- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03072875
CAMS-RAS : pour la prévention du suicide (CAMS-RAS)
2 juillet 2018 mis à jour par: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Système d'agent relationnel CAMS pour la prévention du suicide
Cette étude de faisabilité de phase I vise à créer un prototype d'outil pour déterminer sa faisabilité auprès de patients suicidaires dans les services d'urgence (SU).
Ceci n'est pas un essai clinique.
L'objectif primordial de cette recherche est de créer un outil qui pourrait réduire les taux de suicide, augmenter la prestation d'interventions efficaces contre le suicide et réduire les coûts globaux associés aux comportements suicidaires.
Les objectifs du projet SBIR Phase I incluent : (1) la création d'un conseil consultatif pour guider le développement du CAMS-RAS ; (2) concevoir et développer itérativement un agent relationnel ("Dr.
Dave") modélisé d'après les gestes, les expressions et les manières du développeur du traitement CAMS, David Jobes, PhD ; et (3) mener des tests de faisabilité pour déterminer si CAMS-RAS est acceptable, facile à utiliser et apprécié par les utilisateurs finaux cibles : les patients suicidaires aigus admis dans les services d'urgence des hôpitaux, les unités d'hospitalisation psychiatrique et les étages médicaux pour le traitement des blessures subies lors d'une tentative de suicide ; le personnel médical hospitalier, les administrateurs et d'autres parties prenantes, y compris les défenseurs des pairs ; et les patients, cliniciens et administrateurs suicidaires ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Maîtrise de l'anglais
- 18 ans ou plus
- recevoir des soins cliniques dans un hôpital ou une clinique externe pour suicidalité
- Patients suicidaires actuellement admis dans les services d'urgence, les unités d'hospitalisation psychiatrique et les étages médicaux, ou patients ayant des antécédents suicidaires (au cours des 6 derniers mois) recevant un traitement ambulatoire
Critères d'exclusion des patients :
- Psychotique aiguë
- sévèrement agité (tel que déterminé par l'équipe de soins)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CAMS-RAS
Dans cette conception d'étude à un seul bras, tous les patients participants inscrits sont invités à fournir des commentaires sur le prototype CAMS-RAS tel qu'il est développé pour cette étude.
Les commentaires seront recueillis au moyen d'un sondage et d'un entretien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction et d'acceptabilité de l'utilisabilité (USAQ)
Délai: jusqu'à un jour
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Une brève mesure d'auto-évaluation valide en apparence que l'IP a dérivée de l'échelle d'utilisabilité du système et qui a été utilisée avec succès dans des études précédentes.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (1=médiocre ; 3=bon ; 5=excellent).
Inclut des questions ouvertes pour mieux comprendre ce qui a été le plus et le moins utile par rapport à chaque catégorie et mesure également l'acceptation des utilisateurs.
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jusqu'à un jour
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Nombre de patients participants aux services d'urgence qui ont répondu à une entrevue semi-structurée
Délai: Après avoir interagi avec la technologie (durée : environ 1 heure), les sujets ont ensuite été invités à répondre à l'entretien semi-structuré mené par l'assistant de recherche. En moyenne, l'entretien a duré environ 15 minutes.
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Une entrevue semi-structurée a été menée après l'utilisation de l'outil CAMS-RAS pour évaluer les goûts, les aversions et autres préférences des utilisateurs.
Les questions comprenaient : "Quelles ont été vos expériences d'utilisation de 'Dr.
Dave' et le système CAMS-RAS ?" et "Quelles suggestions d'amélioration auriez-vous ?"
Tous les sujets ont indiqué qu'ils trouvaient l'outil utile pour eux.
Ils ont décrit l'outil en utilisant des adjectifs similaires à ceux utilisés pour décrire "Infirmière Louise" - un avatar "infirmière de sortie" sur lequel était basé l'avatar de l'enquêteur : "Il est gentil et me pose des questions vraiment pratiques et utiles" ; "Il me parle directement avec compassion" ; et "Il est gentil et investi".
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Après avoir interagi avec la technologie (durée : environ 1 heure), les sujets ont ensuite été invités à répondre à l'entretien semi-structuré mené par l'assistant de recherche. En moyenne, l'entretien a duré environ 15 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2017
Première publication (Réel)
7 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43MH108222-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les demandes d'utilisation des données seront examinées au cas par cas.
Les chercheurs intéressés peuvent envoyer des demandes de données à research@ebpi.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .