- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03072875
CAMS-RAS: para la Prevención del Suicidio (CAMS-RAS)
2 de julio de 2018 actualizado por: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Sistema de Agente Relacional CAMS para la Prevención del Suicidio
Este estudio de viabilidad de fase I pretende crear un prototipo de una herramienta para determinar su viabilidad con pacientes suicidas en los servicios de urgencias (SU).
Esto no es un ensayo clínico.
El objetivo general de esta investigación es crear una herramienta que pueda reducir las tasas de suicidio, aumentar la ejecución de intervenciones suicidas eficaces y disminuir los costos generales asociados con las conductas suicidas.
Los objetivos del proyecto SBIR Fase I incluyen: (1) crear un consejo asesor para guiar el desarrollo de CAMS-RAS; (2) diseñar y desarrollar iterativamente un agente relacional ("Dr.
Dave") siguiendo el modelo de los gestos, expresiones y manierismos del desarrollador del tratamiento CAMS, David Jobes, PhD; y (3) realizar pruebas de viabilidad para determinar si CAMS-RAS es aceptable, fácil de usar y apreciado por los usuarios finales objetivo: pacientes con tendencias suicidas agudas admitidos en los servicios de urgencias hospitalarios, unidades de pacientes hospitalizados psiquiátricos y plantas médicas para el tratamiento de lesiones sufridas durante un intento de suicidio; personal médico del hospital, administradores y otras partes interesadas, incluidos los defensores de los pares; y pacientes ambulatorios con tendencias suicidas, médicos y administradores.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- fluidez en inglés
- 18 años o más
- recibir atención clínica en un hospital o clínica ambulatoria por tendencias suicidas
- Pacientes suicidas ingresados actualmente en los servicios de urgencias, unidades de hospitalización psiquiátrica y plantas médicas, o pacientes con tendencias suicidas en el pasado (últimos 6 meses) que reciben tratamiento ambulatorio
Criterios de exclusión de pacientes:
- Psicótico agudo
- severamente agitado (según lo determinado por el equipo de atención)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CÁMARAS-RAS
En este diseño de estudio de un solo grupo, se solicita a todos los pacientes participantes que proporcionen comentarios sobre el prototipo CAMS-RAS a medida que se desarrolla para este estudio.
Los comentarios se recopilarán a través de encuestas y entrevistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Aceptabilidad y Satisfacción de Usabilidad (USAQ)
Periodo de tiempo: hasta un día
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Una breve medida de autoinforme con validez aparente que el PI derivó de la Escala de usabilidad del sistema y que se ha utilizado con éxito en estudios anteriores.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1=pobre; 3=bueno; 5=excelente).
Incluye preguntas abiertas para comprender mejor lo que fue más y menos útil con respecto a cada categoría y también mide la aceptación de los usuarios.
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hasta un día
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Número de participantes pacientes del servicio de urgencias que completaron la entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Después de interactuar con la tecnología (duración: aproximadamente 1 hora), se pidió a los sujetos que completaran la entrevista semiestructurada realizada por el asistente de investigación. En promedio, la entrevista duró aproximadamente 15 minutos.
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Se realizó una entrevista semiestructurada luego del uso de la herramienta CAMS-RAS para evaluar los gustos, disgustos y otras preferencias de los usuarios.
Las preguntas incluyeron: "¿Cuáles fueron sus experiencias al usar 'Dr.
Dave' y el sistema CAMS-RAS?" y "¿Qué sugerencias tiene para mejorar?"
Todos los sujetos indicaron que la herramienta les resultó útil.
Describieron la herramienta utilizando adjetivos similares a los utilizados para describir a la "enfermera Louise", un avatar de "enfermera de alta" en el que se basó el avatar del investigador: "Es amable y me hace preguntas realmente prácticas y útiles"; "Él me habla directamente de una manera compasiva"; y "Él es amable e invertido".
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Después de interactuar con la tecnología (duración: aproximadamente 1 hora), se pidió a los sujetos que completaran la entrevista semiestructurada realizada por el asistente de investigación. En promedio, la entrevista duró aproximadamente 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43MH108222-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las solicitudes de uso de datos se considerarán caso por caso.
Los investigadores interesados pueden enviar solicitudes de datos a research@ebpi.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .