- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03072875
CAMS-RAS: itsemurhien ehkäisyyn (CAMS-RAS)
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
CAMS-relaatioagenttijärjestelmä itsemurhien ehkäisyyn
Tämän vaiheen I toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on luoda prototyyppi työkalusta, jonka avulla voidaan määrittää sen toteutettavuus itsemurhapotilaiden kanssa ensiapuosastoilla.
Tämä ei ole kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on luoda työkalu, joka voi vähentää itsemurhien määrää, lisätä tehokkaita itsemurhatoimenpiteitä ja vähentää itsemurhakäyttäytymiseen liittyviä kokonaiskustannuksia.
SBIR Phase I -projektin tavoitteita ovat: (1) neuvottelukunnan perustaminen ohjaamaan CAMS-RAS:n kehitystä; (2) suunnitella ja kehittää iteratiivisesti relaatioagentti ("Dr.
Dave") mallinnettu CAMS-hoidon kehittäjän David Jobesin, PhD, eleiden, ilmeiden ja tapojen mukaan; ja (3) suorittaa toteutettavuustestejä määrittääkseen, onko CAMS-RAS hyväksyttävä, helppokäyttöinen ja kohdeloppukäyttäjien suosikki: äkillisesti itsetuhoiset potilaat, jotka on otettu sairaalan ensiapuosastoihin, psykiatrisiin laitososastoihin ja lääketieteellisiin kerroksiin itsemurhayrityksen aikana saamien vammojen hoitoon, sairaalan lääkintähenkilöstö, hallintohenkilöstö ja muut sidosryhmät, mukaan lukien vertaisten puolestapuhujat, sekä avohoidossa olevat itsemurhapotilaat, kliinikot ja hoitajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Englannin sujuvuus
- 18 vuotta tai vanhempi
- kliinistä hoitoa sairaalassa tai poliklinikalla itsemurha-ajatuksen vuoksi
- Itsemurhapotilaat, jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa, psykiatrisissa osastoissa ja lääketieteellisissä kerroksissa, tai potilas, joka on aiemmin (viimeisen 6 kuukauden aikana) itsemurha-ajattelussa, joka saa avohoitoa
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoottinen
- vakavasti kiihtynyt (hoitotiimin määrittämänä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAMS-RAS
Tässä yksihaaraisessa tutkimussuunnitelmassa kaikkia osallistuneita potilaita pyydetään antamaan palautetta CAMS-RAS-prototyypistä sellaisena kuin se on kehitetty tätä tutkimusta varten.
Palautetta kerätään kyselyn ja haastattelun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyden tyytyväisyys ja hyväksyttävyyskysely (USAQ)
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
Lyhyt kasvot pätevä, itseraportin mitta, jonka PI on johdettu järjestelmän käytettävyysasteikosta ja jota on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1=huono; 3=hyvä; 5=erinomainen).
Sisältää avoimia kysymyksiä ymmärtääkseen paremmin, mikä oli eniten ja vähiten hyödyllistä kussakin kategoriassa, ja mittaa myös käyttäjien hyväksyntää.
|
jopa yksi päivä
|
|
Puolistrukturoidun haastattelun suorittaneiden ED-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tekniikan kanssa vuorovaikutuksen jälkeen (kesto: noin 1 tunti) koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan tutkimusassistentin suorittama puolistrukturoitu haastattelu. Haastattelu kesti keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Puolistrukturoitu haastattelu suoritettiin CAMS-RAS-työkalun käytön jälkeen arvioimaan käyttäjien mieltymyksiä, ei-tykkäyksiä ja muita mieltymyksiä.
Kysymyksiin sisältyi: "Mitä kokemuksia sinulla oli "Dr.
Dave' ja CAMS-RAS-järjestelmä?" ja "Mitä parannusehdotuksia sinulla olisi?"
Kaikki koehenkilöt ilmoittivat, että he pitivät työkalua hyödyllisenä heille.
He kuvasivat työkalua käyttämällä adjektiiveja, jotka ovat samanlaisia kuin mitä käytetään kuvaamaan "sairaanhoitaja Louise" - "kotihoitajan" avatari, johon tutkijan avatar perustui: "Hän on ystävällinen ja kysyy minulta todella käytännöllisiä, hyödyllisiä kysymyksiä"; "Hän puhuu minulle suoraan myötätuntoisesti"; ja "Hän on ystävällinen ja sijoittautunut".
|
Tekniikan kanssa vuorovaikutuksen jälkeen (kesto: noin 1 tunti) koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan tutkimusassistentin suorittama puolistrukturoitu haastattelu. Haastattelu kesti keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43MH108222-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen käyttöä koskevat pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti.
Kiinnostuneet tutkijat voivat lähettää tietopyyntöjä osoitteeseen research@ebpi.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .