- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03072875
CAMS-RAS: til selvmordsforebyggelse (CAMS-RAS)
2. juli 2018 opdateret af: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
CAMS Relational Agent System til selvmordsforebyggelse
Denne fase I-gennemførlighedsundersøgelse bestræber sig på at skabe en prototype af et værktøj til at bestemme dets gennemførlighed med selvmordspatienter på akutmodtagelser (ED'er).
Dette er ikke et klinisk forsøg.
Det overordnede mål med denne forskning er at skabe et værktøj, der kan reducere selvmordsraterne, øge leveringen af effektive selvmordsinterventioner og reducere de samlede omkostninger forbundet med selvmordsadfærd.
SBIR Fase I-projektets mål omfatter: (1) oprettelse af et rådgivende udvalg til at guide udviklingen af CAMS-RAS; (2) iterativt designe og udvikle relationsagent ("Dr.
Dave") modelleret efter gestus, udtryk og manerer fra CAMS-behandlingsudvikler, David Jobes, PhD; og (3) udføre gennemførlighedstests for at afgøre, om CAMS-RAS er acceptabelt, let at bruge og godt lide af målslutbrugere: akut suicidale patienter, der er indlagt på akutmodtagere på hospitaler, psykiatriske indlæggelsesafdelinger og medicinske gulve til behandling af skader pådraget under et selvmordsforsøg; hospitalsmedicinsk personale, administratorer og andre interessenter, herunder peer-advokater; og ambulante selvmordspatienter, klinikere og administratorer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Engelsk flydende
- 18 år eller ældre
- modtage klinisk behandling på et hospital eller ambulatorium for suicidalitet
- Selvmordspatienter, der i øjeblikket er indlagt på akutte afdelinger, psykiatriske indlæggelsesafdelinger og medicinske gulve, eller patient med tidligere (sidste 6 måneder) suicidalitet, der modtager ambulant behandling
Patientudelukkelseskriterier:
- Akut psykotisk
- alvorligt ophidset (som bestemt af plejeteamet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAMS-RAS
I dette enkeltarmede studiedesign bliver alle tilmeldte patientdeltagere bedt om at give feedback på CAMS-RAS-prototypen, som den er udviklet til denne undersøgelse.
Feedback vil blive indsamlet via undersøgelsesforanstaltning og interview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability Satisfaction and Acceptability Questionnaire (USAQ)
Tidsramme: op til en dag
|
En kort ansigtsgyldig selvrapporteringsmåling, som PI'en stammede fra System Usability Scale og er blevet brugt med succes i tidligere undersøgelser.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1=dårlig; 3=god; 5=fremragende).
Indeholder åbne spørgsmål for bedre at forstå, hvad der var mest og mindst nyttigt med hensyn til hver kategori og måler også brugernes accept.
|
op til en dag
|
|
Antal ED-patientdeltagere, der gennemførte semi-struktureret interview
Tidsramme: Efter at have interageret med teknologien (længde: ca. 1 time), blev forsøgspersonerne derefter bedt om at gennemføre det semistrukturerede interview udført af forskningsassistenten. I gennemsnit varede interviewet cirka 15 minutter.
|
Et semistruktureret interview blev udført efter brug af CAMS-RAS-værktøjet til at vurdere brugernes sympatier, antipatier og andre præferencer.
Spørgsmål inkluderede: "Hvad var dine erfaringer med at bruge 'Dr.
Dave' og CAMS-RAS-systemet?" og "Hvilke forslag vil du have til forbedringer?"
Alle forsøgspersoner angav, at de fandt værktøjet nyttigt for dem.
De beskrev værktøjet ved hjælp af adjektiver svarende til dem, der blev brugt til at beskrive "sygeplejerske Louise" - en "udskrivningssygeplejerske"-avatar, som efterforskerens avatar var baseret på: "Han er venlig og stiller mig virkelig praktiske, nyttige spørgsmål"; "Han taler direkte til mig på en medfølende måde"; og "Han er venlig og investeret".
|
Efter at have interageret med teknologien (længde: ca. 1 time), blev forsøgspersonerne derefter bedt om at gennemføre det semistrukturerede interview udført af forskningsassistenten. I gennemsnit varede interviewet cirka 15 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43MH108222-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anmodninger om brug af data vil blive behandlet fra sag til sag.
Interesserede forskere kan sende dataanmodninger til research@ebpi.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CAMS-RAS
-
Medtronic - MITGAktiv, ikke rekrutterendeNyrekræft | Medfødte abnormiteter | Slutstadie nyresygdom | Prostatakræft | Blærekræft | Nyreskade | Interstitiel blærebetændelse | Nyretumor | BækkentumorForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttetKolecystitis | Prostatakræft | Kolelithiaser | Galdeblære polypKorea, Republikken
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringSlag | AlderdomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicThe Kelvin and Eleanor Smith FoundationAfsluttetMultipel sclerose | AmbulationsbesværForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusTerry Ellis, PT, PhDAfsluttet
-
Dr WANG ShumeiRekrutteringSkizofreni | Dyskinesier | Parkinsonisme | PsykoseHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetAnamnese med kardiovaskulær sygdom behandlet med RAS-blokkere og med SARS-CoV-2-infektionFrankrig
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingUkendtLungebetændelse | Mekanisk ventilationForenede Stater
-
Dr WANG ShumeiAfsluttetSkizofreni | Dyskinesier | Parkinsonisme | PsykoseHong Kong