- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03074409
Oxytocins modulerende virkning på interoception
25. september 2019 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Denne undersøgelse er designet til at undersøge oxytocins virkninger på interoception, og om disse effekter varierer som funktion af forskellig følelsesmæssig valens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil bruge et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret design mellem individer til at undersøge den modulerende effekt af oxytocin på interoception, og om denne effekt vil variere som en funktion af følelsesmæssig valens.
I eksperiment 1 vil forsøgspersoner udføre en hjerteslagsdetektionsopgave, og gruppeforskellene mellem oxytocin- og placebogrupper med hensyn til den interoceptive nøjagtighed og neurale aktivitet i det kerne-interoceptive netværk vil blive undersøgt.
I eksperiment 2 vil forsøgspersoner blive bedt om at se følelsesmæssige ansigter, mens de udfører hjerteslagsopgaven.
Efterforskere vil undersøge, om oxytocins virkninger på interoception vil variere som funktion af forskellig følelsesmæssig valens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner rapporterede at have neurologiske problemer, psykiatrisk sygdom eller stof- eller alkoholmisbrug, og ingen tog i øjeblikket nogen form for medicin og havde ikke drukket koffeinholdige drikkevarer på forsøgsdagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: oxytocin
intranasal administration af oxytocin
|
selvadministration af oxytocin (næsespray)
|
|
Placebo komparator: placebo
intranasal administration af samme ingrediens undtagen oxytocin
|
selvadministration af placebo (næsespray)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteslagsdetektering (interoception) Nøjagtighed
Tidsramme: 45 minutter efter oxytocin/placebobehandling
|
hjerteslagsdetektering (interoception) nøjagtighed beregnes ved følgende ligning: 1/N ∑ (1 - (|registrerede hjerteslag - optalte hjerteslag|)/registrerede hjerteslag).
N var antallet af blokke for hjerteslagsopgaven.
|
45 minutter efter oxytocin/placebobehandling
|
|
Interoceptiv netværksaktivitet
Tidsramme: 45 minutter efter oxytocin/placebobehandling
|
interoceptiv netværksaktivitet (herunder anterior insula og dorsal cingulate cortex) målt ved den funktionelle MR-teknik i hjerteslagsopgaven.
I opgaven med registrering af hjerteslag blev deltagerne instrueret i at foretage et tastetryk, hver gang de mærkede deres hjerteslag.
Den interoceptive netværksaktivitet blev angivet ved procentdelen af FED-signalændring.
Værdien af procentdelen af FED-signalændring angiver niveauet af en bestemt hjerneregion aktiveret (engagement af en hjerneregion i en specifik kognitiv proces).
|
45 minutter efter oxytocin/placebobehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interoception
-
University of PadovaRekruttering
-
Miami UniversityAuburn UniversityAfsluttetSelvmordstanker | InteroceptionForenede Stater
-
Old Dominion UniversityAfsluttetFysisk aktivitet | Dyrke motion | Sund voksen | Interoception | Påvirkning og anstrengelse under og efter træningForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.RekrutteringAnoreksi | Forstyrrelse af kropsbilledet | InteroceptionForenede Stater
-
Golden Jubilee National HospitalRekrutteringPulmonal hypertension | InteroceptionDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med oxytocin
-
Insud PharmaIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge