Modulační účinek oxytocinu na interocepci
25. září 2019 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinky oxytocinu na interocepci a zda se tyto účinky liší jako funkce různé emoční valence.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude používat dvojitě zaslepený, mezi subjekty, placebem kontrolovaný design ke zkoumání modulačního účinku oxytocinu na interocepci a zda se tento účinek bude měnit jako funkce emoční valence.
V experimentu 1 budou subjekty provádět úlohu detekce srdečního tepu a budou zkoumány skupinové rozdíly mezi oxytocinovou a placebovou skupinou v interoceptivní přesnosti a nervové aktivitě v hlavní interoceptivní síti.
V experimentu 2 budou subjekty požádány, aby sledovaly emocionální tváře při provádění úkolu detekce srdečního tepu.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda se účinky oxytocinu na interocepci budou měnit jako funkce různé emoční valence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
Kritéria vyloučení:
- Subjekty uváděly, že měly nějaké neurologické problémy, psychiatrické onemocnění nebo zneužívání drog či alkoholu, a nikdo v současnosti neužíval žádnou formu léků a v den experimentu nepil žádné nápoje obsahující kofein.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oxytocin
intranazální podání oxytocinu
|
vlastní aplikace oxytocinu (nosní sprej)
|
|
Komparátor placeba: placebo
intranazální podání stejné složky kromě oxytocinu
|
vlastní aplikace placeba (nosní sprej)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost detekce srdečního tepu (interocepce).
Časové okno: 45 minut po léčbě oxytocinem/placebem
|
Přesnost detekce srdečního tepu (interocepce) se vypočítá podle následující rovnice: 1/N ∑ (1 - (|zaznamenané srdeční tepy - započítané srdeční tepy|)/zaznamenané srdeční tepy).
N byl počet bloků pro úlohu detekce srdečního tepu.
|
45 minut po léčbě oxytocinem/placebem
|
|
Interoceptivní síťová aktivita
Časové okno: 45 minut po léčbě oxytocinem/placebem
|
aktivitu interoceptivní sítě (včetně přední insuly a dorzálního cingulárního kortexu) měřenou funkční MRI technikou v úloze detekce srdečního tepu.
V úloze detekce srdečního tepu byli účastníci instruováni, aby stiskli klávesu pokaždé, když ucítili svůj srdeční tep.
Aktivita interoceptivní sítě byla indikována procentem změny signálu TUČNĚ.
Hodnota procenta změny signálu BOLD udává úroveň aktivované určité oblasti mozku (zapojení oblasti mozku do specifického kognitivního procesu).
|
45 minut po léčbě oxytocinem/placebem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .