- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03072875
CAMS-RAS: för självmordsprevention (CAMS-RAS)
2 juli 2018 uppdaterad av: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
CAMS Relational Agent System för självmordsprevention
Denna fas I genomförbarhetsstudie strävar efter att skapa en prototyp av ett verktyg för att fastställa dess genomförbarhet med suicidpatienter på akutmottagningar (EDs).
Detta är inte en klinisk prövning.
Det övergripande målet med denna forskning är att skapa ett verktyg som kan minska självmordsfrekvensen, öka leveransen av effektiva självmordsinsatser och minska de totala kostnaderna förknippade med självmordsbeteenden.
SBIR Fas I-projektets mål inkluderar: (1) skapa en rådgivande styrelse för att vägleda utvecklingen av CAMS-RAS; (2) iterativt designa och utveckla relationsagent ("Dr.
Dave") modellerad efter gester, uttryck och sätt från CAMS-behandlingsutvecklaren, David Jobes, PhD; och (3) utföra genomförbarhetstester för att avgöra om CAMS-RAS är acceptabelt, lätt att använda och omtyckt av målslutanvändare: akut suicidala patienter inlagda på akutmottagningar på sjukhus, psykiatriska slutenvårdsavdelningar och medicinska våningar för behandling av skador som ådragits under ett självmordsförsök; sjukhussjukvårdspersonal, administratörer och andra intressenter inklusive förespråkare för kollegor; och självmordspatienter i öppenvård, kliniker och administratörer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- engelska flytande
- 18 år eller äldre
- få klinisk vård på sjukhus eller poliklinik för suicidalitet
- Suicidala patienter som för närvarande är inlagda på akutmottagningar, psykiatriska slutenvårdsavdelningar och medicinska våningar, eller patient med tidigare (senaste 6 månaderna) suicidalitet som får öppenvård
Uteslutningskriterier för patient:
- Akut psykotisk
- allvarligt upprörd (enligt vårdteamets bedömning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAMS-RAS
I den här enarmade studiedesignen uppmanas alla inskrivna patientdeltagare att ge feedback på CAMS-RAS-prototypen när den utvecklas för denna studie.
Feedback kommer att samlas in via enkätmätning och intervju.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Usability Satisfaction and Acceptability Questionnaire (USAQ)
Tidsram: upp till en dag
|
Ett kort ansiktsgiltigt självrapporteringsmått som PI härrörde från System Usability Scale och som har använts framgångsrikt i tidigare studier.
Föremål betygsätts på en 5-punkts Likert-skala (1=dålig; 3=bra; 5=utmärkt).
Innehåller öppna frågor för att bättre förstå vad som var mest och minst användbart med avseende på varje kategori och mäter också användarnas acceptans.
|
upp till en dag
|
|
Antal ED-patientdeltagare som genomförde semistrukturerad intervju
Tidsram: Efter att ha interagerat med tekniken (längd: cirka 1 timme) ombads försökspersonerna att slutföra den semistrukturerade intervjun som genomfördes av forskningsassistenten. I genomsnitt varade intervjun cirka 15 minuter.
|
En semistrukturerad intervju genomfördes efter användning av CAMS-RAS-verktyget för att bedöma användarnas gillar, ogillar och andra preferenser.
Frågor inkluderade: "Vad var dina erfarenheter av att använda 'Dr.
Dave' och CAMS-RAS-systemet?" och "Vilka förslag skulle du ha för förbättringar?"
Alla försökspersoner angav att de tyckte att verktyget var till hjälp för dem.
De beskrev verktyget med hjälp av adjektiv som liknar de som används för att beskriva "Sjuksköterskan Louise" - en "utskrivningssköterska"-avatar som utredarens avatar var baserad på: "Han är snäll och ställer mig riktigt praktiska, hjälpsamma frågor"; "Han talar direkt till mig på ett medkännande sätt"; och "Han är snäll och investerad".
|
Efter att ha interagerat med tekniken (längd: cirka 1 timme) ombads försökspersonerna att slutföra den semistrukturerade intervjun som genomfördes av forskningsassistenten. I genomsnitt varade intervjun cirka 15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2017
Första postat (Faktisk)
7 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R43MH108222-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Begäran om användning av data kommer att övervägas från fall till fall.
Intresserade forskare kan skicka dataförfrågningar till research@ebpi.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .