- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03074409
Den modulerende effekten av oksytocin på interosepsjon
25. september 2019 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Denne studien er designet for å undersøke oksytocins effekter på interosepsjon og om disse effektene varierer som en funksjon av ulik emosjonell valens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en dobbeltblind, placebokontrollert design mellom individer for å undersøke den modulerende effekten av oksytocin på interosepsjon og om denne effekten vil variere som en funksjon av emosjonell valens.
I eksperiment 1 vil forsøkspersonene utføre en hjerteslagsdeteksjonsoppgave, og gruppeforskjellene mellom oksytocin- og placebogrupper med hensyn til den interoceptive nøyaktigheten og nevrale aktiviteten i det interoceptive kjernenettverket vil bli undersøkt.
I eksperiment 2 vil forsøkspersonene bli bedt om å se emosjonelle ansikter mens de utfører oppgaven med å oppdage hjerteslag.
Etterforskere vil undersøke om oksytocins effekter på interosepsjon vil variere som en funksjon av ulik emosjonell valens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner rapporterte å ha noen nevrologiske problemer, psykiatrisk sykdom eller narkotika- eller alkoholmisbruk, og ingen tok for øyeblikket noen form for medisiner og hadde ikke drukket noen koffeinholdige drikker på dagen for forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oksytocin
intranasal administrering av oksytocin
|
selvadministrasjon av oksytocin (nesespray)
|
|
Placebo komparator: placebo
intranasal administrering av samme ingrediens bortsett fra oksytocin
|
selvadministrasjon av placebo (nesespray)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteslagsdeteksjon (interosepsjon) Nøyaktighet
Tidsramme: 45 minutter etter oksytocin/placebobehandling
|
hjerteslagdeteksjon (interosepsjon) nøyaktighet beregnes ved følgende ligning: 1/N ∑ (1 - (|registrerte hjerteslag - telte hjerteslag|)/registrerte hjerteslag).
N var antall blokker for hjerteslagdeteksjonsoppgaven.
|
45 minutter etter oksytocin/placebobehandling
|
|
Interoceptiv nettverksaktivitet
Tidsramme: 45 minutter etter oksytocin/placebobehandling
|
interoceptiv nettverksaktivitet (inkludert fremre insula og dorsal cingulate cortex) målt med funksjonell MR-teknikk i hjerteslagsdeteksjonsoppgaven.
I hjerteslagsdeteksjonsoppgaven ble deltakerne bedt om å trykke på tastene hver gang de kjente hjerteslag.
Den interoceptive nettverksaktiviteten ble indikert med prosentandelen av FET-signalendring.
Verdien av prosentandelen av FET-signalendring indikerer nivået av en bestemt hjerneregion som er aktivert (involvering av en hjerneregion i en spesifikk kognitiv prosess).
|
45 minutter etter oksytocin/placebobehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interoception
-
University of PadovaRekruttering
-
Miami UniversityAuburn UniversityFullførtSelvmordstanker | InteroceptionForente stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.RekrutteringAnoreksia | Kroppsbildeforstyrrelse | InteroceptionForente stater
-
Golden Jubilee National HospitalRekrutteringPulmonal hypertensjon | InteroceptionStorbritannia
Kliniske studier på oksytocin
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Faculty of MedicineFullførtLivmorblødning | Bivirkninger av oksytoksiske legemidler | Upassende dose medikament administrertUganda
-
Cairo UniversityRekruttering
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAvsluttetPostpartum blødningAustralia, Storbritannia
-
University of Electronic Science and Technology...Fullført
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Linkoeping...Rekruttering
-
Linmarie SikichEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of WashingtonFullført
-
University Hospital, ToulouseHar ikke rekruttert ennå