CAMS-RAS: 自殺予防のため (CAMS-RAS)
2018年7月2日 更新者：Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
自殺予防のための CAMS リレーショナル エージェント システム
この第 1 相実現可能性研究では、救急部門 (ED) における自殺願望のある患者に対する実現可能性を判断するためのツールのプロトタイプを作成することを目的としています。
これは臨床試験ではありません。
この研究の包括的な目標は、自殺率を減らし、効果的な自殺介入の提供を増やし、自殺行動に関連する全体的なコストを削減できるツールを作成することです。
SBIR フェーズ I プロジェクトの目的には次のものが含まれます。(1) CAMS-RAS の開発を指導する諮問委員会を設立する。 (2) リレーショナル エージェント (「Dr.
Dave") CAMS 治療開発者 David Jobes 博士のジェスチャー、表情、マナーをモデルにし、(3) CAMS-RAS が受け入れられ、使いやすく、ターゲットのエンドユーザーに好まれるかどうかを判断するための実現可能性テストを実施します。自殺未遂で負った傷害の治療のために病院の救急外来、精神科入院病棟、医療フロアに入院する急性自殺願望の患者、病院の医療関係者、管理者、ピアアドボケートを含むその他の関係者、外来の自殺願望患者、臨床医、管理者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98144
- Evidence-Based Practice Institute
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
患者の包含基準:
- 流暢な英語
- 18歳以上
- 自殺傾向のために病院または外来診療所で臨床ケアを受けている
- 現在救急外来、精神科入院病棟、医療フロアに入院している自殺願望のある患者、または過去（過去6か月）自殺傾向があり外来治療を受けている患者
患者除外基準:
- 急性精神異常者
- ひどく興奮している（ケアチームの判断による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAMS-RAS
この単群研究デザインでは、登録された患者参加者全員が、この研究用に開発された CAMS-RAS プロトタイプに関するフィードバックを提供するよう求められます。
アンケートやインタビューを通じてフィードバックを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザビリティ満足度および受容性アンケート (USAQ)
時間枠：一日まで
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PI がシステム ユーザビリティ スケールから導き出し、以前の研究でうまく使用されてきた、表面上有効な簡単な自己報告尺度。
項目は 5 段階のリッカート スケール (1= 悪い、3= 良い、5= 優れた) で評価されます。
各カテゴリに関して最も役に立ったものと最も役に立たなかったものをより深く理解するための自由回答形式の質問が含まれており、ユーザーの受け入れ度も測定します。
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一日まで
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半構造化面接を完了したED患者参加者の数
時間枠：テクノロジーと対話した後（長さ：約 1 時間）、被験者は研究助手によって行われる半構造化インタビューを完了するよう求められました。平均して、面接は約 15 分間続きました。
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CAMS-RAS ツールを使用した後、ユーザーの好き嫌い、その他の好みを評価するために半構造化インタビューが実施されました。
質問には次のものが含まれます。「『Dr.
Dave と CAMS-RAS システムについて教えてください。」および「改善のためにどのような提案がありますか?」
すべての被験者は、このツールが役立つと感じたと回答しました。
彼らは、このツールについて、調査員のアバターの元になった「退院看護師」のアバター「ルイーズ看護師」を説明するのに使われたものと似た形容詞を使ってこのツールを説明した。「彼は親切で、本当に実践的で役立つ質問をしてくれます。」 「彼は思いやりのある方法で私に直接話しかけてくれます。」そして、「彼は親切で、投資家です」。
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テクノロジーと対話した後（長さ：約 1 時間）、被験者は研究助手によって行われる半構造化インタビューを完了するよう求められました。平均して、面接は約 15 分間続きました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linda Dimeff, PhD、Evidence-Based Practice Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月18日
一次修了 (実際)
2017年12月17日
研究の完了 (実際)
2017年12月17日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月2日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R43MH108222-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ使用のリクエストはケースバイケースで検討されます。
興味のある研究者は、データリクエストをresearch@ebpi.orgに送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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