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CAMS-RAS: per la prevenzione del suicidio (CAMS-RAS)

2 luglio 2018 aggiornato da: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

CAMS Relational Agent System per la prevenzione del suicidio

Questo studio di fattibilità di Fase I cerca di creare un prototipo di uno strumento per determinare la sua fattibilità con i pazienti suicidari nei reparti di emergenza (DE). Questo non è uno studio clinico. L'obiettivo generale di questa ricerca è quello di creare uno strumento che possa ridurre i tassi di suicidio, aumentare la fornitura di efficaci interventi suicidari e ridurre i costi complessivi associati ai comportamenti suicidari. Gli obiettivi del progetto SBIR Phase I includono: (1) creare un comitato consultivo per guidare lo sviluppo di CAMS-RAS; (2) progettare e sviluppare iterativamente un agente relazionale ("Dr. Dave") modellato sui gesti, le espressioni e le maniere dello sviluppatore del trattamento CAMS, David Jobes, PhD; e (3) condurre test di fattibilità per determinare se CAMS-RAS è accettabile, facile da usare e apprezzato dagli utenti finali target: pazienti con tendenze suicide ricoverati in pronto soccorso ospedaliero, unità di degenza psichiatrica e reparti medici per il trattamento delle lesioni subite durante un tentativo di suicidio; personale medico ospedaliero, amministratori e altre parti interessate, inclusi avvocati di pari livello; e pazienti suicidari ambulatoriali, medici e amministratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • 18 anni o più
  • ricevere cure cliniche in un ospedale o in una clinica ambulatoriale per suicidalità
  • Pazienti con tendenze suicide attualmente ricoverati in pronto soccorso, unità di degenza psichiatrica e reparti medici, o pazienti con pregressa suicidalità (ultimi 6 mesi) in trattamento ambulatoriale

Criteri di esclusione del paziente:

  • Psicotico acuto
  • gravemente agitato (come determinato dal team di assistenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CAMS-RAS
In questo progetto di studio a braccio singolo, a tutti i pazienti partecipanti arruolati viene chiesto di fornire un feedback sul prototipo CAMS-RAS così come è stato sviluppato per questo studio. Il feedback sarà raccolto tramite misura del sondaggio e intervista.
Dispositivo: CAMS-RAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione e l'accettabilità dell'usabilità (USAQ)
Lasso di tempo: fino a un giorno
Una breve misura face-valid, self-report che il PI ha derivato dalla System Usability Scale ed è stata utilizzata con successo in studi precedenti. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1=scarso; 3=buono; 5=eccellente). Include domande a risposta aperta per capire meglio cosa è stato più e meno utile rispetto a ciascuna categoria e misura anche l'accettazione da parte degli utenti.
fino a un giorno
Numero di pazienti partecipanti al PS che hanno completato l'intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Dopo aver interagito con la tecnologia (durata: circa 1 ora), ai soggetti è stato quindi chiesto di completare l'intervista semi-strutturata condotta dall'assistente di ricerca. In media, l'intervista è durata circa 15 minuti.
È stata condotta un'intervista semi-strutturata dopo l'uso dello strumento CAMS-RAS per valutare i gusti, le antipatie e altre preferenze degli utenti. Le domande includevano: "Quali sono state le tue esperienze nell'uso di 'Dr. Dave' e il sistema CAMS-RAS?" e "Quali suggerimenti avresti per migliorare?" Tutti i soggetti hanno dichiarato di aver trovato utile lo strumento. Hanno descritto lo strumento usando aggettivi simili a quelli usati per descrivere "Infermiera Louise" - un avatar di "infermiera delle dimissioni" su cui si basava l'avatar dell'investigatore: "È gentile e mi fa domande molto pratiche e utili"; "Mi parla direttamente in modo compassionevole"; e "È gentile e investito".
Dopo aver interagito con la tecnologia (durata: circa 1 ora), ai soggetti è stato quindi chiesto di completare l'intervista semi-strutturata condotta dall'assistente di ricerca. In media, l'intervista è durata circa 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Collaboratori

University of Florida
The Catholic University of America

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43MH108222-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le richieste di utilizzo dei dati saranno valutate caso per caso. I ricercatori interessati possono inviare richieste di dati a research@ebpi.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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