados para research@ebpi.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .